슬관절 전치환술을 받는 환자에서 아편유사제에 의한 국소 마취 효능 상실

이 전향적 연구에는 3개의 환자 그룹이 포함됩니다: 오피오이드 나이브, 수술 시 오피오이드를 사용하는 환자(오피오이드 내성), 오피오이드 사용 이력이 있지만 현재 오피오이드를 사용하지 않는 환자(내약 병력). FDA 가이드라인은 오피오이드 내성 환자를 1주 이상 동안 최소 60mg 경구 모르핀/일을 복용하는 환자로 정의하는 데 사용됩니다. 25ug 경피 펜타닐/시간; 30 mg 경구용 옥시코돈/일; 8mg 경구 히드로모르폰/일; 25 mg 경구용 옥시모르폰/일 또는 기타 아편 유사 진통 용량.

환자는 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다(아래 참조). 연구에 적격인 환자는 UPMC Shadyside 병원에서 진료하는 정형외과 의사가 본 모집단에서 식별되고 연구 코디네이터 또는 PI가 수술 전 클리닉에서 모집합니다. 연구 환자는 그 시점에 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 수술 전 진통제, 수술 전 오피오이드 소비의 용량 및 기간이 수집됩니다. 무릎 기능(Knee Society 점수 및 기능 점수)이 기록됩니다. 데이터 수집은 연구 코디네이터 또는 PI가 수행합니다.

모든 연구 환자는 초음파 안내 하에 수술 전 대퇴골 및 좌골 신경 차단 카테터를 받게 됩니다. 이것은 수술 후 통증 조절을 위한 표준 치료입니다. 신경 블록 카테터가 배치되면 수술 후 통증의 혼란을 피하기 위해 업다운 접근법을 사용하여 수술 전에 LA 효능을 결정하기 위한 연구 연구가 수행될 것입니다. 대퇴 신경 카테터는 처음에 10ml, 0.5% 로피바카인으로 투여됩니다. 이 용량(50mg)은 이전 연구에 근거하여 환자의 50%에서 완전 차단을 생성하는 것입니다(7). 이것은 대퇴 신경 카테터를 통해 제공되는 LA의 표준 용량입니다.

로피바카인의 용량을 늘리거나 줄이기 위한 다음 접근법은 연구 절차의 일부입니다.

초기 카테터 볼루스 완료 후 감각 및 운동 차단은 주입 후 처음 10분 동안 2분마다, 주입 후 30분까지 5분마다 평가됩니다. 감각 차단은 차단된 신경의 중앙 감각 영역에 가해지는 열 자극에 대한 반응의 유무를 평가하여 평가합니다. 열 자극은 5 X 5 mm 접촉 열전대(Medoc, Minneapolis, MN)로 전달됩니다. A-델타 또는 C-섬유 일차 구심성을 우선적으로 활성화하기 위해 두 개의 서로 다른 히트 램프가 사용됩니다. 이전에 보고된 바와 같이 온도가 2°C/s 미만으로 상승하면 C-섬유 구심성이 활성화되는 반면 열 램프 > 2°C/s에서는 A-델타 기본 구심성이 활성화됩니다(8). 빠른(3.4°C/s) 및 느린(1.0°C/s) 가열 램프를 사용하여 온도를 35°C 유지 온도에서 50°C의 고원으로 증가시킵니다. 고원 온도는 빠르고 느린 열 램프에 대해 각각 10초와 5초 동안 유지됩니다. 빠르고 느린 열 자극의 순서는 감작을 피하기 위해 시도 사이에 3분 간격으로 적용됩니다. 통각 차단은 핀 찌르기 테스트로 확인됩니다. 모터 블록은 대퇴사두근의 MRC(Muscle Function Council) 척도(0, 활성 수축 없음, 5는 정상 파워)로 평가됩니다. 유효 블록은 MRC 척도가 0인 빠르고 느린 램프 테스트에서 온열 감각이 완전히 상실된 것으로 정의됩니다.

차단에 대한 각 환자의 반응에 따라 후속 환자의 LA 용량이 결정됩니다. 매번 전달된 LA 용량은 10ml로 유지됩니다. 후속 환자에 대해 시험할 용량은 100mg, 75mg, 25mg 및 10mg 로피바카인을 포함한다. 예를 들어, 로피바카인 50mg 10ml를 처음 주사한 후 30분 이내에 효과적인 차단이 이루어지면 다음 환자는 로피바카인 25mg을 투여받게 됩니다. 반대로 효과적인 차단이 관찰되지 않으면 다음 환자는 ropivacaine 75mg을 투여받게 됩니다. 테스트 후, 환자의 99%(ED99)에서 완전 차단을 생성해야 하는 100mg의 최종 LA 용량을 달성하기 위해 필요한 추가 LA가 환자에게 제공됩니다(ED99). 반응 확률은 각 LA 용량에 대해 추정되며 프로빗 모델 함수에 적합합니다. 결과 확률 함수는 전체 선량 범위에 대한 반응 확률의 연속 추정치를 산출합니다. 이 곡선에서 피험자의 50%(ED50), 95%(ED95) 및 99%(ED99)에서 완전한 차단을 생성하는 데 필요한 로피바카인 용량을 결정할 수 있습니다. 신경 차단 시술과 데이터 수집은 연구 환자가 속한 그룹에 대해 알지 못하는 AIPPS(Acute Interventional Perioperative Pain Service)의 펠로우가 수행합니다. 이 연구는 Shadyside 병원의 SDS(Same Day Surgery)에서 수행됩니다. 수술 준비를 위한 충분한 시간을 허용하는 연구를 완료하는 데 30-45분이 소요됩니다.

연구 완료 후 환자는 표준 수술 중 및 수술 후 치료를 받게 됩니다. 수술 중 통증 관리는 아세트아미노펜(i.v. 1000 mg), 펜타닐 볼루스(총

활액 조직은 Na+ 채널 소단위 발현의 분석을 위해 연구 코디네이터에 의해 수술 중 수집됩니다. 의료 폐기물로 버려질 윤활막 조직은 BST(Biomedical Science Tower)w1405(Dr. Michael S. Gold의 연구실) 분석을 위해. 분석을 수행할 실험실 기술자는 연구를 보지 못합니다.