Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av PowerScope og Forsus

Sammenlignende evaluering av behandlingseffekter av PowerScope og Forsus Fixed Functional Appliance for å korrigere klasse II malocclusion: A Single Center Randomized Controlled Trial

Målet med denne 2-arms parallelle dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien var å evaluere og sammenligne behandlingseffektene av PowerScope og Forsus i behandlingen av klasse II divisjon 1 malokklusjon. Pasientkomfort og brukervennlighet ble også vurdert og sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING: Blant forskjellige tann- og skjelettkombinasjoner som kan skape en klasse II malokklusjon, er mandibulær retrusjon en av de vanligste egenskapene. I slike tilfeller, for å stimulere underkjevens vekst ved foroverplassering av underkjeven, brukes ofte forskjellige avtakbare og faste funksjonsapparater. å endre posisjonen til underkjeven i løpet av pubertetsvekstperioden.

Stimulering av mandibulær vekst, distal bevegelse av øvre tannsett, mesial bevegelse av nedre tannsett bidrar til korrigering av klasse II malokklusjon ved bruk av faste funksjonelle apparater. Av de forskjellige faste funksjonelle utstyrene som er tilgjengelige for kjeveortopeden i dag for korrigering av klasse II malocclusion er Forsus tretthetsbestandig enhet som er den mest populære faste funksjonelle enheten6 og PowerScope som er et nylig tillegg til armamentarium.

PowerScope leveres som en enhet som passer for alle ferdig montert med festemuttere for rask og enkel påføring ved stolen. Apparatet er en wire-to-wire installasjon med fester plassert mesialt til den første molaren i kjevebuen og distalt i forhold til hjørnetann i underkjevebuen. Selv om det er noen få kasusrapporter i litteraturen som viser behandlingseffektene og den kliniske anvendelsen av PowerScope, er det ikke en eneste studie som nevner effekten av PowerScope-apparatet, som har en annen status enn andre faste funksjonelle apparater på grunn av dets spesielle vedlegg. Hensikten med denne kliniske studien var å evaluere skjelett- og tannforandringene produsert av PowerScope og sammenligne disse effektene med en av de mest brukte faste funksjonelle enhetene Forsus Fatigue Resistant Device (FRD).

MATERIALER OG METODER: Denne studien er en prospektiv, ikke-farmakologisk, dobbeltblind, randomisert klinisk studie utført ved avdelingen for kjeveortopedi og dentofacial ortopedi, PGIDS Rohtak.

Studieutvalget besto av 28 pasienter, ble valgt fra forsøkspersoner som rapporterte til avdeling for fast kjeveortopedisk behandling.

Primærforskeren forklarte arten av studien til pasientene og deres foreldre, og deres samtykke ble tatt. Det endelige utvalget på 28 pasienter som oppfylte kriteriene ble tilfeldig delt i to grupper: Gruppe 1 (PowerScope-gruppe) og Gruppe 2 (Forsus-gruppe) Alle forsøkspersoner i begge behandlingsgruppene ble behandlet med MBT 0,022-tommers spalte forhåndsjustert kantvis apparat (Ortho Organizers) , San Marcos, California). Begge buene ble jevnet og justert opp til 0,019" × 0,025" ledninger av rustfritt stål, og deretter ble det faste funksjonelle apparatet i henhold til gruppen nevnt i pasientens konvolutt installert.

Laterale kefalometriske røntgenbilder ble tatt før start av fiksert funksjonelt apparat (T1) umiddelbart (1-3 dager) før plassering av det faste funksjonelle apparatet (T2) og etter fjerning av det fikserte funksjonelle apparatet (T3). Alle cefalometriske røntgenbilder ble tatt på samme cefalostat.

For evaluering av skjelett- og dentoalveolære endringer som bidro til klasse II-korreksjonen, ble høygaffelanalyse brukt.

For å sjekke pasientkomfort fikk alle pasientene et spørreskjema. Spørreskjemaet ble utformet på engelsk og deretter verbalt oversatt til pasientens og foreldrenes morsmål ved installasjonsavtalen, selv om alle pasientene og deres foreldre kunne lese og forstå det på engelsk. Etter installasjonen fikk alle pasientene spørreskjemaet og ble bedt om å ta det med ved neste planlagte avtale etter å ha fylt ut de nødvendige opplysningene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i aktiv vekstperiode
  • Skjelett klasse II malokklusjon
  • Normal eller mildt prognatisk maxilla
  • Retrognatisk underkjeve.
  • Økt overjet, ikke mindre enn 5 mm.
  • Horisontalt til gjennomsnittlig vekstmønster
  • Positivt visuelt behandlingsmål for førbehandling (VTO).
  • Minimum opphopning i tannbuer.
  • Behandlingen fullført uten at noen permanente tenner er trukket ut (unntatt tredje molarer).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med kjeveortopedisk behandling
  • Fremre åpent bitt
  • Alvorlig proklinasjon og opphopning av fremre tenner
  • Enhver systemisk sykdom som påvirker bein og generell vekst
  • Vertikalt vekstmønster
  • Pasient som ikke klarer å følge opp eller gjennomgår fullstendig behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 Powerscope
Powerscope plassert bilateralt for klasse II korreksjon
Powerscope plassert bilateralt for klasse II korreksjon
Eksperimentell: Gruppe 2 Forsus
Forsus plassert bilateralt for klasse II korreksjon
Forsus plassert bilateralt for klasse II korreksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i mandibular lengde
Tidsramme: 12 måneder
endringer i mandibular lengde etter intervensjon
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pasientkomfort
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema for å evaluere ubehag under parafunksjonelle aktiviteter
12 måneder
Evaluering av brukervennlighet
Tidsramme: 12 måneder
operatørens bekvemmelighet ved å evaluere tiden det tar for plassering av hvert apparat.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rekha Sharma, Pgids Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rekha ortho

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II divisjon 1 feilslutning

3
Abonnere