질자궁적출술 시 국소마취가 수술 후 통증에 미치는 영향
질자궁절제술에서 국소마취가 수술후 통증에 미치는 영향: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검, 무작위, 통제 시험입니다. 선택적 질식 자궁 적출술을 받고 정보에 입각한 동의를 한 여성이 포함되었습니다. 제외 기준에는 추가적인 복부, 만성 골반 통증, 악성 종양 및 부피바카인에 대한 알레르기가 포함되었습니다.
위약으로 Bupivacaine-Hydrochloride 0.5% 또는 Sodium-Chloride 0.9% 용액을 무작위 배정에 따라 수술 전에 준비했습니다. 선택한 용액을 절개 전에 변형된 자궁경부주위 블록으로 각 절제선(천자궁 및 추기경 인대)에 주입했습니다. 투여된 수액의 양은 10ml였다. colporrhaphy도 시행했을 때 각 절개선 전에 질벽 정중선에 추가로 5ml의 용액을 주입했습니다.
10cm VAS(Visual-analogue-Scale)를 활용하여 다변량 선형 회귀 모델을 사용하여 3, 8, 24시간 휴식 시와 8시간 및 24시간 보행 중 수술 후 통증의 차이를 조사했습니다. 또한 다변량 음성 이항 회귀 모델을 사용하여 그룹 간에 서로 다른 시점에서 주어진 진통제의 차이를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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H̱olon, 이스라엘
- Wolfson Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 적응증에 대한 선택적 질 자궁 적출술
제외 기준:
추가적인 복통, 만성 골반 통증, 악성 종양 및 부피바카인에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 공부하다
Marcaine 0.5 % 주사액은 절개 전에 수정된 paracervical block으로 체계적인 방식으로 주입됩니다.
먼저 03.00, 06.00, 09.00, 12.00시간에 2cm 깊이로 질음부를 통해 2ml를 주사한다.
따라서 절개 전에 8ml를 자궁경부 주위에 체계적으로 주입합니다.
또한 각 절제선(천자궁 및 추기인대)에 1ml씩 주입하여 총 10ml가 됩니다.
추가 전/후 질염을 시행할 경우 Marcaine 0.25% 용액을 추가로 준비하여 절개 전 전/후 질벽의 절개선에 각각 5ml씩 주입한다.
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절개 전 Marcaine 0.5% 주사액으로 국소 침윤
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
염화나트륨 0.9%는 절개 전에 그리고 변형된 자궁주위 차단으로 체계적인 방식으로 주입됩니다.
먼저 03.00, 06.00, 09.00, 12.00시간에 2cm 깊이로 질음부를 통해 2ml를 주사한다.
따라서 절개 전에 8ml를 자궁경부 주위에 체계적으로 주입합니다.
또한 각 절제선(천자궁 및 추기인대)에 1ml씩 주입하여 총 10ml가 됩니다.
추가 전/후 질염을 시행할 경우 염화나트륨 0.9% 용액을 추가로 준비하여 절개 전 전/후 질벽의 절단선에 각각 5ml씩 주입한다.
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절개 전 Sodium Chloride 0.9% 국소 침윤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직일 때 통증
기간: 24 시간
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운동 유발 통증은 수술 후 채점됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 통증
기간: 24 시간
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휴식 시 통증은 수술 후 침대에 누워 있는 여성과 함께 채점됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shimon Ginat, MD, Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0156-17-WOMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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