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Uso do Ultrassom Pulmonar em Crianças com Bronquiolite Aguda

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Marcello Lanari, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ultrassonografia Pulmonar no Diagnóstico e Monitoramento de Complicações Pulmonares em Crianças com Bronquiolite Aguda

A bronquiolite é a principal causa de hospitalização em lactentes. O diagnóstico é clínico e a radiografia de tórax (RX) deve ser reservada para casos graves em que há sinais de complicações pulmonares. No entanto, a RX é realizada em mais de 50% dos pacientes hospitalizados com bronquiolite, que expõe os lactentes à radiação ionizante.

Dados sobre o possível papel da ultrassonografia pulmonar (LUS) em crianças com bronquiolite e suspeita de complicações pulmonares ainda não foram publicados.

O objetivo deste estudo é avaliar o uso de LUS em comparação com RX no diagnóstico e monitoramento de complicações pulmonares (pneumonia, derrame pleural, pneumotórax) em crianças com bronquiolite aguda. O segundo objetivo do estudo é avaliar a correlação entre a evolução clínica e os achados ultrassonográficos em crianças com bronquiolite.

A inclusão do LUS na investigação diagnóstica da bronquiolite poderia possivelmente reduzir o uso indevido de RX em lactentes e a exposição a radiações ionizantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A bronquiolite é a infecção mais comum do trato respiratório inferior que afeta crianças menores de 24 meses. O diagnóstico é clínico e, segundo diretrizes internacionais, a radiografia de tórax (RX) deve ser reservada para casos em que haja sinais de complicações pulmonares ou em que o esforço respiratório seja intenso para justificar internação em unidade de terapia intensiva. Apesar dessas recomendações, a RX ainda é realizada em cerca de 50% das bronquiolite (variando de 24 a 77%), que expõem os lactentes à radiação ionizante.

Dada a sua portabilidade, sem radiação ionizante, testes rápidos e repetidos, a ultrassonografia pulmonar (LUS) tornou-se uma ferramenta de diagnóstico emergente para pneumonia, derrame pleural e pneumotórax em adultos e crianças. Atualmente, o LUS não está incluído na investigação diagnóstica da bronquiolite. Artigos anteriores relataram que o LUS pode ser útil na bronquiolite devido a uma boa correlação entre o curso clínico e os achados ultrassonográficos. No entanto, dados sobre o possível papel do USP em crianças com bronquiolite e suspeita de complicações pulmonares ainda não foram publicados.

Os pacientes inscritos serão submetidos a um LUS à beira do leito nas primeiras 12 horas após o CXR. O LUS será realizado por um pediatra com experiência específica em LUS e cego para os dados clínicos e radiológicos. O pediatra deve ter frequentado previamente um curso específico sobre USP e um estágio prático supervisionado. Será utilizado um aparelho de ultrassom Mindray-DC-T6 equipado com uma sonda linear com frequências variando de 7,5 a 12 MHz. O exame do LUS consistirá em cortes longitudinais e transversais da parede torácica anterior, lateral e posterior de acordo com a metodologia descrita por Copetti et al. Um radiologista então repetirá independentemente o LUS para testar a concordância interobservador do ultrassonografista. O radiologista não terá conhecimento dos resultados dos estudos anteriores (LUS e CXR). Os achados do LUS serão registrados no formulário de dados juntamente com dados demográficos do paciente, sintomas, achados de CXR e dados laboratoriais.

Pacientes com USP positivo para complicações pulmonares receberão ultrassom de acompanhamento a cada 48 horas até a resolução ou alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Pediatric Emergency Unit, S. Orsola-Malpighi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças hospitalizadas com diagnóstico de bronquiolite
  • Idade < 24 meses
  • RX como parte da prática clínica habitual devido à suspeita clínica de complicações pulmonares
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • doença respiratória crónica (ou seja, displasia broncopulmonar)
  • cardiopatia congênita
  • doença neuromuscular grave
  • imunodeficiência congênita ou adquirida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom pulmonar
A ultrassonografia pulmonar à beira do leito será realizada por um pediatra com experiência específica em LUS e cego para os dados clínicos e radiológicos.
Será utilizado um aparelho de ultrassom Mindray-DC-T6 equipado com uma sonda linear com frequências variando de 7,5 a 12 MHz. O exame LUS consistirá em cortes longitudinais e transversais de acordo com a metodologia descrita por Copetti e colegas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LUS vs RXC no diagnóstico de complicações pulmonares na bronquiolite
Prazo: 12 horas
Avaliar o uso do LUS em comparação com a RX para diagnosticar complicações pulmonares (pneumonia, derrame pleural, pneumotórax) em crianças com bronquiolite aguda
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância interobservador do ultrassonografista
Prazo: 12 horas
Avaliar a concordância interobservador do ultrassonografista entre um pediatra e um radiologista pediátrico no diagnóstico de complicações pulmonares em crianças com bronquiolite aguda
12 horas
LUS e gravidade da bronquiolite
Prazo: 12 horas
- Avaliar a correlação entre a evolução clínica e os achados ultrassonográficos em crianças com bronquiolite.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcello Lanari, Professor, Pediatric Emergency Unit, S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassom pulmonar

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