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외래 진료에서 우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT) 평가

2019년 9월 26일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

외래 정신과-정신치료 치료에서 우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT) 평가: 무작위 통제 시험

현재 연구의 목표는 무작위, 통제, 평가자 맹검, 그룹 시험에서 주요 우울 장애가 있는 외래 환자의 인지 교정과 비교하여 우울에 대한 메타인지 훈련(D-MCT)의 수용 및 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우울증에 대한 증거 기반 치료에는 약리학적 및 심리적 개입이 포함됩니다. 심리적 개입 내에서 인지 행동 치료(CBT)는 우울증에 대해 가장 광범위하게 연구된 증거 기반 접근법 중 하나입니다(Cuijpers, 2015). 그러나 최적의 치료와 서비스에 대한 접근이 모든 환자에게 가능하더라도 우울증의 부담은 30%만 감소할 것입니다(Andrews et al., 2004). 더욱이 우울증은 CBT 치료 중 가장 높은 탈락률(36.4%)을 보이는 장애를 나타내므로(Fernandez et al., 2015), 치료 종료 후 2년 이내에 치료 반응자에서 54%의 재발률(Vittengl et al. al., 2007), 우울증 치료를 개선하는 것이 중요합니다. 이것은 기존 치료법을 개선할 수 있는 방법(Cuijpers, 2015)을 결정하고 유지율을 높이고 대기 단계를 사용하여 치료에 대한 관심을 높이기 위해 더 잘 보급될 수 있는 방법(Fernandez et al. 외, 2015). 절망감과 장애의 낙담한 성격으로 인해 이것은 특별한 도전을 제기합니다.

이 목표를 달성하기 위해 우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT)은 우울증 치료를 위한 낮은 임계값, 고도로 표준화되었지만 관리하기 쉬운 그룹 개념으로 개발되었습니다. 인지 편향의 수정에 초점을 둔 메타인지적 관점을 채택한 CBT의 변형으로 개념화되며 일반적인 CBT 치료 접근 방식과 호환됩니다. 표준화된 프리젠테이션을 사용하면 교육 준비 및 관리에 필요한 시간이 줄어듭니다. 또한 이 "패키징"은 광범위한 의료 제공자에 대한 D-MCT의 접근성을 높이고 치료사 간의 표준화를 장려합니다. 훈련은 그룹 구성원이 우울증에 수반되는 종종 자동적이고 무의식적인 사고 패턴을 인식하고 수정할 수 있도록 합니다. 이를 위해 멀티미디어 프레젠테이션(예: 정신 교육보다는 "아하" 효과에 기반한 통찰력)으로 지원되는 창의적이고 매력적인 연습을 사용하여 인지 편향에 도전하고 환자가 메타인지적 관점("생각 하나의 생각"). 교육은 깊이와 강도에 대해 매우 유연합니다. 환자는 자신의 문제에 대해 논의할 필요가 없지만(하지만 논의할 수도 있음) 인지 편향이 어떻게 작용하고 기분에 영향을 미치는지 경험할 수 있습니다. 교육은 열린 그룹으로 개념화됩니다. 새로운 환자는 모든 세션에서 그룹에 참여할 수 있습니다. 따라서 이 개입의 관리 및 참여에 대한 문턱은 낮습니다.

D-MCT의 일반적인 구조와 운동은 정신병에 대한 메타인지 훈련(Moritz et al., 2014)에서 영감을 받았습니다. 그러나 우울증을 가진 개인의 특정 문제에 맞게 내용이 수정되었습니다. CBT에서 이미 목표로 삼은 우울한 사고 패턴(예: 과도한 일반화, "마음 읽기") 외에도 기본적인 인지 연구에서 확인된 여러 가지 일반적인 인지 편향이 D-MCT의 핵심을 형성합니다(예: 기분 일치 기억(예: 기분 일치 기억) Mathews 및 MacLeod, 2005)). 마지막으로 메타인지 치료(MCT) 감각에서와 같이 Adrian Wells(Wells, 2011) 기능 장애 대처 전략(즉, 사고 억제, 문제 해결로서의 반추)에 도전합니다. 따라서 D-MCT는 CBT 및 MCT의 확립된 요소와 새로 개발된 증거 기반 실습을 하나의 일관된 메타인지적 접근 방식으로 혼합합니다.

