Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transthorax nålbiopsi ved hjælp af 3D-printet navigationsskabelon: Et fase I-gennemførlighedsforsøg

24. februar 2021 opdateret af: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Transthorax nålbiopsi til diagnosticering af lungeknude ved hjælp af tredimensionel trykt navigationsskabelon: Et fase I-gennemførlighedsforsøg

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​tredimensionel trykt skabelon i transthoracic pulmonal nodule biospy. Investigator planlagde at inkludere 20 patienter med lungeknudebiopsiplan for at modtage skabelonstyret transthorax nåleaspiration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tidligere undersøgelse er en navigationsskabelon blevet oprettet for at forenkle proceduren for præoperativ lungeknudelokalisering. Det blev rapporteret, at lokalisatorafvigelsen var 10(0-20) mm. I dette forsøg udforsker Investigator nytten af ​​denne navigationsskabelon i transthorax lungeknudebiopsi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CT bekræftet perifer lungeknude; Nodulstørrelse større end eller lig med 3 cm; ECOG Performance Status 0-2 ; Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Nodule placeret i scapula-regionen, hvor biopsinålen er forhindret; Nodule inden for 3 cm over diafragmatisk kuppel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skabelonstyret biopsi
Deltagerne modtager transthorax lungebiopsi styret af navigationsskabelon.
Enhed: navigationsskabelon
Navigationsskabelonen blev skabt baseret på computertomografidata ved hjælp af tredimensionel teknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for kanyleindsættelse
Tidsramme: 15 minutter
Klinikeren vurderer den relative position mellem biopsinålen og mållæsionen på CT-billeder efter kanyleindsættelse.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurelængde
Tidsramme: 1 time
Længden af ​​proceduretiden måles fra det tidspunkt, hvor en patient ligger på CT-scannerens undersøgelsesseng til det tidspunkt, hvor han/hun afslutter biopsiproceduren og træder ud af CT-bordet.
1 time
stråledosering
Tidsramme: 1 time
Hvor meget strålingseksponering patienter ville modtage i hele processen med transthorax nålebiopsi.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang Chen, MD,Ph.D, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K17-155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Kliniske forsøg med navigationsskabelon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner