Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метакогнитивного обучения депрессии (D-MCT) в амбулаторной помощи

26 сентября 2019 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Оценка метакогнитивного обучения депрессии (D-MCT) в амбулаторной психиатрической и психотерапевтической помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Целью настоящего исследования является изучение приемлемости и эффективности метакогнитивного тренинга при депрессии (D-MCT) по сравнению с когнитивной ремедиацией у амбулаторных пациентов с большими депрессивными расстройствами в рандомизированном контролируемом слепом групповом исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Доказательные методы лечения депрессии включают фармакологические и психологические вмешательства. В рамках психологических вмешательств когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является одним из наиболее широко исследованных научно обоснованных подходов к лечению депрессии (Cuijpers, 2015). Однако даже если бы оптимальное лечение и доступ к услугам были доступны для всех пациентов, бремя депрессии уменьшилось бы только на 30% (Andrews et al., 2004). Более того, поскольку депрессия представляет собой расстройство с самой высокой частотой отсева во время лечения КПТ (36,4%) (Fernandez et al., 2015) и частотой рецидивов 54% у лиц, ответивших на лечение, в течение двух лет после прекращения лечения (Vittengl et al. al., 2007), имеет решающее значение для улучшения лечения депрессии. Утверждалось, что речь идет не столько о разработке новых психологических методов лечения, сколько о том, как можно улучшить существующие методы лечения (Cuijpers, 2015) и лучше их распространить, чтобы повысить уровень удержания и использовать фазу ожидания для повышения интереса к терапии (Fernandez et al., 2015). др., 2015). Из-за безнадежности и обескураживающего характера расстройства это представляет собой особую проблему.

Для достижения этой цели была разработана метакогнитивная тренировка депрессии (D-MCT) как низкопороговая, строго стандартизированная и, тем не менее, простая в применении групповая концепция лечения депрессии. Он концептуализируется как вариант когнитивно-поведенческой терапии, который принимает метакогнитивную точку зрения, фокусируясь на модификации когнитивных предубеждений, и совместим с общим подходом к лечению когнитивно-поведенческой терапии. Использование стандартизированных презентаций сокращает время, необходимое для подготовки и проведения тренинга; более того, эта «упаковка» увеличивает доступность D-MCT для широкого круга поставщиков медицинских услуг и способствует стандартизации среди терапевтов. Тренинг направлен на то, чтобы дать членам группы возможность распознавать и исправлять часто автоматические и бессознательные модели мышления, сопровождающие депрессию. С этой целью он пытается бросить вызов когнитивным искажениям с помощью творческих и увлекательных упражнений, подкрепленных мультимедийной презентацией (например, озарение, основанное на эффектах «ага», а не на психообразовании) и побудить пациентов принять метакогнитивную точку зрения («подумайте о человек думает»). Тренировка очень гибкая в отношении глубины и интенсивности. Пациентам не нужно (но они могут) обсуждать свои собственные проблемы, и они все же могут испытать, как работают когнитивные предубеждения и влияют на настроение в игровой атмосфере. Обучение организовано как открытая группа: новые пациенты могут присоединяться к группе на каждом занятии. Таким образом, порог для введения и участия в этом вмешательстве низок.

Общая структура и упражнения в D-MCT были вдохновлены метакогнитивной тренировкой при психозах (Moritz et al., 2014); однако содержание было изменено, чтобы соответствовать конкретным проблемам людей с депрессией. Помимо депрессивных паттернов мышления, уже выявленных в КПТ (например, чрезмерное обобщение, «чтение мыслей»), ряд общих когнитивных искажений, которые были выявлены в ходе фундаментальных когнитивных исследований, формируют ядро ​​D-MCT (например, память, конгруэнтная настроению). Мэтьюз и Маклеод, 2005)). Наконец, как и в метакогнитивной терапии (MCT) в смысле Адриана Уэллса (Wells, 2011), дисфункциональные стратегии преодоления (т. е. подавление мыслей, размышления как решение проблемы) подвергаются сомнению. Таким образом, D-MCT сочетает в себе известные элементы CBT и MCT, а также недавно разработанные и основанные на фактических данных упражнения в одном согласованном метакогнитивном подходе.

