PowerScope和Forsus的比较评估
PowerScope 和 Forsus 固定功能矫治器矫正 II 类错牙合治疗效果的比较评价：单中心随机对照试验
研究概览
详细说明
简介 ：在可造成 II 类咬合不正的不同牙齿和骨骼组合中，下颌后缩是最常见的特征之一。在这种情况下，为了通过下颌前移来刺激下颌生长，通常使用各种可移动和固定的功能性矫治器在青春期生长期改变下颌骨的位置。
刺激下颌骨生长、上牙列向远侧移动、下牙列向近侧移动有助于使用固定功能矫治器矫正 II 类咬合不正。 在当今正畸医生可用于矫正 II 类咬合不正的各种固定功能矫治器中，Forsus 抗疲劳装置是最流行的固定功能矫治器6，而 PowerScope 是最近添加到设备中的。
PowerScope 作为一种通用型装置交付，预装了连接螺母，可快速轻松地在椅旁使用。 该矫治器是一种线对线安装，附件位于上颌第一磨牙近中和下颌尖牙远侧。 PowerScope矫治器治疗效果及临床应用的文献报道不多，但PowerScope矫治器因其特殊的附件而具有不同于其他固定功能矫治器的地位，但没有一项研究提及其疗效。 本临床研究的目的是评估 PowerScope 产生的骨骼和牙齿变化，并将这些影响与最常用的固定功能装置之一 Forsus 抗疲劳装置 (FRD) 进行比较。
材料和方法：本研究是一项前瞻性、非药理学、双盲、随机临床研究，在 PGIDS Rohtak 的正畸和牙面骨科进行。
研究样本由 28 名患者组成，选自向科室报告进行固定正畸治疗的受试者。
主要研究人员向患者及其父母解释研究的性质并征得他们的同意。 符合标准的 28 名患者的最终样本被随机分为两组：第 1 组（PowerScope 组）和第 2 组（Forsus 组） 两个治疗组中的所有受试者均使用 MBT 0.022 英寸槽预调整边缘矫治器（Ortho Organizers ，加利福尼亚州圣马科斯）。 将两个牙弓调平并对齐至 0.019" ×0.025" 不锈钢丝，然后按照患者信封中提到的组安装固定功能矫治器。
在开始固定功能矫治器治疗 (T1) 之前（1-3 天）在放置固定功能矫治器 (T2) 之前和移除固定功能矫治器 (T3) 后立即拍摄侧位头颅 X 光片。 所有头部测量 X 光片均在同一头颅固定器上拍摄。
为了评估有助于 II 类矫正的骨骼和牙槽骨变化，使用了干草叉分析。
为了检查患者的舒适度，所有患者都收到了一份问卷。 问卷是用英语设计的，然后在安装预约时口头翻译成患者和父母的母语，尽管所有患者和他们的父母都能用英语阅读和理解。 安装后，所有患者都收到了调查问卷，并要求在填写所需的详细信息后在下一次预约时带上它。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 生长期患者
- 骨性 II 类错牙合
- 正常或轻度上颌前突
- 后颌骨。
- 增加套射，不少于 5 毫米。
- 水平到平均增长模式
- 积极的预处理视觉治疗目标 (VTO)。
- 最小牙弓拥挤。
- 治疗完成，没有拔除任何恒牙（不包括第三磨牙）。
排除标准：
- 有正畸治疗史的受试者
- 前牙开合
- 前牙严重前倾和拥挤
- 任何影响骨骼和一般生长的全身性疾病
- 纵向增长模式
- 未能随访或接受完整治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组 Powerscope
Powerscope 双侧放置用于 II 类校正
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Powerscope 双侧放置用于 II 类校正
|
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实验性的：第 2 组 Forsus
Forsus 双侧放置 II 类矫正
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Forsus 双侧放置 II 类矫正
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌长度的变化
大体时间：12个月
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干预后下颌骨长度的变化
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者舒适度评估
大体时间：12个月
|
功能异常活动期间不适感评估问卷
|
12个月
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操作便利性评价
大体时间：12个月
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通过评估放置每个设备所需的时间来提高操作员的便利性。
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Rekha Sharma、PGIDS Rohtak
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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