D-MCT는 비무작위 파일럿 연구에서 실행 가능성 및 수용 측면에서 긍정적으로 평가되었습니다(Jelinek et al., 2013). 더욱이 D-MCT의 효능은 능동 통제 개입과 비교하여 무작위 통제 추적(RCT)에서 제안되었습니다(Jelinek et al., 2016). 이 시험에서 우울 장애가 있는 환자는 심인성 외래 환자 치료 프로그램을 완료하고 D-MCT 또는 일반 건강 훈련에 무작위로 배정되었습니다. 우울증과 인지 편향의 중증도는 기준선(t0), 치료 후(t1) 및 6개월 후(t2)에 진단 상태를 알지 못하는 평가자에 의해 평가되었습니다. Intention-to-treat 분석은 치료 종료 시점과 6개월 후 중간 효과 크기에서 건강 훈련 그룹에 비해 D-MCT에서 우울증 개선이 훨씬 더 컸음을 보여주었습니다. D-MCT 그룹에서 훨씬 더 많은 수의 환자가 6개월 추적 조사에서 관해 상태에 있었습니다. 또한, 인지 편향의 감소와 심리적 웰빙/삶의 질의 증가는 시간이 지남에 따라 건강 훈련 그룹보다 D-MCT에서 더 컸습니다. D-MCT에 대한 환자의 주관적 평가도 긍정적이었다(Jelinek et al., 2017).

현재 연구의 목표는 외래 환자에서 D-MCT의 수용 및 효능을 조사하는 것입니다. Hamilton Depression Rating Scale(HDRS, 17-item version) 총점과 QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)가 주요 결과로 사용됩니다. . 자가 평가 우울증, 역기능적 믿음, 자존감, 삶의 질, 반추, 완화율 및 신경심리학적 기능은 부차적 결과로 작용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamburg, 독일, 22419
        • Asklepios Klinik Nord-Ochsenzoll

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 18세에서 70세 사이의 나이
  • 단일 에피소드 또는 재발성 주요 우울 장애(MDD) 또는 기분 부전증(MINI에서 확인)의 진단

제외 기준:

