3D 인쇄 탐색 템플릿을 사용한 경흉부 바늘 생검: 1상 타당성 시험
2021년 2월 24일 업데이트: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
3차원 인쇄 내비게이션 템플릿을 사용한 폐 결절 진단을 위한 경흉부 바늘 생검: 1상 타당성 시험
이 연구는 경흉부 폐 결절 생검에서 3차원 인쇄 템플릿의 타당성을 평가합니다.
조사자는 템플릿 안내 경흉부 바늘 흡인을 받기 위해 폐결절 생검 일정을 가진 20명의 환자를 포함할 계획이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 수술 전 폐 결절 위치 파악 절차를 단순화하기 위해 탐색 템플릿을 만들었습니다.
로컬라이저 편차는 10(0-20)mm인 것으로 보고되었습니다. 이 시험에서 연구자는 경흉부 폐 결절 생검에서 이 탐색 템플릿의 유용성을 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CT 확인 말초 폐 결절; 3cm 이상의 결절 크기; ECOG 수행 상태 0-2 ; 동의.
제외 기준:
생검 바늘이 방해를 받는 견갑골 부위에 위치한 결절; 횡격막 돔 위 3cm 이내의 결절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 템플릿 유도 생검
참가자는 탐색 템플릿에 따라 경흉부 폐 생검을 받습니다.
|
탐색 템플릿은 3차원 기술을 사용하여 컴퓨터 단층 촬영 데이터를 기반으로 만들어졌습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바늘 삽입 성공률
기간: 15 분
|
임상의는 바늘 삽입 후 CT 이미지에서 생검 바늘과 표적 병변 사이의 상대적 위치를 평가합니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 길이
기간: 1 시간
|
시술 시간은 환자가 CT 스캐너의 검사 침대에 누워있는 시간부터 생검 절차를 완료하고 CT 테이블에서 내려오는 시간까지 측정됩니다.
|
1 시간
|
|
방사선량
기간: 1 시간
|
환자가 경흉부 바늘 생검의 전체 과정에서 얼마나 많은 방사선 피폭을 받게 되는지.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang Chen, MD,Ph.D, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang L, Li M, Li Z, Kedeer X, Wang L, Fan Z, Chen C. Three-dimensional printing of navigational template in localization of pulmonary nodule: A pilot study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Dec;154(6):2113-2119.e7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.08.065. Epub 2017 Sep 1.
- E H, Chen J, Sun W, Zhang Y, Ren S, Shi J, Wen Y, Su C, Ni J, Zhang L, He Y, Chen B, Casal RF, Kheir F, Ishiwata T, Zhang J, Zhao D, Chen C. Three-dimensionally printed navigational template: a promising guiding approach for lung biopsy. Transl Lung Cancer Res. 2022 Mar;11(3):393-403. doi: 10.21037/tlcr-22-172.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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