Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utvärdering av PowerScope och Forsus

Jämförande utvärdering av behandlingseffekter av PowerScope och Forsus Fixed Functional Appliance för att korrigera klass II malocklusion: en randomiserad kontrollerad prövning i ett enda centrum

Syftet med denna 2-armade parallella dubbelblinda randomiserade kontrollerade studie var att utvärdera och jämföra behandlingseffekterna av PowerScope och Forsus vid behandling av klass II division 1 malocklusion. Patientkomfort och operatörsbekvämlighet utvärderades och jämfördes också.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION: Bland olika dentala och skelettkombinationer som kan skapa en klass II malocklusion är mandibulär retrusion en av de vanligaste egenskaperna. I sådana fall, för att stimulera mandibulär tillväxt genom framåtpositionering av underkäken, används ofta olika avtagbara och fasta funktionella apparater att ändra underkäkens position under pubertetstillväxtperioden.

Stimulering av mandibulär tillväxt, distal rörelse av övre tandsättning, mesial rörelse av nedre tandsättning bidrar till korrigering av klass II malocklusion med användning av fasta funktionella apparater. Av de olika fasta funktionella apparater som finns tillgängliga för ortodontist idag för korrigering av klass II malocklusion är Forsus utmattningsresistenta anordningar som är den mest populära fasta funktionella apparaten6 och PowerScope som är ett nyligen tillskott till armamentarium.

PowerScope levereras som en enhet som passar alla, förmonterad med fästmuttrar för snabb och enkel applicering vid stolen. Apparaten är en tråd-till-tråd-installation med fästen placerade mesialt till den första molaren i överkäksbågen och distalt från hunden i underkäksbågen. Även om det finns några fallrapporter i litteraturen som visar behandlingseffekterna och den kliniska tillämpningen av PowerScope, finns det inte en enda studie som nämner effekterna av PowerScope-apparaten, som har en annan status än andra fasta funktionella apparater på grund av dess speciella fäste. Syftet med denna kliniska studie var att utvärdera de skelett- och tandförändringar som produceras av PowerScope och jämföra dessa effekter med en av de mest använda fasta funktionella apparaterna Forsus Fatigue Resistant Device (FRD).

MATERIAL OCH METODER: Den föreliggande studien är en prospektiv, icke-farmakologisk, dubbelblind, randomiserad klinisk studie utförd på avdelningen för ortodonti och dentofacial ortopedi, PGIDS Rohtak.

Studieurvalet bestod av 28 patienter, valdes från försökspersoner som rapporterade till avdelningen för fast ortodontisk behandling.

Den primära forskaren förklarade studiens natur för patienterna och deras föräldrar och deras samtycke togs. Det slutliga urvalet av 28 patienter som uppfyllde kriterierna delades slumpmässigt upp i två grupper: Grupp 1 (PowerScope-grupp) och Grupp 2 (Forsus-grupp) Alla försökspersoner i båda behandlingsgrupperna behandlades med MBT 0,022-tums slits förinställd kantvis apparat (Ortho Organizers) , San Marcos, Kalifornien). Båda bågarna jämnades och riktades upp till 0,019" × 0,025" rostfria ståltrådar och sedan installerades den fasta funktionella apparaten enligt gruppen som nämns i patientens omslag.

Laterala cefalometriska röntgenbilder togs innan den fixerade funktionella apparaten påbörjades (T1) omedelbart (1-3 dagar) före placeringen av den fasta funktionella apparaten (T2) och efter avlägsnande av den fasta funktionella apparaten (T3). Alla cefalometriska röntgenbilder togs på samma cefalostat.

För utvärdering av skelett- och dentoalveolära förändringar som bidrog till klass II-korrigeringen användes höggaffelanalys.

För att kontrollera patientkomforten fick alla patienter ett frågeformulär. Frågeformuläret utformades på engelska och översattes sedan muntligt till patienternas och föräldrarnas modersmål vid installationstillfället, även om alla patienter och deras föräldrar kunde läsa och förstå det på engelska. Efter installationen fick alla patienter frågeformuläret och ombads ta med det vid nästa schemalagda möte efter att ha fyllt i de nödvändiga uppgifterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i aktiv tillväxtperiod
  • Skelett klass II malocklusion
  • Normal eller milt prognatisk maxilla
  • Retrognatisk underkäke.
  • Ökad överstrålning, inte mindre än 5 mm.
  • Horisontellt till genomsnittligt tillväxtmönster
  • Positivt visuell behandlingsmål för förbehandling (VTO).
  • Minsta trängsel i tandbågar.
  • Behandlingen avslutades utan att några permanenta tänder dragits ut (exklusive tredje molarer).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en historia av ortodontisk behandling
  • Främre öppet bett
  • Svår proklination och trängsel av främre tänder
  • Varje systemisk sjukdom som påverkar skelett och allmän tillväxt
  • Vertikalt tillväxtmönster
  • Patient som inte följer upp eller genomgår fullständig behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 Powerscope
Powerscope placerat bilateralt för klass II-korrigering
Powerscope placerat bilateralt för klass II-korrigering
Experimentell: Grupp 2 Forsus
Forsus placerad bilateralt för klass II-korrigering
Forsus placerad bilateralt för klass II-korrigering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i mandibularlängden
Tidsram: 12 månader
förändringar i mandibularlängden efter intervention
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av patientkomfort
Tidsram: 12 månader
frågeformulär för att utvärdera obehag under parafunktionella aktiviteter
12 månader
Utvärdering av operatörens bekvämlighet
Tidsram: 12 månader
operatörens bekvämlighet genom att utvärdera tiden det tar för placering av varje apparat.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rekha Sharma, PGIDS Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rekha ortho

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klass II division 1 malocklusion

Prenumerera