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Évaluation comparative de PowerScope et Forsus

28 octobre 2017 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Évaluation comparative des effets du traitement de PowerScope et de l'appareil fonctionnel fixe Forsus dans la correction de la malocclusion de classe II : un essai contrôlé randomisé monocentrique

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle parallèle à 2 bras était d'évaluer et de comparer les effets du traitement de PowerScope et de Forsus dans le traitement de la malocclusion de classe II division 1. Le confort du patient et la commodité de l'opérateur ont également été évalués et comparés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION : Parmi les différentes combinaisons dentaires et squelettiques pouvant créer une malocclusion de classe II, la rétrusion mandibulaire est l'une des caractéristiques les plus fréquentes. Dans ce cas, pour stimuler la croissance mandibulaire par le positionnement vers l'avant de la mandibule, divers appareils fonctionnels amovibles et fixes sont couramment utilisés. modifier la position de la mandibule pendant la période de croissance pubertaire.

La stimulation de la croissance mandibulaire, le mouvement distal de la dentition supérieure, le mouvement mésial de la dentition inférieure contribuent à la correction de la malocclusion de classe II avec l'utilisation d'appareils fonctionnels fixes. Parmi les divers appareils fonctionnels fixes disponibles aujourd'hui pour l'orthodontiste pour la correction de la malocclusion de classe II, on trouve le dispositif résistant à la fatigue Forsus qui est l'appareil fonctionnel fixe le plus populaire6 et le PowerScope qui est un ajout récent à l'arsenal thérapeutique.

PowerScope est livré sous la forme d'un appareil taille unique pré-assemblé avec des écrous de fixation pour une application rapide et facile au fauteuil. L'appareil est une installation fil à fil avec des attaches placées mésiales à la première molaire de l'arcade maxillaire et distales à la canine de l'arcade mandibulaire. Bien qu'il existe quelques rapports de cas dans la littérature montrant les effets du traitement et l'application clinique de PowerScope, il n'y a pas une seule étude mentionnant les effets de l'appareil PowerScope, qui a un statut différent des autres appareils fonctionnels fixes en raison de sa fixation spéciale. Le but de cette étude clinique était d'évaluer les changements squelettiques et dentaires produits par le PowerScope et de comparer ces effets avec l'un des appareils fonctionnels fixes les plus couramment utilisés, le Forsus Fatigue Resistant Device (FRD).

MATERIELS ET METHODES: La présente étude est une étude clinique prospective, non pharmacologique, en double aveugle, randomisée, menée dans le département d'orthodontie et d'orthopédie dentofaciale, PGIDS Rohtak.

L'échantillon de l'étude était composé de 28 patients, sélectionnés parmi les sujets se présentant au service pour un traitement d'orthodontie fixe.

Le chercheur principal a expliqué la nature de l'étude aux patients et à leurs parents et leur consentement a été recueilli. L'échantillon final de 28 patients remplissant les critères a été divisé au hasard en deux groupes : groupe 1 (groupe PowerScope) et groupe 2 (groupe Forsus). , San Marcos, Californie). Les deux arcs ont été nivelés et alignés jusqu'à des fils d'acier inoxydable de 0,019 "× 0,025", puis l'appareil fonctionnel fixe selon le groupe mentionné dans l'enveloppe du patient a été installé.

Des radiographies céphalométriques latérales ont été prises avant de commencer la thérapie de l'appareil fonctionnel fixe (T1) immédiatement (1 à 3 jours) avant la mise en place de l'appareil fonctionnel fixe (T2) et après le retrait de l'appareil fonctionnel fixe (T3). Toutes les radiographies céphalométriques ont été prises sur le même céphalostat.

Pour l'évaluation des changements squelettiques et dentoalvéolaires qui ont contribué à la correction de classe II, l'analyse à la fourche a été utilisée.

Pour vérifier le confort des patients, tous les patients ont reçu un questionnaire. Le questionnaire a été conçu en anglais puis traduit verbalement dans la langue maternelle des patients et des parents lors du rendez-vous d'installation bien que tous les patients et leurs parents puissent le lire et le comprendre en anglais. Après l'installation, tous les patients ont reçu le questionnaire et ont été priés de l'apporter lors du prochain rendez-vous après avoir rempli les informations requises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en période de croissance active
  • Malocclusion squelettique de classe II
  • Maxillaire normal ou légèrement prognathique
  • Mandibule rétrognathique.
  • Overjet augmenté, pas moins de 5 mm.
  • Croissance horizontale à moyenne
  • Objectif de traitement visuel positif avant traitement (VTO).
  • Encombrement minimal dans les arcades dentaires.
  • Traitement terminé sans aucune dent permanente extraite (à l'exclusion des troisièmes molaires).

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents de traitement orthodontique
  • Béance antérieure
  • Proclination sévère et encombrement des dents antérieures
  • Toute maladie systémique affectant les os et la croissance générale
  • Modèle de croissance verticale
  • Patient qui ne suit pas ou ne suit pas un traitement complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 Powerscope
Powerscope placé bilatéralement pour la correction de classe II
Powerscope placé bilatéralement pour la correction de classe II
Expérimental: Groupe 2 Forsus
Forsus placé bilatéralement pour la correction de classe II
Forsus placé bilatéralement pour la correction de classe II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de longueur mandibulaire
Délai: 12 mois
modification de la longueur mandibulaire après intervention
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du confort du patient
Délai: 12 mois
questionnaire d'évaluation de l'inconfort lors d'activités parafonctionnelles
12 mois
Évaluation du confort de l'opérateur
Délai: 12 mois
la commodité de l'opérateur en évaluant le temps nécessaire pour le placement de chaque appareil.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rekha Sharma, Pgids Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2017

Première publication (Réel)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rekha ortho

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Malocclusion de Classe II Division 1

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