Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transthoracic neulabiopsia käyttäen 3D-tulostettua navigointimallia: vaiheen I toteutettavuuskoe

keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Transthoracic neulabiopsia keuhkokyhmyn diagnosoimiseksi kolmiulotteisen painetun navigointimallin avulla: Vaiheen I toteutettavuuskoe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmiulotteisen painetun mallin toteutettavuutta keuhkojen transthorakaalisessa kyhmybiospiassa. Tutkija suunnitteli ottavansa mukaan 20 potilasta, joilla oli keuhkojen kyhmybiopsia-aikataulu, jotta he saisivat malliohjatun transtorakaalisen neulan aspiraation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmassa tutkimuksessa on luotu navigointimalli yksinkertaistamaan leikkausta edeltävän keuhkokyhmyn paikallistamista. On raportoitu, että lokalisaattorin poikkeama oli 10 (0-20) mm. Tässä tutkimuksessa Investigator tutkii tämän navigointimallin käyttökelpoisuutta rintakehän keuhkojen kyhmyjen biopsiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

TT-varmistettu perifeerinen keuhkojen kyhmy; kyhmyn koko suurempi tai yhtä suuri kuin 3 cm; ECOG-suorituskykytila ​​0-2; Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

lapaluun alueella sijaitseva kyhmy, jossa biopsian neula on estetty; Kyhmy 3 cm sisällä pallean kupolin yläpuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mallipohjainen biopsia
Osallistujat saavat transthorakaalisen keuhkobiopsian navigointimallin ohjaamana.
Laite: navigointimalli
Navigointimalli luotiin tietokonetomografiatietojen perusteella kolmiulotteisella tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulan työntämisen onnistumisnopeus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Lääkäri arvioi biopsian neulan ja kohdeleesion välisen suhteellisen sijainnin CT-kuvissa neulan työntämisen jälkeen.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menettelyn pituus
Aikaikkuna: 1 tunti
Toimenpideajan pituus mitataan siitä hetkestä, kun potilas makaa TT-skannerin tutkimusvuoteessa siihen hetkeen, jolloin hän suorittaa biopsian ja astuu pois TT-pöydältä.
1 tunti
säteilyannos
Aikaikkuna: 1 tunti
Kuinka paljon säteilyaltistusta potilaat saisivat koko transtorakaalisen neulabiopsian aikana.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Chang Chen, MD,Ph.D, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K17-155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa