Keuhkojen ultraäänen käyttö lapsilla, joilla on akuutti bronkioliitti
Keuhkojen ultraääni keuhkokomplikaatioiden diagnosoinnissa ja seurannassa lapsilla, joilla on akuutti bronkioliitti
Bronkioliitti on yleisin sairaalahoidon syy vauvoilla. Diagnoosi on kliininen ja rintakehän röntgenkuvaus (CXR) tulee varata vakaviin tapauksiin, joissa on merkkejä keuhkokomplikaatioista. Siitä huolimatta CXR suoritetaan yli 50 %:lle sairaalassa olevista potilaista, joilla on bronkioliitti, joka altistaa lapset ionisoivalle säteilylle.
Tietoja keuhkojen ultraäänen (LUS) mahdollisesta roolista lapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja epäillään keuhkokomplikaatioita, ei ole vielä julkaistu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LUS:n käyttöä CXR:ään verrattuna keuhkokomplikaatioiden (keuhkokuume, pleuraeffuusio, ilmarinta) diagnosoinnissa ja seurannassa lapsilla, joilla on akuutti bronkioliitti. Tutkimuksen toinen tarkoitus on arvioida kliinisen kulun ja ultraäänilöydösten välistä korrelaatiota bronkioliittia sairastavilla lapsilla.
LUS:n sisällyttäminen keuhkoputkentulehduksen diagnostiseen tutkimukseen voisi mahdollisesti vähentää CXR:n väärinkäyttöä pikkulapsilla ja altistumista ionisoivalle säteilylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkioliitti on yleisin alempien hengitysteiden tulehdus, joka vaikuttaa alle 24 kuukauden ikäisiin lapsiin. Diagnoosi on kliininen, ja kansainvälisten ohjeiden mukaan rintakehän röntgenkuvaus (CXR) tulee varata tapauksiin, joissa on keuhkokomplikaatioiden merkkejä tai kun hengitys on vakavaa, jotta tehohoitoon on syytä mennä. Näistä suosituksista huolimatta CXR suoritetaan edelleen noin 50 %:ssa keuhkoputkentulehduksista (vaihteluväli 24–77 %), mikä altistaa lapset ionisoivalle säteilylle.
Koska keuhkojen ultraäänestä (LUS) on siirrettävä, ei ionisoivaa säteilyä, se on nopea ja toistuva testaus, siitä on tullut nouseva diagnostinen työkalu keuhkokuumeen, keuhkopussin effuusion ja pneumotoraksin diagnosoimiseksi aikuisilla ja lapsilla. Tällä hetkellä LUS ei sisälly keuhkoputkentulehduksen diagnostiseen tutkimukseen. Aiemmissa julkaisuissa on raportoitu, että LUS voi olla hyödyllinen keuhkoputkentulehduksessa, koska kliinisen kulun ja ultraäänilöydösten välillä on hyvä korrelaatio. Tietoja LUS:n mahdollisesta roolista lapsilla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja epäiltyjä keuhkokomplikaatioita, ei kuitenkaan ole vielä julkaistu.
Ilmoittautuneille potilaille tehdään sängyn vieressä oleva LUS ensimmäisten 12 tunnin aikana CXR:n jälkeen. LUS:n suorittaa yksi lastenlääkäri, jolla on erityistä LUS-asiantuntemusta ja joka on sokeutunut kliinisille ja radiologisille tiedoille. Lastenlääkärin on täytynyt olla aiemmin osallistunut tietylle LUS-kurssille ja ohjannut käytännön koulutusta. Käytössä on Mindray-DC-T6-ultraäänilaite, joka on varustettu lineaarisella anturilla, jonka taajuudet vaihtelevat 7,5-12 MHz. LUS-tutkimus koostuu sekä pitkittäis- että poikkileikkauksista rintakehän etu-, lateraali- ja takaseinästä Copettin et al. kuvaaman metodologian mukaisesti. Radiologi toistaa sitten itsenäisesti LUS:n testatakseen sonografin tarkkailijoiden välistä sopimusta. Radiologi sokeutuu aikaisempien tutkimusten (LUS ja CXR) tuloksiin. LUS-löydökset kirjataan tietolomakkeelle yhdessä potilaiden demografisten tietojen, oireiden, CXR-löydösten ja laboratoriotietojen kanssa.
