Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la formation métacognitive pour la dépression (D-MCT) en soins ambulatoires

26 septembre 2019 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Évaluation de l'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT) dans les soins psychiatriques et psychothérapeutiques ambulatoires : essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude actuelle est d'étudier l'acceptation et l'efficacité de l'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT) par rapport à la remédiation cognitive chez des patients externes souffrant de troubles dépressifs majeurs dans un essai de groupe randomisé, contrôlé, à l'insu de l'évaluateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les traitements fondés sur des données probantes pour la dépression comprennent des interventions pharmacologiques et psychologiques. Dans le cadre des interventions psychologiques, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'une des approches fondées sur des données probantes les plus étudiées pour la dépression (Cuijpers, 2015). Cependant, même si un traitement optimal et un accès aux services étaient disponibles pour tous les patients, le fardeau de la dépression ne serait réduit que de 30 % (Andrews et al., 2004). De plus, comme la dépression représente le trouble avec les taux d'abandon les plus élevés pendant le traitement TCC (36,4 %) (Fernandez et al., 2015), et un taux de rechute de 54 % pour les répondeurs au traitement dans les deux ans suivant l'arrêt du traitement (Vittengl et al., 2007), il est essentiel d'améliorer le traitement de la dépression. Il a été avancé qu'il s'agit moins de développer de nouveaux traitements psychologiques que de déterminer comment les traitements existants peuvent être améliorés (Cuijpers, 2015) et mieux diffusés pour augmenter les taux de rétention et utiliser la phase d'attente pour accroître l'intérêt pour la thérapie (Fernandez et al., 2015). En raison du désespoir et du caractère décourageant de la maladie, cela pose un défi particulier.

Pour atteindre cet objectif, l'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT) a été développé comme un concept de groupe à seuil bas, hautement standardisé et pourtant facile à administrer pour le traitement de la dépression. Elle est conceptualisée comme une variante de la TCC qui adopte une perspective métacognitive centrée sur la modification des biais cognitifs, et est compatible avec une approche thérapeutique générale de la TCC. L'utilisation de présentations standardisées réduit le temps nécessaire à la préparation et à l'administration de la formation ; de plus, ce « conditionnement » augmente l'accessibilité du D-MCT à un large éventail de prestataires de soins de santé et encourage la normalisation entre les thérapeutes. La formation vise à permettre aux membres du groupe de reconnaître et de corriger les schémas de pensée souvent automatiques et inconscients qui accompagnent la dépression. À cette fin, il tente de défier les préjugés cognitifs grâce à l'utilisation d'exercices créatifs et engageants appuyés par une présentation multimédia (p. on pense"). L'entraînement est très flexible en termes de profondeur et d'intensité. Les patients n'ont pas besoin de (mais peuvent) discuter de leurs propres problèmes et peuvent toujours découvrir comment les biais cognitifs fonctionnent et influencent leur humeur dans une atmosphère ludique. La formation est conceptualisée comme un groupe ouvert : de nouveaux patients peuvent rejoindre le groupe à chaque session. Ainsi, le seuil d'administration et de participation à cette intervention est bas.

La structure générale et les exercices du D-MCT ont été inspirés par Metacognitive Training for psychosis (Moritz et al., 2014) ; cependant, le contenu a été modifié pour s'adapter aux problèmes spécifiques des personnes souffrant de dépression. Outre les schémas de pensée dépressifs déjà ciblés dans la TCC (par exemple, la surgénéralisation, la "lecture de l'esprit"), un certain nombre de biais cognitifs généraux, qui ont été identifiés par la recherche cognitive fondamentale, forment le noyau du D-MCT (par exemple, la mémoire congruente à l'humeur ( Mathews et MacLeod, 2005)). Enfin, comme dans la thérapie métacognitive (MCT) sensu Adrian Wells (Wells, 2011), les stratégies d'adaptation dysfonctionnelles (c'est-à-dire la suppression de la pensée, la rumination comme résolution de problèmes) sont remises en question. Le D-MCT mélange ainsi des éléments établis de la TCC et de la MCT ainsi que des exercices nouvellement développés et fondés sur des preuves dans une approche métacognitive cohérente.

Le D-MCT a été évalué positivement en ce qui concerne la faisabilité et l'acceptation dans une étude pilote non randomisée (Jelinek et al., 2013). De plus, l'efficacité du D-MCT a été suggérée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) par rapport à une intervention de contrôle actif (Jelinek et al., 2016). Dans cet essai, les patients souffrant de trouble dépressif suivaient un programme de traitement psychosomatique ambulatoire et ont été assignés au hasard soit à la D-MCT, soit à une formation générale en santé. La gravité de la dépression et les biais cognitifs ont été évalués au départ (t0), après le traitement (t1) et 6 mois (t2) plus tard par des évaluateurs aveugles au statut diagnostique. Les analyses en intention de traiter ont démontré qu'à la fin du traitement, ainsi que 6 mois plus tard, l'amélioration de la dépression était significativement plus importante dans le groupe D-MCT par rapport au groupe d'entraînement à la santé à des tailles d'effet moyennes. Un nombre significativement plus élevé de patients du groupe D-MCT étaient en rémission au suivi de 6 mois. De plus, la diminution des biais cognitifs et l'augmentation du bien-être psychologique/de la qualité de vie étaient plus importantes dans le groupe D-MCT que dans le groupe d'entraînement à la santé au fil du temps. L'évaluation subjective du D-MCT par les patients était également positive (Jelinek et al., 2017).

