Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transthoracalis tűbiopszia 3D nyomtatott navigációs sablon használatával: I. fázisú megvalósíthatósági próba

2021. február 24. frissítette: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Transthoracalis tűbiopszia a tüdőcsomó diagnosztizálására háromdimenziós nyomtatott navigációs sablon használatával: I. fázisú megvalósíthatósági próba

Ez a tanulmány értékeli a háromdimenziós nyomtatott sablon megvalósíthatóságát a transzthoracalis pulmonalis nodulus biospiában. A vizsgáló azt tervezte, hogy 20 beteget von be a tüdőcsomó-biopsziás ütemtervbe, hogy sablonvezérelt transzthoracalis tűszívást kapjanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy korábbi tanulmányban egy navigációs sablont hoztak létre a műtét előtti tüdőcsomók lokalizációjának egyszerűsítésére. Beszámoltak arról, hogy a lokalizátor eltérése 10 (0-20) mm volt. Ebben a kísérletben a kutató feltárja ennek a navigációs sablonnak a hasznát transzthoracalis tüdőcsomó-biopsziában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

CT-vel igazolt perifériás tüdőcsomó; A csomó mérete 3 cm-nél nagyobb vagy egyenlő; ECOG teljesítmény állapota 0-2 ; Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

A lapocka régiójában található csomó, amelyben a biopsziás tű akadályozott; Csomó a rekeszizom kupola felett 3 cm-en belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sablon vezérelt biopszia
A résztvevők transzthoracalis tüdőbiopsziát kapnak, navigációs sablon alapján.
A navigációs sablon számítógépes tomográfiai adatok alapján készült, háromdimenziós technológiával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tűszúrás sikerességi aránya
Időkeret: 15 perc
A klinikus a tű behelyezése után CT-képeken értékeli a biopsziás tű és a céllézió közötti relatív helyzetet.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eljárási hossza
Időkeret: 1 óra
Az eljárás időtartamát attól az időponttól számítják, amikor a páciens a CT-szkenner vizsgálóágyán fekszik, és addig, amíg befejezi a biopsziás eljárást és lelép a CT-asztalról.
1 óra
sugárdózis
Időkeret: 1 óra
Mennyi sugárterhelést kapnának a betegek a transzthoracalis tűbiopszia teljes folyamatában.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang Chen, MD,Ph.D, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a navigációs sablon

3
Iratkozz fel