Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование УЗИ легких у детей с острым бронхиолитом

21 февраля 2022 г. обновлено: Marcello Lanari, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ультразвуковое исследование легких в диагностике и мониторинге легочных осложнений у детей с острым бронхиолитом

Бронхиолит является ведущей причиной госпитализации новорожденных. Диагноз является клиническим, и рентгенография грудной клетки (РГК) должна быть зарезервирована для тяжелых случаев, когда присутствуют признаки легочных осложнений. Тем не менее рентгенографию проводят более чем у 50% госпитализированных пациентов с бронхиолитом, который подвергает младенцев воздействию ионизирующего излучения.

Данные о возможной роли УЗИ легких (УЗИ) у детей с бронхиолитом и подозрением на легочные осложнения пока не опубликованы.

Целью данного исследования является оценка использования LUS по сравнению с CXR в диагностике и мониторинге легочных осложнений (пневмония, плевральный выпот, пневмоторакс) у детей с острым бронхиолитом. Второй целью исследования является оценка корреляции между клиническим течением и результатами УЗИ у детей с бронхиолитом.

Включение LUS в диагностическое обследование бронхиолита могло бы уменьшить неправильное использование CXR у младенцев и воздействие ионизирующего излучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бронхиолит является наиболее распространенной инфекцией нижних дыхательных путей, поражающей детей в возрасте до 24 месяцев. Диагноз является клиническим, и, в соответствии с международными рекомендациями, рентгенографию грудной клетки (РГК) следует зарезервировать для случаев, когда присутствуют признаки легочных осложнений или когда тяжелое дыхательное усилие требует госпитализации в отделение интенсивной терапии. Несмотря на эти рекомендации, рентгенографию по-прежнему выполняют примерно в 50% случаев бронхиолита (от 24 до 77%), при котором младенцы подвергаются воздействию ионизирующего излучения.

Благодаря своей портативности, отсутствию ионизирующего излучения, быстрому и многократному тестированию ультразвуковое исследование легких (УЗИ) стало новым инструментом диагностики пневмонии, плеврального выпота и пневмоторакса у взрослых и детей. В настоящее время LUS не входит в диагностическое обследование бронхиолита. В предыдущих работах сообщалось, что LUS может быть полезным при бронхиолите из-за хорошей корреляции между клиническим течением и данными УЗИ. Однако данные о возможной роли НУЗИ у детей с бронхиолитом и подозрением на легочные осложнения до сих пор не опубликованы.

Зарегистрированные пациенты будут проходить LUS у постели больного в первые 12 часов после CXR. LUS будет выполняться одним педиатром со специальным опытом LUS и слепым к клиническим и рентгенологическим данным. Педиатр должен предварительно пройти специальный курс по LUS и контролировать практические занятия. Будет использоваться ультразвуковой аппарат Mindray-DC-T6, оснащенный линейным датчиком с частотами в диапазоне от 7,5 до 12 МГц. Ультразвуковое исследование будет состоять из продольных и поперечных срезов передней, боковой и задней стенки грудной клетки в соответствии с методологией, описанной Copetti et al. Затем радиолог независимо повторяет LUS, чтобы проверить соглашение между сонографистами и наблюдателями. Рентгенолог будет ослеплен результатами предыдущих исследований (LUS и CXR). Результаты LUS будут записаны в форму данных вместе с демографическими данными пациента, симптомами, результатами CXR и лабораторными данными.

Пациенты с положительными результатами УЗИ легких в отношении легочных осложнений будут проходить последующее ультразвуковое исследование каждые 48 часов до разрешения или выписки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Pediatric Emergency Unit, S. Orsola-Malpighi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети госпитализированы с диагнозом бронхиолит
  • Возраст < 24 месяцев
  • CXR как часть обычной клинической практики из-за клинического подозрения на легочные осложнения
  • Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • хроническое респираторное заболевание (т. бронхолегочная дисплазия)
  • врожденный порок сердца
  • тяжелое нервно-мышечное заболевание
  • врожденный или приобретенный иммунодефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких у постели больного будет выполнять педиатр, обладающий специальными знаниями в области ультразвукового исследования и слепой к клиническим и рентгенологическим данным.
Будет использоваться ультразвуковой аппарат Mindray-DC-T6, оснащенный линейным датчиком с частотами в диапазоне от 7,5 до 12 МГц. Исследование LUS будет состоять как из продольных, так и из поперечных срезов в соответствии с методологией, описанной Копетти и его коллегами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
LUS и CXR в диагностике легочных осложнений при бронхиолите
Временное ограничение: 12 часов
Оценить использование LUS по сравнению с CXR для диагностики легочных осложнений (пневмонии, плеврального выпота, пневмоторакса) у детей с острым бронхиолитом.
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между наблюдателями УЗИ
Временное ограничение: 12 часов
Оценить межнаблюдательное соглашение сонографистов между педиатром и детским рентгенологом в диагностике легочных осложнений у детей с острым бронхиолитом.
12 часов
LUS и тяжесть бронхиолита
Временное ограничение: 12 часов
- Оценить корреляцию между клиническим течением и данными УЗИ у детей с бронхиолитом.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marcello Lanari, Professor, Pediatric Emergency Unit, S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ легких

Подписаться