  • 평생 정신병적 증상(예: 환각, 망상 또는 조증), 자살 경향(수정된 자살 행동 설문지 ≥ 7), 지적 장애(예상 IQ < 70) 또는 치매.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: D-MCT 그룹
우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT), 8 세션(60분); 8주 동안 일주일에 한 번. 우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT)은 문턱이 낮고 그룹 개입을 관리하기 쉽습니다. 인지 편향을 변경하여 우울 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 인지 행동 치료에서 표적이 된 편향뿐만 아니라 기초 연구에서 확인된 편향도 있습니다.
우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT), 8 세션(60분); 8주 동안 일주일에 한 번. 우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT)은 문턱이 낮고 그룹 개입을 관리하기 쉽습니다. 인지 편향을 변경하여 우울 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 인지 행동 치료에서 표적이 된 편향뿐만 아니라 기초 연구에서 확인된 편향도 있습니다.
다른 이름들:
  • 우울증에 대한 메타인지 훈련
활성 비교기: 인지 교정
주의력, 시각 운동 기술 및 기억력과 같은 여러 인지 영역을 다루는 전산화된 인지 교정 프로그램입니다. 난이도는 각 환자의 수행 수준에 자동으로 적용됩니다. 각 세션이 끝날 때 환자는 자신의 수행에 대한 개별 피드백을 받습니다.; 주 1회, 8주 동안 8회(60분)
주의력, 시각 운동 기술 및 기억력과 같은 여러 인지 영역을 다루는 전산화된 인지 교정 프로그램입니다. 난이도는 각 환자의 수행 수준에 따라 자동으로 조정됩니다. 각 세션이 끝날 때 환자는 자신의 성과에 대한 개별 피드백을 받습니다. 주 1회, 8주 동안 8회(60분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
1차 결과는 기준선에서 후속 조치(t0 - t2)까지의 QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)의 변화입니다.
기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: [기간: 기준선(t0)에서 8개월 ~ 6개월 후속 조치(t2)]
기준선에서 후속 조치(t0 - t2)까지 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS, 17항목 버전)의 변경
[기간: 기준선(t0)에서 8개월 ~ 6개월 후속 조치(t2)]
자가 평가 우울증
기간: [기간: 기준선(t0)에서 8개월 ~ 6개월 후속 조치(t2)]
기준선에서 후속 조치(t0에서 t2)까지 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 자가 평가 우울증의 변화
[기간: 기준선(t0)에서 8개월 ~ 6개월 후속 조치(t2)]
우울 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
기준선에서 개입 후 평가까지의 QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)에 대한 변경 사항(t0 - t1)
기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
기준선에서 개입 후 평가까지 Hamilton Depression Rating Scale의 변화(t0 - t1)
기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
환자 건강 설문지(PHQ-9)의 기준선에서 개입 후 평가(t0 - t1)까지의 변화
기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
역기능 신념
기간: 기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
기준선에서 후속 조치(t0에서 t2)까지 역기능적 태도 척도(DAS)로 측정한 역기능적 신념의 변화
기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
삶의 질
기간: 기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOL-BREF)에 의해 기준선에서 후속 조치(t0에서 t2)까지 측정된 삶의 질 변화
기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
역기능 메타인지 신념
기간: 기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
기준선에서 후속 조치(t0에서 t2)까지 메타인지 설문지(MCQ-30)로 측정한 메타인지 신념의 변화
기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
반추
기간: 기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
반추 반응 척도(RRS)에 의해 기준선에서 후속 조치(t0에서 t2)까지 측정된 반추
기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
자아 존중감
기간: 기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
Rosenberg Self-Esteem Scale(RSE)로 기준선에서 후속 조치(t0에서 t2)까지 측정한 자존감의 변화
기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
관해율
기간: 기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
Hamilton Depression Rating Scale(HDRS 점수 ≤ 8)로 측정한 T2의 관해율
기준선(t0)부터 6개월 후속 조치(t2)까지 8개월
정보 처리
기간: 기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
기준선에서 치료 후 평가(t0에서 t1까지)까지 Trail-Making Test A(TMT-A)에 의해 측정된 정보 처리
기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
교육에 대한 주관적 평가
기간: 매주 (세션 데이터) [시간 프레임: 8주] 및 치료 후 평가(t1)에서 6개월 후 후속 조치(t1에서 t2)까지 6개월[시간 프레임: 6개월]
각 세션 후, 치료 후 및 후속 평가에서 교육에 대한 주관적 평가(질문은 Jelinek et al., 2017 참조)
매주 (세션 데이터) [시간 프레임: 8주] 및 치료 후 평가(t1)에서 6개월 후 후속 조치(t1에서 t2)까지 6개월[시간 프레임: 6개월]
집행 기능
기간: 기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
기준선에서 치료 후 평가(t0에서 t1까지)까지 Trail-Making Test B(TMT-B)로 측정한 집행 기능
기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
언어 기억
기간: 기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]
기준선에서 치료 후 평가(t0에서 t1까지)까지 Rivermead 행동 기억 테스트로 측정한 기억 기능
기준선(t0)에서 8주차(t1)의 개입 후 평가까지[기간: 8주]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marion Hagemann-Goebel, Dr., Asklepios Klinik Nord-Ochsenzoll

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LJ05207

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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D-MCT에 대한 임상 시험

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