PowerScopeとForsusの比較評価
クラス II 不正咬合の矯正における PowerScope と Forsus 固定機能アプライアンスの治療効果の比較評価: 単一センターのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
はじめに : クラス II の不正咬合を引き起こすさまざまな歯と骨格の組み合わせの中で、下顎の退縮は最も一般的な特徴の 1 つです。このような場合、下顎を前方に配置して下顎の成長を刺激するために、さまざまな取り外し可能な固定機能器具が一般的に使用されます。思春期の成長期に下顎の位置を変える。
下顎成長の刺激、上の歯列の遠心移動、下の歯列の近心移動は、固定機能器具を使用したクラス II 不正咬合の矯正に貢献します。 クラス II 不正咬合の矯正のために現在歯科矯正医が利用できるさまざまな固定機能器具には、最も人気のある固定機能器具である Forsus 耐疲労性器具 6 と、最近装備に追加された PowerScope があります。
PowerScope は、チェアサイドですばやく簡単に取り付けられるように、取り付けナットで事前に組み立てられたフリーサイズのアプライアンスとして提供されます。 この器具は、上顎弓の第 1 大臼歯の近心側と下顎弓の犬歯の遠位側にアタッチメントを配置したワイヤ対ワイヤの取り付けです。 PowerScope の治療効果と臨床応用を示す文献にはいくつかの症例報告がありますが、PowerScope アプライアンスの効果について言及した研究は 1 つもありません。PowerScope アプライアンスは、特別な付属品のために他の固定機能アプライアンスとは異なるステータスを持っています。 この臨床研究の目的は、PowerScope によって生じる骨格と歯の変化を評価し、これらの効果を最も一般的に使用される固定機能器具の 1 つである Forsus Fatigue Resistant Device (FRD) と比較することでした。
材料と方法: 本研究は、歯科矯正学および歯科顔面整形外科、PGIDS Rohtak の部門で実施された前向き、非薬理学的、二重盲検、無作為化臨床研究です。
研究サンプルは 28 人の患者で構成され、固定矯正治療部門に報告した被験者から選択されました。
主任研究者は、研究の性質を患者とその両親に説明し、彼らの同意を得た. 基準を満たす 28 人の患者の最終サンプルは、グループ 1 (PowerScope グループ) とグループ 2 (Forsus グループ) の 2 つのグループに無作為に分けられました。 、カリフォルニア州サンマルコス）。 両方のアーチを水平にし、最大 0.019 インチ × 0.025 インチのステンレス スチール ワイヤで位置合わせし、患者の封筒に記載されているグループに従って固定機能器具を取り付けました。
側面のセファロ X 線写真は、固定機能器具の配置の直前 (T2) および固定機能器具の取り外し後 (T3) に、固定機能器具の治療を開始する前 (T1) に撮影されました。 すべてのセファロ X 線写真は、同じセファロスタットで撮影されました。
クラス II 矯正に寄与した骨格および歯槽骨の変化を評価するために、ピッチフォーク分析が使用されました。
患者の快適さを確認するために、すべての患者に質問票が渡されました。 アンケートは英語で作成され、設置の予約時に口頭で患者と両親の母国語に翻訳されましたが、すべての患者とその両親は英語で読んで理解できました。 設置後、すべての患者にアンケートが渡され、必要な詳細を記入した後、次回の予約時に持参するように依頼されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 活発な成長期の患者
- 骨格クラス II 不正咬合
- 正常または軽度の前出性上顎骨
- 後顎下顎。
- オーバージェットの増加、5 mm 以上。
- 横方向から平均的な成長パターン
- -治療前の視覚治療目標（VTO）が陽性。
- 歯列弓の混雑を最小限に抑えます。
- 永久歯（第三大臼歯を除く）を抜歯せずに治療完了。
除外基準:
- 矯正治療歴のある方
- 前開咬
- 前歯の重度の前傾と密集
- -骨および一般的な成長に影響を与える全身性疾患
- 垂直成長パターン
- フォローアップまたは完全な治療を受けられない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ 1 パワースコープ
クラス II 矯正用に両側に配置されたパワースコープ
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クラス II 矯正用に両側に配置されたパワースコープ
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実験的：グループ 2 フォーサス
クラス II の矯正のために両側に配置された Forsus
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クラス II の矯正のために両側に配置された Forsus
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下顎の長さの変化
時間枠：12ヶ月
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介入後の下顎の長さの変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の快適性の評価
時間枠：12ヶ月
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パラファンクショナル活動中の不快感を評価するためのアンケート
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12ヶ月
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オペレータの利便性評価
時間枠：12ヶ月
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各機器の配置にかかる時間を評価することにより、オペレーターの利便性を評価します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Rekha Sharma、PGIDS Rohtak
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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