Potilaat, joilla on LUS-positiivisia keuhkokomplikaatioita, saavat seurantaultraäänen 48 tunnin välein, kunnes tilanne paranee tai kotiutuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Pediatric Emergency Unit, S. Orsola-Malpighi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset sairaalahoidossa bronkioliittidiagnoosilla
- Ikä < 24 kuukautta
- CXR osana tavallista kliinistä käytäntöä keuhkokomplikaatioiden kliinisen epäilyn vuoksi
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen hengitystiesairaus (esim. bronkopulmonaalinen dysplasia)
- synnynnäinen sydänsairaus
- vakava neuromuskulaarinen sairaus
- synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen ultraääni
Vuoteen vieressä keuhkojen ultraäänitutkimuksen suorittaa lastenlääkäri, jolla on erityistä LUS-asiantuntemusta ja joka on sokeutunut kliinisille ja radiologisille tiedoille.
|
Käytössä on Mindray-DC-T6-ultraäänilaite, joka on varustettu lineaarisella anturilla, jonka taajuudet vaihtelevat 7,5-12 MHz.
LUS-tutkimus koostuu sekä pitkittäis- että poikkileikkauksista Copettin ja kollegoiden kuvaaman metodologian mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUS vs CXR keuhkokomplikaatioiden diagnosoinnissa keuhkoputkentulehduksessa
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Arvioida LUS:n käyttöä CXR:ään verrattuna keuhkokomplikaatioiden (keuhkokuume, keuhkopussin effuusio, pneumotoraksi) diagnosoimiseksi lapsilla, joilla on akuutti bronkioliitti
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonografin tarkkailijoiden välinen sopimus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Arvioida sonografin tarkkailijoiden välistä sopimusta lastenlääkärin ja lastenradiologin välillä keuhkokomplikaatioiden diagnosoinnissa lapsilla, joilla on akuutti bronkioliitti
|
12 tuntia
|
|
LUS ja keuhkoputkentulehduksen vakavuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
- Arvioida kliinisen kulun ja ultraäänilöydösten välistä korrelaatiota bronkioliittia sairastavilla lapsilla.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marcello Lanari, Professor, Pediatric Emergency Unit, S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ralston SL, Lieberthal AS, Meissner HC, Alverson BK, Baley JE, Gadomski AM, Johnson DW, Light MJ, Maraqa NF, Mendonca EA, Phelan KJ, Zorc JJ, Stanko-Lopp D, Brown MA, Nathanson I, Rosenblum E, Sayles S 3rd, Hernandez-Cancio S; American Academy of Pediatrics. Clinical practice guideline: the diagnosis, management, and prevention of bronchiolitis. Pediatrics. 2014 Nov;134(5):e1474-502. doi: 10.1542/peds.2014-2742. Erratum In: Pediatrics. 2015 Oct;136(4):782.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Mussman GM, Morse RB, Hain P, Wilson KM, Shah SS. Establishing benchmarks for the hospitalized care of children with asthma, bronchiolitis, and pneumonia. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):555-62. doi: 10.1542/peds.2014-1052.
- Florin TA, Byczkowski T, Ruddy RM, Zorc JJ, Test M, Shah SS. Variation in the management of infants hospitalized for bronchiolitis persists after the 2006 American Academy of Pediatrics bronchiolitis guidelines. J Pediatr. 2014 Oct;165(4):786-92.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.05.057. Epub 2014 Jul 9.
- Mazrani W, McHugh K, Marsden PJ. The radiation burden of radiological investigations. Arch Dis Child. 2007 Dec;92(12):1127-31. doi: 10.1136/adc.2006.101782.
- Copetti R, Cattarossi L. Ultrasound diagnosis of pneumonia in children. Radiol Med. 2008 Mar;113(2):190-8. doi: 10.1007/s11547-008-0247-8. Epub 2008 Apr 2. English, Italian.
- Biagi C, Pierantoni L, Baldazzi M, Greco L, Dormi A, Dondi A, Faldella G, Lanari M. Lung ultrasound for the diagnosis of pneumonia in children with acute bronchiolitis. BMC Pulm Med. 2018 Dec 7;18(1):191. doi: 10.1186/s12890-018-0750-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/2016/O/Sper
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti bronkioliitti
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiBronchiolitis Obliterable SyndromeTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) | Bronchiolitis Obliterans (BO)Sveitsi, Saudi-Arabia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Italia
-
Brian KellerTherakosEi vielä rekrytointiaKeuhkonsiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | Ekstrakorporaalinen fotofereesi | CLAD, Bronchiolitis ObliteransYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Centers for Medicare and Medicaid... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Yhdysvallat
-
Haikou Affiliated Hospital of Central South University...Ilmoittautuminen kutsustaBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Kiina
-
Zambon SpALopetettuKantasolusiirron komplikaatiot | GVHD, krooninen | Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS)Espanja, Ranska, Saksa
-
Zambon SpAValmisBronchiolitis Obliterans -oireyhtymä, joka johtuu keuhkosiirrosta ja sen jälkeen (häiriö)Yhdysvallat, Espanja, Belgia
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrytointiAtooppinen keratokonjunktiviittiEspanja, Italia, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska