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급성 세기관지염 소아에서 폐 초음파의 사용

2022년 2월 21일 업데이트: Marcello Lanari, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

급성 세기관지염이 있는 소아의 폐 합병증 진단 및 모니터링에서 폐 초음파

세기관지염은 유아 입원의 주요 원인입니다. 진단은 임상적이며 흉부 X-레이(CXR)는 폐 합병증의 징후가 있는 심각한 경우에 예약해야 합니다. 그럼에도 불구하고 CXR은 신생아가 이온화 방사선에 노출되는 세기관지염으로 입원한 환자의 50% 이상에서 수행됩니다.

세기관지염 및 의심되는 폐 합병증이 있는 소아에서 폐 초음파(LUS)의 가능한 역할에 대한 데이터는 아직 발표되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 급성 세기관지염 소아에서 폐합병증(폐렴, 흉막삼출, 기흉)의 진단 및 모니터링에 LUS를 CXR과 비교하여 평가하는 것이다. 연구의 두 번째 목적은 세기관지염 소아에서 임상 경과와 초음파 소견 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.

세기관지염의 진단 작업에 LUS를 포함하면 영아의 CXR 오용과 이온화 방사선에 대한 노출을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세기관지염은 24개월 미만의 소아에게 영향을 미치는 가장 흔한 하기도 감염입니다. 진단은 임상적이며 국제 지침에 따르면 흉부 X-레이(CXR)는 폐 합병증의 징후가 있거나 중환자실 입원을 정당화하기 위해 호흡 노력이 심한 경우에 예약해야 합니다. 이러한 권장 사항에도 불구하고 CXR은 영아를 전리 방사선에 노출시키는 세기관지염의 약 50%(24~77% 범위)에서 여전히 수행됩니다.

휴대성, 이온화 ​​방사선 없음, 신속하고 반복적인 검사를 고려할 때 폐 초음파(LUS)는 성인과 어린이의 폐렴, 흉막삼출액 및 기흉에 대한 새로운 진단 도구가 되었습니다. 현재 LUS는 세기관지염의 진단 검사에 포함되지 않습니다. 이전 논문은 임상 과정과 초음파 소견 사이의 좋은 상관관계 때문에 LUS가 세기관지염에 유용할 수 있다고 보고했습니다. 그러나 세기관지염과 의심되는 폐합병증이 있는 소아에서 LUS의 가능한 역할에 대한 데이터는 아직 발표되지 않았습니다.

등록된 환자는 CXR 후 처음 12시간 동안 침상 LUS를 받게 됩니다. LUS는 특정 LUS 전문 지식을 갖추고 임상 및 방사선학적 데이터에 대해 눈이 먼 소아과 의사 한 명이 수행합니다. 소아과 의사는 이전에 LUS에 대한 특정 과정에 참석하고 감독된 실습 교육을 받아야 합니다. 7.5~12MHz 범위의 주파수를 갖는 선형 프로브가 장착된 Mindray-DC-T6 초음파 기계가 사용됩니다. LUS 검사는 Copetti 등이 설명한 방법론에 따라 전방, 측면 및 후방 흉벽의 종단면과 횡단면으로 구성됩니다. 그런 다음 방사선 전문의는 LUS를 독립적으로 반복하여 소노그래퍼 관찰자 간 합의를 테스트합니다. 방사선 전문의는 이전 연구(LUS 및 CXR)의 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. LUS 결과는 환자 인구 통계, 증상, CXR 결과 및 실험실 데이터와 함께 데이터 양식에 기록됩니다.

폐 합병증에 대한 LUS 양성 환자는 해결 또는 퇴원까지 48시간마다 추적 초음파를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • Pediatric Emergency Unit, S. Orsola-Malpighi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세기관지염 진단을 받고 입원한 어린이
  • 연령 < 24개월
  • 폐합병증의 임상적 의심으로 인해 일반적인 임상 진료의 일부로 CXR
  • 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

  • 만성 호흡기 질환(예: 기관지폐 이형성증)
  • 선천성 심장 질환
  • 심한 신경근 질환
  • 선천성 또는 후천성 면역결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐초음파
병상 폐 초음파는 특정 LUS 전문 지식을 갖추고 임상 및 방사선학적 데이터에 대해 눈이 먼 소아과 의사가 수행합니다.
장치: 폐초음파
7.5~12MHz 범위의 주파수를 갖는 선형 프로브가 장착된 Mindray-DC-T6 초음파 기계가 사용됩니다. LU 검사는 Copetti와 동료가 설명한 방법론에 따라 종단면과 횡단면으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세기관지염에서 폐합병증 진단에서 LUS vs CXR
기간: 12 시간
급성 세기관지염이 있는 소아에서 폐 합병증(폐렴, 흉막 삼출, 기흉)을 진단하기 위해 CXR과 비교하여 LUS의 사용을 평가합니다.
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sonographer 관찰자 간 계약
기간: 12 시간
소아 급성 세기관지염의 폐합병증 진단에서 소아과 의사와 소아 방사선과 의사 간의 초음파 검사자 관찰자 간 합의를 평가합니다.
12 시간
LUS와 세기관지염의 중증도
기간: 12 시간
- 세기관지염 소아의 임상경과와 초음파 소견과의 상관관계를 평가하고자 한다.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Marcello Lanari, Professor, Pediatric Emergency Unit, S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13/2016/O/Sper

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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