Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transthorax nålbiopsi med hjälp av 3D-printad navigeringsmall: ett fas I-försök

24 februari 2021 uppdaterad av: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Transthorax nålbiopsi för diagnos av lungknöl med hjälp av tredimensionell tryckt navigeringsmall: en fas I-försök

Denna studie utvärderar genomförbarheten av tredimensionell tryckt mall i transthoracic pulmonell nodul biospy. Utredaren planerade att inkludera 20 patienter med lungknutebiopsischema för att ta emot mallstyrd transthoracic nålaspiration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I tidigare studie har en navigeringsmall skapats för att förenkla proceduren för preoperativ lokalisering av lungknölar. Det rapporterades att lokaliseringsavvikelsen var 10(0-20) mm. I det här försöket undersöker utredaren användbarheten av denna navigeringsmall vid biopsi av transthorax lungknöl.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CT bekräftade perifer lungknöl; Nodulstorlek större än eller lika med 3 cm; ECOG Performance Status 0-2 ; Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Knöl belägen i scapula-regionen där biopsinålen är förhindrad; Knöl inom 3 cm ovanför diafragmakupolen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mallstyrd biopsi
Deltagarna får transthorax lungbiopsi guidad av navigationsmall.
Enhet: navigationsmall
Navigationsmallen skapades baserat på datortomografidata med hjälp av tredimensionell teknologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för nålinsättning
Tidsram: 15 minuter
Klinikern utvärderar den relativa positionen mellan biopsinålen och målskadan på CT-bilder efter nålinsättning.
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
processuell längd
Tidsram: 1 timme
Längden på procedurtiden mäts från det att en patient ligger på CT-skannerns undersökningsbädd till det att han/hon slutför biopsiproceduren och kliver av CT-bordet.
1 timme
stråldosering
Tidsram: 1 timme
Hur mycket strålningsexponering patienter skulle få under hela processen med transthorax nålbiopsi.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Utredare

  • Huvudutredare: Chang Chen, MD,Ph.D, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K17-155

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Kliniska prövningar på navigationsmall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera