Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PowerScopen ja Forsuksen vertaileva arviointi

lauantai 28. lokakuuta 2017 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

PowerScope- ja Forsus-kiinteän toiminnallisen laitteen hoitovaikutusten vertaileva arviointi luokan II virheen korjaamisessa: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän 2-haaraisen rinnakkaisen kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata PowerScopen ja Forsuksen hoitovaikutuksia luokan II divisioonan 1 virheellisen tukosten hoidossa. Myös potilaan mukavuutta ja käyttömukavuutta arvioitiin ja verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: Erilaisten hammaslääketieteellisten ja luuston yhdistelmien joukossa, jotka voivat aiheuttaa luokan II virheellisen tukkeuman, alaleuan retruusio on yksi yleisimmistä ominaisuuksista. Tällaisissa tapauksissa alaleuan kasvun stimuloimiseksi alaleuan eteenpäin sijoittamisella käytetään yleisesti erilaisia ​​irrotettavia ja kiinteitä toiminnallisia laitteita. alaleuan paikan muuttamiseksi murrosiän kasvukauden aikana.

Alaleuan kasvun stimulointi, ylemmän hampaiston distaaliset liikkeet, alemman hampaiston mesiaaliset liikkeet auttavat korjaamaan luokan II virheellisen purentumisen kiinteitä toiminnallisia apuvälineitä käyttämällä. Oikomishoidon nykyisin saatavilla olevista erilaisista kiinteistä toiminnallisista laitteista luokan II epäpuhtauksien korjaamiseen ovat Forsus-väsymystä kestävä laite, joka on suosituin kiinteä toiminnallinen laite6 ja PowerScope, joka on tuore lisäys aseistukseen.

PowerScope toimitetaan yksikokoisena laitteena, joka on valmiiksi koottu kiinnitysmuttereilla nopeaa ja helppoa tuolin viereen asentamista varten. Laite on lanka-langallinen asennus, jossa kiinnikkeet on sijoitettu mesiaalisesti yläleuan kaaren ensimmäiseen poskihaaraan ja distaalisesti alaleuan kaaren kulmahampaan. Vaikka kirjallisuudessa on muutamia tapausraportteja PowerScopen hoitovaikutuksista ja kliinisestä sovelluksesta, ei ole olemassa yhtäkään tutkimusta, jossa mainittaisiin PowerScope-laitteen vaikutukset, sillä sen tila on erilainen kuin muut kiinteät toiminnalliset laitteet sen erityisen kiinnityksen vuoksi. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida PowerScopen aiheuttamia luuston ja hampaiden muutoksia ja verrata näitä vaikutuksia yhteen yleisimmin käytettyyn kiinteään toiminnalliseen laitteeseen, Forsus Fatigue Resistant Device (FRD) -laitteeseen.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-farmakologinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suoritettu Oikomishoidon ja kasvo-ortopedian osastolla, PGIDS Rohtak.

Tutkimusotokseen kuului 28 potilasta, jotka valittiin henkilöistä, jotka raportoivat osastolle kiinteän oikomishoidon osalta.

Ensisijainen tutkija selitti tutkimuksen luonteen potilaille ja heidän vanhemmilleen ja heidän suostumuksensa otettiin vastaan. Lopullinen näyte 28 potilaasta, jotka täyttivät kriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (PowerScope-ryhmä) ja Ryhmä 2 (Forsus-ryhmä). Kaikkia koehenkilöitä molemmissa hoitoryhmissä hoidettiin MBT:n 0,022 tuuman raolla esisäädetyllä reunasuuntaisella laitteella (Ortho Organizers). , San Marcos, Kalifornia). Molemmat kaaret tasoitettiin ja kohdistettiin 0,019" × 0,025" ruostumattomiin teräslangoihin asti ja sitten asennettiin kiinteä toiminnallinen laite potilaskuoressa mainitun ryhmän mukaisesti.

Lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat otettiin ennen kiinteän toiminnallisen laitteen käyttöönottoa (T1) välittömästi (1-3 päivää) ennen kiinteän toiminnallisen laitteen sijoittamista (T2) ja kiinteän toiminnallisen laitteen poistamisen jälkeen (T3). Kaikki kefalometriset röntgenkuvat otettiin samalla kefalostaatilla.

Luokan II korjaukseen vaikuttaneiden luuston ja dentoalveolaaristen muutosten arvioimiseksi käytettiin pikihaarukkaanalyysiä.

Potilaiden mukavuuden tarkistamiseksi kaikille potilaille annettiin kyselylomake. Kyselylomake suunniteltiin englanniksi ja käännettiin sitten suullisesti potilaiden ja vanhempien äidinkielelle asennuskäynnillä, vaikka kaikki potilaat ja heidän vanhempansa saattoivat lukea ja ymmärtää sen englanniksi. Asennuksen jälkeen kaikille potilaille annettiin kyselylomake ja pyydettiin tuomaan se seuraavalle sovittuun tapaamiseen vaadittujen tietojen täyttämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat aktiivisessa kasvuvaiheessa
  • Luuston luokka II epäpuhdas
  • Normaali tai lievästi prognattinen yläleua
  • Retrognaattinen alaleuka.
  • Lisääntynyt ylisuihku, vähintään 5 mm.
  • Vaakasuora ja keskimääräinen kasvukuvio
  • Positiivinen esikäsittelyn visuaalinen hoitoobjekti (VTO).
  • Minimaalinen ruuhka hammaskaareissa.
  • Hoito suoritettu ilman pysyvien hampaiden poistoa (pois lukien kolmatta poskihampaat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut oikomishoitoa
  • Etupuoli avoin purenta
  • Etuhampaiden vakava proklinaatio ja tukkeutuminen
  • Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luuhun ja yleiseen kasvuun
  • Pystysuuntainen kasvukuvio
  • Potilas, joka ei pysty seuraamaan tai joutumaan täydelliseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 Powerscope
Powerscope sijoitettu kahdenvälisesti luokan II korjausta varten
Powerscope sijoitettu kahdenvälisesti luokan II korjausta varten
Kokeellinen: Ryhmä 2 Forsus
Forsus asetettiin kahdenvälisesti luokan II korjaukseen
Forsus asetettiin kahdenvälisesti luokan II korjaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alaleuan pituuden muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
alaleuan pituuden muutokset toimenpiteen jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomake epämukavuuden arvioimiseksi parafunktionaalisten toimintojen aikana
12 kuukautta
Käyttäjän mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttäjän mukavuus arvioimalla kunkin laitteen sijoittamiseen käytetty aika.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rekha Sharma, PGIDS Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rekha ortho

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka II, luokka 1, tukos

Tilaa