Le but de l'étude actuelle est d'étudier l'acceptation et l'efficacité du D-MCT chez les patients ambulatoires. . La dépression auto-évaluée, les croyances dysfonctionnelles, l'estime de soi, la qualité de vie, la rumination, le taux de rémission ainsi que le fonctionnement neuropsychologique servent de résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 22419
        • Asklepios Klinik Nord-Ochsenzoll

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé
  • âge entre 18 et 70 ans
  • diagnostic d'un seul Épisode ou d'un Trouble dépressif majeur (TDM) récurrent ou d'une dysthymie (vérifié par le MINI)

Critère d'exclusion:

  • symptômes psychotiques au cours de la vie (c'est-à-dire hallucinations, délires ou manie), suicidalité (Questionnaire sur les comportements suicidaires révisé ≥ 7), déficience intellectuelle (QI estimé < 70) ou démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe D-MCT
Entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT), 8 séances (60min); une fois par semaine pendant 8 semaines. L'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT) est une intervention de groupe à seuil bas, facile à administrer. Il vise la réduction des symptômes dépressifs en modifiant les biais cognitifs ; non seulement les biais ciblés en thérapie cognitivo-comportementale mais aussi ceux identifiés par la recherche fondamentale.
Entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT), 8 séances (60min); une fois par semaine pendant 8 semaines. L'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT) est une intervention de groupe à seuil bas, facile à administrer. Il vise la réduction des symptômes dépressifs en modifiant les biais cognitifs ; non seulement les biais ciblés en thérapie cognitivo-comportementale mais aussi ceux identifiés par la recherche fondamentale.
Autres noms:
  • Entraînement métacognitif pour la dépression
Comparateur actif: Remédiation cognitive
Un programme informatisé de remédiation cognitive qui couvre plusieurs domaines cognitifs, tels que l'attention, les habiletés visuomotrices et la mémoire. Le niveau de difficulté s'adapte automatiquement au niveau de performance de chaque patient. A la fin de chaque séance, le patient reçoit un feedback individuel sur sa performance.; 8 séances (60min), une fois par semaine sur une durée de 8 semaines
Un programme informatisé de remédiation cognitive qui couvre plusieurs domaines cognitifs, tels que l'attention, les habiletés visuomotrices et la mémoire. Le niveau de difficulté s'adapte automatiquement au niveau de performance de chaque patient. A la fin de chaque séance, le patient reçoit un retour individuel sur sa performance ; 8 séances (60min), une fois par semaine sur une durée de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS)
Délai: huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Le résultat principal est le changement sur l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS) de la ligne de base au suivi (t0 - t2)
huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: [Période : huit mois à partir de la ligne de base (t0) jusqu'à un suivi de 6 mois (t2)]
Changement sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS, version à 17 items) entre le départ et le suivi (t0 - t2)
[Période : huit mois à partir de la ligne de base (t0) jusqu'à un suivi de 6 mois (t2)]
Dépression auto-évaluée
Délai: [Période : huit mois à partir de la ligne de base (t0) jusqu'à un suivi de 6 mois (t2)]
Changement de la dépression auto-évaluée telle que mesurée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) entre le début et le suivi (t0 à t2)
[Période : huit mois à partir de la ligne de base (t0) jusqu'à un suivi de 6 mois (t2)]
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS)
Délai: de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Modification du Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) de l'évaluation initiale à l'évaluation post-intervention (t0 - t1)
de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Changement sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention (t0 - t1)
de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention (t0 - t1)
de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Croyances dysfonctionnelles
Délai: huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2
Changement dans les croyances dysfonctionnelles mesurées par l'échelle d'attitude dysfonctionnelle (DAS) de la ligne de base au suivi (t0 à t2)
huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2
Qualité de vie
Délai: huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Changement de la qualité de vie tel que mesuré par l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) de la ligne de base au suivi (t0 à t2)
huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Croyances métacognitives dysfonctionnelles
Délai: huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Changement dans les croyances métacognitives telles que mesurées par le questionnaire sur les métacognitions (MCQ-30) de la ligne de base au suivi (t0 à t2)
huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Rumination
Délai: huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Rumination mesurée par l'échelle de réponse ruminative (RRS) de la ligne de base au suivi (t0 à t2)
huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Amour propre
Délai: huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Changement dans l'estime de soi mesuré par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) de la ligne de base au suivi (t0 à t2)
huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Taux de rémission
Délai: huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Taux de rémission à T2 tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (score HDRS ≤ 8)
huit mois de la ligne de base (t0) au suivi de 6 mois (t2)
Traitement d'informations
Délai: de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Traitement de l'information tel que mesuré par le Trail-Making Test A (TMT-A) de la ligne de base à l'évaluation post-traitement (t0 à t1)
de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Appréciation subjective de la formation
Délai: chaque semaine (données de session) [période : 8 semaines] et six mois depuis l'évaluation post-traitement (t1) jusqu'à 6 mois de suivi (t1 à t2) [période : 6 mois]
Évaluation subjective de la formation après chaque session ainsi qu'après le traitement et l'évaluation de suivi (pour le questionnaire, voir Jelinek et al., 2017)
chaque semaine (données de session) [période : 8 semaines] et six mois depuis l'évaluation post-traitement (t1) jusqu'à 6 mois de suivi (t1 à t2) [période : 6 mois]
Fonctionnement exécutif
Délai: de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Fonctions exécutives mesurées par le Trail-Making Test B (TMT-B) de la ligne de base à l'évaluation post-traitement (t0 à t1)
de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Mémoire verbale
Délai: de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]
Fonctionnement de la mémoire tel que mesuré par le test de mémoire comportementale Rivermead de la ligne de base à l'évaluation post-traitement (t0 à t1)
de la ligne de base (t0) à l'évaluation post-intervention à 8 semaines (t1) [période : 8 semaines]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marion Hagemann-Goebel, Dr., Asklepios Klinik Nord-Ochsenzoll

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LJ05207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur D-MCT

S'abonner