D-MCT получил положительную оценку с точки зрения осуществимости и приемлемости в нерандомизированном пилотном исследовании (Jelinek et al., 2013). Более того, эффективность D-MCT была предложена в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) по сравнению с вмешательством активного контроля (Jelinek et al., 2016). В этом испытании пациенты с депрессивным расстройством проходили программу психосоматического амбулаторного лечения и были случайным образом распределены либо для D-MCT, либо для общей медицинской подготовки. Тяжесть депрессии и когнитивных искажений оценивали на исходном уровне (t0), после лечения (t1) и через 6 месяцев (t2) оценщиками, слепыми к диагностическому статусу. Анализ намерения лечить продемонстрировал, что в конце лечения, а также через 6 месяцев улучшение депрессии было значительно выше в группе D-MCT по сравнению с группой оздоровительных тренировок при средних размерах эффекта. Значительно большее количество пациентов в группе D-MCT находились в ремиссии через 6 месяцев наблюдения. Более того, уменьшение когнитивных искажений и повышение психологического благополучия/качества жизни было больше в группе D-MCT, чем в группе медицинских тренировок с течением времени. Субъективная оценка пациентами D-MCT также была положительной (Jelinek et al., 2017).

Целью настоящего исследования является изучение приемлемости и эффективности D-MCT у амбулаторных пациентов. Общий балл по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS, версия из 17 пунктов), а также Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики (QIDS) служат первичным результатом. . Самооценка депрессии, дисфункциональные убеждения, самооценка, качество жизни, размышления, частота ремиссий, а также нейропсихологическое функционирование служат вторичными результатами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 22419
        • Asklepios Klinik Nord-Ochsenzoll

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие
  • возраст от 18 до 70 лет
  • диагноз единичного эпизода или рецидивирующего большого депрессивного расстройства (БДР) или дистимии (подтверждено MINI)

Критерий исключения:

