수술 화상 환자의 새로운 기증 부위 드레싱을 평가하기 위한 조사
외과적 화상 환자의 새로운 기증 부위 드레싱의 적절성을 평가하기 위한 전향적, 개방적, 비통제 임상 조사.
조사관은 테스트 기증자 사이트를 식별하고 테스트 위치는 가능한 경우 허벅지 앞쪽 상단에서 가장 적합한 것으로 간주됩니다. 주변 기증자도 허용되는 것으로 간주됩니다.
치료는 괴사 조직 제거 및 상처의 분할 두께 이식 후 수술실에서 시작됩니다. 기증자는 0.010 - 0.012인치에서 수확됩니다. 두께. 테스트 공여자 부위의 치료 및 드레싱에는 에피네프린에 적신 랩 스폰지를 사용한 수확 후 지혈이 포함됩니다. 적절한 지혈이 이루어지면 Mepilex Transfer Ag 드레싱을 연구 부위에 직접 적용합니다. 이차 드레싱에는 에이스 랩으로 덮는 것이 포함됩니다.
치유는 10-14일 후에 엉덩이가 되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Garden City, New York, 미국, 11530
- LongIsland Plastic Surgical Group, PC
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부 부분층 또는 전층 화상을 위한 수술 기증 부위
- 열 기원 화상
- 등록 당시 연령이 7세 이상인 두 성별
- 서명된 동의서
- 법적 동의 연령 미만인 피험자는 자신의 동의서에 추가로 법적 권한을 위임받은 대리인의 서명이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 전신 감염
- 이 연구에 사용된 은 또는 기타 구성 요소/제품에 대한 알려진 민감도.
- 모든 활동성, 조절되지 않는, 진행성 또는 치료되지 않은 악성 종양. 과거에 악성 질환을 앓았고 치료를 기대하며 치료를 받았고 현재 질병이 없는 피험자는 연구 등록을 고려할 수 있습니다.
- 등록 전 2개월 이내에 페니실라민, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용했거나 현재 중단할 수 없는 비스테로이드성 항염증제를 사용하거나 이러한 약물 또는 연구 중 상처 치유에 악영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물을 처방받을 가능성이 있는 사람 참여.
- 간, 신장, 신경계 또는 내분비계 장애와 같은 조절되지 않는 주요 전신 장애.
- 연구 참여 중 언제든지 침수 수치료법이 필요합니다(샤워 수치료법은 허용됨).
- 피험자는 28일 후속 조치를 따르기를 꺼려합니다.
- 이 연구에 참여하는 동안 다른 조사 연구에 참여.
- 출혈 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mepilex Transfer Ag
Mepilex Transfer Ag는 부드러운 실리콘 상처 접촉층으로 삼출물을 흡수 및 전달하고 습윤한 상처 치유 환경을 유지하며 항균성을 가지고 있습니다.
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실버 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10일차에 상피화가 95% 이상인 참가자의 백분율
기간: 10 일
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 변경 시 통증
기간: 28일
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Medain 및 Full Range 값은 참가자당 28일 동안 여러 번의 드레싱 교환에 대해 수집된 모든 통증 점수에 대해 표시됩니다. 성인(13세 이상) 환자는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증이 없음(0)에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증(100)까지 통증에 대해 설명했습니다. 아이들은 WONG 베이커 얼굴을 사용하고 있었는데, 그들은 상처 없음, 상처 조금, 조금 더 아프고, 더 많이 아프고, 많이 아프고, 최악 중에서 선택할 수 있었습니다. |
28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicole Gibran, MD, UW Medicine Regional Burn Center Seattle, WA 98104
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MxT Ag 01
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기증 사이트 합병증에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
Mepilex Transfer Ag에 대한 임상 시험
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Molnlycke Health Care AB완전한
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Molnlycke Health Care AB완전한
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