PowerScope와 Forsus의 비교 평가
II급 부정교합 교정에서 PowerScope와 Forsus 고정 기능 장치의 치료 효과 비교 평가: 단일 센터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
서론 : 2급 부정교합을 일으킬 수 있는 다양한 치아와 골격의 결합 중에서 하악 후퇴는 가장 흔한 특징 중 하나이다. 이러한 경우 하악을 전방으로 위치시켜 하악 성장을 자극하기 위해 다양한 착탈식 고정식 기능성 장치를 흔히 사용한다. 사춘기 성장기 동안 하악골의 위치를 변경합니다.
하악골 성장 자극, 상악동 원위운동, 하악동 근심운동은 고정기능 장치의 사용으로 2급 부정교합의 교정에 기여한다. 오늘날 Class II 부정교합 교정을 위해 치열 교정의가 사용할 수 있는 다양한 고정 기능 장치 중 가장 인기 있는 고정 기능6 장치인 Forsus 피로 저항 장치와 최근에 armamentarium에 추가된 PowerScope가 있습니다.
PowerScope는 체어사이드에서 빠르고 쉽게 사용할 수 있도록 부착 너트가 사전 조립된 일체형 기기로 제공됩니다. 이 장치는 상악궁의 제1대구치 근심과 하악궁 송곳니 원위에 부착물이 있는 와이어-투-와이어 설치입니다. 파워스코프의 치료효과와 임상적 적용에 대한 문헌의 증례보고는 적으나 특수 부착으로 인해 다른 고정형 기능성 장치와 위상이 다른 파워스코프 장치의 효과를 언급한 연구는 단 한 건도 없다. 이 임상 연구의 목적은 PowerScope에 의해 생성된 골격 및 치아 변화를 평가하고 이러한 효과를 가장 일반적으로 사용되는 고정 기능 장치 중 하나인 Forsus Fatigue Resistant Device(FRD)와 비교하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 본 연구는 PGIDS Rohtak 치과교정과 치과안면정형외과에서 시행한 전향적, 비약물학적, 이중맹검, 무작위 임상연구이다.
연구 샘플은 28명의 환자로 구성되었으며 고정 교정 치료를 위해 부서에 보고하는 피험자 중에서 선택되었습니다.
1차 연구자는 환자와 부모에게 연구의 성격을 설명하고 동의를 얻었다. 기준을 충족하는 28명의 환자로 구성된 최종 샘플을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 그룹 1(PowerScope 그룹) 및 그룹 2(Forsus 그룹) 두 치료 그룹의 모든 대상자는 MBT 0.022인치 슬롯 사전 조정 가장자리 방향 장치(Ortho Organizers)로 치료를 받았습니다. , 샌 마르코스, 캘리포니아). 양쪽 아치는 0.019" ×0.025" 스테인리스 스틸 와이어까지 수평을 맞추고 정렬한 다음 환자 봉투에 언급된 그룹에 따라 고정 기능 장치를 설치했습니다.
측면 두부계측 방사선 사진은 기능 고정성 장구 치료(T1)를 시작하기 직전(1~3일)에 기능 고정성 장구를 장착하기 직전(T2)과 고정성 장구를 제거한 후(T3) 촬영했습니다. 모든 두부 측정 방사선 사진은 동일한 두부 장치에서 촬영되었습니다.
Class II 교정에 기여한 골격 및 치조골 변화를 평가하기 위해 갈퀴 분석을 사용했습니다.
환자의 편안함을 확인하기 위해 모든 환자에게 설문지를 제공했습니다. 설문지는 영어로 설계되었으며 모든 환자와 부모가 영어로 읽고 이해할 수 있었지만 설치 약속에서 환자와 부모의 모국어로 구두로 번역되었습니다. 설치 후 모든 환자에게 설문지를 제공하고 필수 사항을 기입한 후 다음 진료 예약 시 지참하도록 요청하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활발한 성장기에 있는 환자
- 골격성 2급 부정교합
- 정상 또는 약간의 전악 상악골
- 후악 하악골.
- 오버젯이 5mm 이상 증가했습니다.
- 수평에서 평균 성장 패턴
- 포지티브 전처리 시각적 치료 대물렌즈(VTO).
- 치열궁의 최소 군집.
- 영구치(제3대구치 제외)를 발치하지 않고 치료 완료.
제외 기준:
- 교정 치료 이력이 있는 피험자
- 전방 개방 교합
- 앞니의 심한 전치 및 밀집
- 뼈와 전반적인 성장에 영향을 미치는 모든 전신 질환
- 수직 성장 패턴
- 후속 조치를 취하지 않거나 완전한 치료를 받지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1 파워스코프
클래스 II 교정을 위해 양측에 배치된 파워스코프
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클래스 II 교정을 위해 양측에 배치된 파워스코프
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실험적: 그룹 2 포수스
II급 교정을 위해 양측에 Forsus 배치
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II급 교정을 위해 양측에 Forsus 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악 길이의 변화
기간: 12 개월
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개입 후 하악 길이의 변화
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 편안함 평가
기간: 12 개월
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기능적 활동 중 불편함을 평가하기 위한 설문지
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12 개월
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작업자 편의성 평가
기간: 12 개월
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각 기기의 배치에 소요되는 시간을 평가하여 작업자의 편의를 제공합니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rekha Sharma, PGIDS Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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