  • пожизненные психотические симптомы (например, галлюцинации, бред или мания), суицидальные наклонности (пересмотренный вопросник суицидального поведения ≥ 7), умственная отсталость (оценочный IQ <70) или деменция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа D-MCT
Метакогнитивный тренинг при депрессии (D-MCT), 8 сеансов (60 мин); раз в неделю в течение 8 недель. Метакогнитивный тренинг для лечения депрессии (D-MCT) представляет собой низкопороговое, легкое в применении групповое вмешательство. Он направлен на уменьшение депрессивных симптомов за счет изменения когнитивных искажений; не только предубеждения, на которые направлена ​​когнитивно-поведенческая терапия, но и те, которые были выявлены в ходе фундаментальных исследований.
Метакогнитивный тренинг при депрессии (D-MCT), 8 сеансов (60 мин); раз в неделю в течение 8 недель. Метакогнитивный тренинг для лечения депрессии (D-MCT) представляет собой низкопороговое, легкое в применении групповое вмешательство. Он направлен на уменьшение депрессивных симптомов за счет изменения когнитивных искажений; не только предубеждения, на которые направлена ​​когнитивно-поведенческая терапия, но и те, которые были выявлены в ходе фундаментальных исследований.
Другие имена:
  • Метакогнитивный тренинг при депрессии
Активный компаратор: Когнитивная коррекция
Компьютеризированная программа когнитивной реабилитации, которая охватывает несколько когнитивных областей, таких как внимание, зрительно-моторные навыки и память. Уровень сложности автоматически адаптируется к уровню работоспособности каждого пациента. В конце каждого сеанса пациент получает индивидуальную обратную связь о своей работе; 8 сеансов (60 мин), один раз в неделю в течение 8 недель
Компьютеризированная программа когнитивной коррекции, которая охватывает несколько когнитивных областей, таких как внимание, зрительно-моторные навыки и память. Уровень сложности автоматически адаптируется к уровню работоспособности каждого пациента. В конце каждого сеанса пациент получает индивидуальную обратную связь о своей работе; 8 сеансов (60 мин), один раз в неделю в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрый перечень симптомов депрессии (QIDS)
Временное ограничение: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Первичным результатом является изменение экспресс-описи симптомов депрессии (QIDS) по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения (t0–t2).
восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)]
Изменение рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HDRS, версия из 17 пунктов) от исходного уровня до последующего наблюдения (t0–t2)
[Временные рамки: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)]
Депрессия по самооценке
Временное ограничение: [Временные рамки: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)]
Изменение самооценки депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) от исходного уровня до последующего наблюдения (от 0 до t2)
[Временные рамки: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)]
Быстрый перечень симптомов депрессии (QIDS)
Временное ограничение: от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Изменение экспресс-инвентаризации депрессивной симптоматики (QIDS) по сравнению с исходным уровнем до оценки после вмешательства (t0–t1)
от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Изменение рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона от исходного уровня до оценки после вмешательства (t0–t1)
от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9) от исходного уровня до оценки после вмешательства (t0–t1)
от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Дисфункциональные убеждения
Временное ограничение: через восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2
Изменение дисфункциональных убеждений, измеренное по Шкале дисфункционального отношения (DAS) от исходного уровня до последующего наблюдения (от 0 до t2)
через восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2
Качество жизни
Временное ограничение: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Изменение качества жизни по данным оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) от исходного уровня до последующего наблюдения (от 0 до t2)
восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Дисфункциональные метакогнитивные убеждения
Временное ограничение: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Изменение метакогнитивных убеждений, измеренное с помощью опросника метапознаний (MCQ-30), от исходного уровня до последующего наблюдения (от 0 до t2)
восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Руминация
Временное ограничение: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Руминация измеряется по Шкале реакции на руминацию (RRS) от исходного уровня до последующего наблюдения (от 0 до t2).
восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Самооценка
Временное ограничение: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Изменение самооценки по шкале самооценки Розенберга (RSE) от исходного уровня до последующего наблюдения (от 0 до t2)
восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Скорость ремиссии
Временное ограничение: восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Частота ремиссии на Т2, измеренная по шкале оценки депрессии Гамильтона (оценка HDRS ≤ 8)
восемь месяцев от исходного уровня (t0) до 6 месяцев последующего наблюдения (t2)
Обработка информации
Временное ограничение: от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Обработка информации, измеренная с помощью Trail-Making Test A (TMT-A) от исходного уровня до оценки после лечения (от 0 до t1)
от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Субъективная оценка тренинга
Временное ограничение: каждую неделю (данные сеанса) [время: 8 недель] и шесть месяцев с момента оценки после лечения (t1) до 6 месяцев последующего наблюдения (t1–t2) [время: 6 месяцев]
Субъективная оценка тренинга после каждого занятия, а также после лечения и последующая оценка (опросник см. в Jelinek et al., 2017)
каждую неделю (данные сеанса) [время: 8 недель] и шесть месяцев с момента оценки после лечения (t1) до 6 месяцев последующего наблюдения (t1–t2) [время: 6 месяцев]
Исполнительное функционирование
Временное ограничение: от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Исполнительные функции, измеренные с помощью Trail-Making Test B (TMT-B) от исходного уровня до оценки после лечения (от 0 до t1)
от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Вербальная память
Временное ограничение: от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]
Функционирование памяти, измеренное с помощью теста поведенческой памяти Ривермида, от исходного уровня до оценки после лечения (от 0 до t1)
от исходного уровня (t0) до оценки после вмешательства через 8 недель (t1) [временные рамки: 8 недель]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marion Hagemann-Goebel, Dr., Asklepios Klinik Nord-Ochsenzoll

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LJ05207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Д-МСТ

Подписаться