이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

평발 환자를 위한 특수 제작 깔창의 효과에 관한 연구

2024년 4월 18일 업데이트: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

특별히 디자인되고 3D 프린팅된 깔창이 신체 활동 수준, 균형 및 기능 수행에 미치는 영향 조사

본 연구에서는 각 환자에 맞게 특별히 설계되고 3D 프린터로 인쇄된 깔창이 해당 환자의 신체 활동 수준, 균형 및 기능 수행에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

우리 연구, B.A.İ.B.Ü. İzzet Baysal 물리 치료 훈련 및 연구 병원 및 Fizyotermal Corp. 저희 한의원을 신청하는 18~45세 개인을 대상으로 듀얼센터로 진행됩니다. 클리닉에 신청한 평발 환자 중 연구에 적합한 48명을 선발하여 진행한다.

환자는 깔창을 사용하기 시작하기 전과 사용 직후, 또한 8주 동안 깔창을 착용한 후에 평가됩니다.

환자는 클리닉에 도착한 순서에 따라 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, 칠면조, 14100
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 서있는 동안 최소 5도의 거골하 회내전 각도를 가지고,
  • 2. 발 자세 지수(API) 척도에서 최소 +6점
  • 3. 18-45세 사이인 것
  • 4. 지난 6개월 동안 발 부위에 어떠한 치료도 받지 않은 자
  • 5. 인지 능력을 갖기 위해

제외 기준:

  • 1. 봉사활동 종료
  • 2. 하지 수술 병력이 있는 경우
  • 3. 활동적인 운동선수 되기
  • 4. 임신 또는 악성 진단을 받은 경우
  • 5. 신체 활동을 제한하는 심한 신경학적 침범, 움직이지 못함, 협력 결손과 같은 기능 장애가 있는 경우
  • 6. 하지 불평등이 1센티미터(cm) 이상인 경우
  • 7. 하지의 생체 역학에 영향을 미칠 수 있는 다른 정형외과 질환이 있는 경우
  • 8. 편평상피증에 대해 다른 치료를 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
ICB 특수 깔창
개입 그룹 참가자의 발 분석 후 컴퓨터 프로그램에서 특수 깔창을 디자인합니다. 이 깔창에는 3-6mm 내측 쐐기 지지대, 1-3mm 발뒤꿈치 쐐기 지지대, 2-4mm 내측 세로 아치 지지대가 제공됩니다. 이 값은 각 참가자의 필요에 따라 결정됩니다. 한 명의 물리치료사가 모든 깔창을 디자인합니다. 모든 그림은 한 명의 물리치료사가 만들 것입니다. 인솔 디자인이 완료되면 CNC(Computer Numerical Control) 기계로 옮겨 인솔을 제작하게 됩니다. 이전에 유용한 것으로 밝혀진 EVA(에틸 비닐 아세테이트)가 안창 몰드의 재료로 사용될 것입니다. 가공 후 1mm 두께의 천을 탑코팅에 사용합니다. 모든 깔창은 동일한 물리치료사가 제작합니다.
활성 비교기: 대조군
ICB 안창
개입 그룹에서와 마찬가지로 컨트롤 그룹의 참가자를 위해 깔창을 설계하고 CNC 기계로 가공하여 생산을 완료합니다. 이 그룹의 사람들의 안창에는 2mm 내측 세로 아치 지지대만 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 평가 설문지(IPAQ) 약식
기간: 8주

이 양식은 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 4개의 설문지 세트로 구성되어 있습니다.

전화 또는 자가 관리 방법으로 사용할 수 있는 긴 버전(독립적으로 요청한 5개의 활동 도메인) 및 짧은 버전(4개의 일반 항목)을 사용할 수 있습니다. 설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대해 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻는 데 사용할 수 있는 공통 도구를 제공하는 것입니다. 점수가 높을수록 더 나은 신체 활동 수준을 나타냅니다.

8주
Flamingo 밸런스 테스트 및 Y 밸런스 테스트
기간: 8주
이는 균형 평가에 적용됩니다. 한쪽 다리에서 성공적으로 균형을 잡는 능력을 평가합니다. 테스트 절차에 필요한 스톱워치, 길이 50cm, 높이 5cm, 너비 3cm의 금속 빔. 60초 동안 넘어지거나 균형을 잃은 총 횟수가 기록됩니다. 채점표는 Eurofit 매뉴얼에서 확인할 수 있습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서서 멀리뛰기 테스트
기간: 8주
기능적 수행을 위해 서서 멀리뛰기 테스트가 적용됩니다. 선수는 발을 약간 벌리고 지면에 표시된 선 뒤에 서 있습니다. 팔을 휘두르고 무릎을 구부려 전진 추진력을 제공하는 두 발의 이륙 및 착지가 사용됩니다. 피험자는 뒤로 떨어지지 않고 두 발로 착지하면서 최대한 멀리 점프하려고 시도합니다. 세 번의 시도가 허용됩니다. 측정은 발구름선에서 착지 시 가장 가까운 접촉 지점(뒤꿈치 뒤)까지 측정합니다. 세 번의 시도 중 최고인 가장 긴 점프 거리를 기록합니다. 아래 표는 개인적인 경험을 바탕으로 성인을 위한 제자리 멀리뛰기 테스트의 등급 척도를 제공합니다.
8주
10미터 걷기 테스트
기간: 8주
기능적 성능을 위해 10미터 보행 테스트가 적용됩니다. 환자에게 10미터를 걷도록 요청합니다. 환자가 걷는 동안 시간이 측정됩니다.
8주
셔틀 주행 테스트
기간: 8주
기능적 성능을 위해 Shuttle Running Test가 적용됩니다. 그의 테스트는 사람이 가능한 한 빨리 두 개의 평행선 사이를 앞뒤로 달리도록 요구합니다. 30피트 떨어진 두 줄의 원뿔을 설정하거나 선 표시를 사용하고 두 개의 나무 블록 또는 유사한 물체를 선 뒤에 놓습니다. 두 개 이상의 트레일을 수행할 수 있으며 가장 빠른 시간이 기록됩니다. 결과는 1/10초 단위로 기록됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ramazan Kurul, Abant Izzet Baysal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ICB 의료 깔창에 대한 임상 시험

3
구독하다