Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af PowerScope og Forsus

Sammenlignende evaluering af behandlingseffekter af PowerScope og Forsus Fixed Functional Appliance til korrektion af klasse II malocclusion: Et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette 2-arms parallelle dobbeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg var at evaluere og sammenligne behandlingseffekterne af PowerScope og Forsus i behandlingen af ​​klasse II division 1 malocclusion. Patientkomfort og brugervenlighed blev også vurderet og sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION: Blandt forskellige tand- og skeletkombinationer, der kan skabe en klasse II malocclusion, er mandibular retrusion en af ​​de mest almindelige egenskaber. I sådanne tilfælde bruges der almindeligvis forskellige aftagelige og faste funktionelle apparater for at stimulere mandibular vækst ved fremadrettet positionering af mandiblen at ændre mandiblens position i pubertetsvækstperioden.

Stimulering af mandibular vækst, distal bevægelse af øvre tandsæt, mesial bevægelse af nedre tandsæt bidrager til korrektion af klasse II malocclusion ved brug af faste funktionelle apparater. Af de forskellige faste funktionelle apparater, der er tilgængelige for ortodontisten i dag til korrektion af klasse II malocclusion, er Forsus træthedsbestandig enhed, som er den mest populære faste funktionelle anordning6 og PowerScope, som er en nylig tilføjelse til armamentarium.

PowerScope leveres som et one-size-fits-all-apparat færdigmonteret med fastgørelsesmøtrikker til hurtig og nem påføring ved stolen. Apparatet er en wire-to-wire installation med fastgørelser placeret mesialt til den første kindtand i overkæbebuen og distalt i forhold til hjørnetanden i underkæbebuen. Selvom der er nogle få case-rapporter i litteraturen, der viser behandlingseffekterne og den kliniske anvendelse af PowerScope, er der ikke en eneste undersøgelse, der nævner effekterne af PowerScope-apparatet, som har en anden status end andre faste funktionelle apparater på grund af dets særlige vedhæftning. Formålet med dette kliniske studie var at evaluere skelet- og tandforandringer produceret af PowerScope og sammenligne disse effekter med en af ​​de mest almindeligt anvendte faste funktionelle apparater, Forsus Fatigue Resistant Device (FRD).

MATERIALER OG METODER: Nærværende undersøgelse er et prospektivt, ikke-farmakologisk, dobbeltblindt, randomiseret klinisk studie udført i afdelingen for Ortodonti og Dentofacial ortopædi, PGIDS Rohtak.

Undersøgelsesprøven bestod af 28 patienter, der blev udvalgt blandt forsøgspersoner, der rapporterede til afdelingen for fast ortodontisk behandling.

Den primære forsker forklarede arten af ​​undersøgelsen til patienterne og deres forældre, og deres samtykke blev taget. Den endelige prøve på 28 patienter, der opfyldte kriterierne, blev tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe 1 (PowerScope-gruppe) og Gruppe 2 (Forsus-gruppe) Alle forsøgspersoner i begge behandlingsgrupper blev behandlet med MBT 0,022-tommers slot forudjusteret kantvis apparat (Ortho Organizers) , San Marcos, Californien). Begge buer blev nivelleret og justeret op til 0,019" × 0,025" ledninger af rustfrit stål, og derefter blev det faste funktionelle apparat ifølge gruppen nævnt i patientens konvolut installeret.

Der blev taget laterale cefalometriske røntgenbilleder før start af fast funktionel anordning (T1) umiddelbart (1-3 dage) før placering af den faste funktionelle anordning (T2) og efter fjernelse af den faste funktionelle anordning (T3). Alle cefalometriske røntgenbilleder blev taget på den samme cephalostat.

Til evaluering af skelet- og dentoalveolære ændringer, der bidrog til klasse II-korrektionen, blev højgaffelanalyse brugt.

For at kontrollere patientens komfort fik alle patienterne udleveret et spørgeskema. Spørgeskemaet blev designet på engelsk og derefter verbalt oversat til patienternes og forældrenes modersmål ved installationsaftalen, selvom alle patienter og deres forældre kunne læse og forstå det på engelsk. Efter installationen fik alle patienterne udleveret spørgeskemaet og blev bedt om at medbringe det ved den næste planlagte aftale efter at have udfyldt de nødvendige detaljer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i aktiv vækstperiode
  • Skelet klasse II malocclusion
  • Normal eller let prognatisk maxilla
  • Retrognatisk mandible.
  • Øget overjet, ikke mindre end 5 mm.
  • Vandret til gennemsnitligt vækstmønster
  • Positiv visuel behandlingsmålsætning før behandling (VTO).
  • Minimum trængsel i tandbuer.
  • Behandling afsluttet uden ekstraktion af permanente tænder (eksklusive tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie med ortodontisk behandling
  • Forreste åbent bid
  • Alvorlig proklination og trængsel af fortænder
  • Enhver systemisk sygdom, der påvirker knogler og generel vækst
  • Lodret vækstmønster
  • Patient, der undlader at følge op eller gennemgår fuldstændig behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 Powerscope
Powerscope placeret bilateralt til klasse II korrektion
Powerscope placeret bilateralt til klasse II korrektion
Eksperimentel: Gruppe 2 Forsus
Forsus placeret bilateralt til klasse II korrektion
Forsus placeret bilateralt til klasse II korrektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i mandibular længde
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i mandibular længde efter intervention
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patientkomfort
Tidsramme: 12 måneder
spørgeskema til evaluering af ubehag under parafunktionelle aktiviteter
12 måneder
Evaluering af operatørens bekvemmelighed
Tidsramme: 12 måneder
operatørens bekvemmelighed ved at evaluere den tid, det tager at placere hvert apparat.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rekha Sharma, PGIDS Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rekha ortho

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Division 1 Malocclusion

Abonner