피부질환에서 광(화학)요법의 작용기전 (BioUV2017)
2017년 11월 7일 업데이트: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz
피부질환에서 광(화학)요법의 작용기전에 관한 탐색적 연구
본 연구에서는 피부질환에 대한 광(화학)요법의 분자적 작용기전을 조사하였다.
사용되는 광치료 양식에는 UVB(자외선 B), UVA(자외선 A), PUVA(소랄렌+UVA) 및/또는 체외 광화학요법(광분리술)이 포함됩니다.
이 연구는 광(화학)요법이 다양한 피부 질환에서 특정 생물학적 경로에 영향을 미치는지 여부와 그 방법을 다루고 예측 바이오마커를 검색합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 건선, 피부 T 세포 림프종, 피부의 기타 림프증식성 질환, 습진, 편평태선, 소양증/가려움증, 다형성 광선을 포함한 피부 질환에서 광(화학)요법의 작용 분자 메커니즘을 조사하기 위해 수행됩니다. 발진, 비만세포증, 이식편대숙주병, 백반증 및 기타 광(화학)요법 반응성 질병.
20명의 환자가 진단 그룹당 등록됩니다.
투여되는 광선치료 방식은 UVB, UVA, PUVA 및/또는 체외 광화학요법(광분반술)일 것입니다.
질병의 중증도와 치료에 대한 임상적 반응은 피부과적 삶의 질(DLQI)을 포함한 점수와 PASI(건선 면적 및 중증도 지수), mSWAT(수정된 중증도 가중 평가 도구), SCORAD( 점수 아토피성 피부염), 경피증 점수 및/또는 소양증에 대한 다양한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수.
다양한 실험실 종점에 대한 치료 효과는 혈액 샘플 및 선택적으로 피부 샘플에서 조사될 것입니다.
이러한 종점에는 사이토카인/케모카인, 면역 기능, 면역 세포의 클론성, 비타민 D 및 혈청 지질의 조절이 포함됩니다.
이 연구는 광(화학)요법이 다양한 장애에서 특정 생물학적 경로에 영향을 미치는지 여부와 그 방법을 다루고 치료 반응에 대한 예측 바이오마커가 존재하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, A-8036
- 모병
- Medical University of Graz, Department of Dermatology
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부수사관:
- Angelika Hofer, MD
-
부수사관:
- Franz Legat, MD
-
연락하다:
- Peter Wolf, MD
- 전화번호: 80315 +43 316 385
- 이메일: peter.wolf@medunigraz.at
-
연락하다:
- Angelika Hofer, MD
- 전화번호: 13254 +43 316 385
- 이메일: angelika.hofer@medunigraz.at
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수석 연구원:
- Peter Wolf, MD
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부수사관:
- Regina Fink-Puches, MD
-
부수사관:
- Alexandra Gruber-Wackernagel, MD
-
부수사관:
- Wolfgang Weger, MD
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부수사관:
- Isabella Bambach
-
부수사관:
- Pablo Vieyra-Garcia, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 광(화학)요법으로 치료할 피부질환
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 열악한 일반 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도에 의해 측정된 임상 반응과 혈청 내 가용성 인자의 상관관계
기간: 14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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Pg/ml로 측정된 사이토카인, 케모카인 및 기타 요인의 혈청 수준은 잠재적인 예측 바이오마커를 확인하기 위해 아래 명시된 시점에서 치료에 대한 임상 반응과 상관관계가 있을 것입니다.
PASI, mSWAT, SCORAD, 경피증 점수 및 VAS 소양증 점수와 같은 질병 특이적 점수는 기준선에서 관찰 종료까지의 변화를 비교하는 상관 분석을 수행하기 위해 조건에 따라 사용됩니다.
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14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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질병 중증도에 의해 측정된 말초 림프구의 세포 마커와 임상 반응의 상관관계
기간: 14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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CD(분화 클러스터) 1a, CD3, CD4, CD8, CD11c, CD25, CD45, CD56, CD68, CD103, CD163, FoxP3를 포함하는 세포 마커의 발현은 유동 세포측정법에 의해 측정될 때 치료에 대한 임상 반응과 상관관계가 있을 것입니다. 잠재적인 예측 바이오마커를 식별하기 위해 아래에 지정된 시점.
PASI, mSWAT, SCORAD, 경피증 점수 및 VAS 소양증 점수와 같은 질병 특이적 점수는 기준선에서 관찰 종료까지의 변화를 비교하는 상관 분석을 수행하기 위해 조건에 따라 사용됩니다.
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14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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T 세포 수용체 레퍼토리의 평가
기간: 14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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T 세포 레퍼토리의 다양성은 T 세포 수용체의 높은 처리량 시퀀싱에 의해 평가되고 잠재적인 예측 가치를 식별하기 위해 아래에 지정된 시점에서 치료에 대한 임상 반응과 상관 관계가 있습니다.
PASI, mSWAT, SCORAD, 경피증 점수 및 VAS 소양증 점수와 같은 질병 특이적 점수는 기준선에서 관찰 종료까지의 변화를 비교하는 상관 분석을 수행하기 위해 조건에 따라 사용됩니다.
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14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 내 비타민 D 농도
기간: 14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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혈청 내 비타민 D 수치는 면역분석법으로 평가합니다.
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14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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혈청 내 지단백질 조성
기간: 14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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혈청 내 고밀도 지단백질 구성은 프로테오믹스 및 콜레스테롤 유출 분석에 의해 조사됩니다.
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14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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혈청 내 microRNA 수준
기간: 14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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마이크로 RNA(133, 206 207, 320, 99a, 150, 197 203 220, 423 및 기타)의 수준은 마이크로어레이 분석으로 평가됩니다.
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14일부터 0일; 4주; 8-12주; 12-16주(또는 광분리술의 경우 6-12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Graz IRB# 29-609 ex 16/17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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