Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy działania foto(chemo)terapii w chorobach skóry (BioUV2017)

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Badania eksploracyjne nad mechanizmami działania foto(chemo)terapii w chorobach skóry

W pracy zbadano molekularne mechanizmy działania foto(chemo)terapii w chorobach skóry. Stosowane metody fototerapii obejmują UVB (ultrafiolet B), UVA (ultrafiolet A), PUVA (psoralen + UVA) i/lub fotochemioterapię pozaustrojową (fotofereza). Badanie dotyczy tego, czy iw jaki sposób foto(chemo)terapia wpływa na określone szlaki biologiczne w różnych chorobach skóry oraz poszukiwanie biomarkerów prognostycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie molekularnych mechanizmów działania foto(chemo)terapii w chorobach skóry, w tym łuszczycy, chłoniaku T-komórkowym skóry, innych chorobach limfoproliferacyjnych skóry, egzemie, liszaju płaskim, świądzie/świądzie, polimorficznym świetle wykwity, mastocytoza, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, bielactwo i inne choroby reagujące na foto(chemo)terapię. Do każdej grupy diagnostycznej zostanie włączonych dwudziestu pacjentów. Stosowane metody fototerapeutyczne to UVB, UVA, PUVA i/lub fotochemioterapia pozaustrojowa (fotofereza). Ciężkość choroby i odpowiedź kliniczna na leczenie będą oceniane za pomocą punktacji, w tym dermatologicznej jakości życia (DLQI) i punktacji specyficznych dla choroby, takich jak PASI (obszar i wskaźnik nasilenia łuszczycy), mSWAT (zmodyfikowane narzędzie oceny ważonej ciężkością), SCORAD ( punktacja atopowego zapalenia skóry), punktacja twardziny skóry i/lub różne wyniki wizualnej skali analogowej (VAS) dla świądu. Wpływ leczenia na różne laboratoryjne punkty końcowe będzie badany w próbkach krwi i opcjonalnie także w próbkach skóry. Te punkty końcowe obejmują między innymi regulację cytokin/chemokin, funkcję immunologiczną, klonalność komórek odpornościowych, witaminę D i lipidy w surowicy. Badanie dotyczy tego, czy iw jaki sposób foto(chemo)terapia wpływa na określone szlaki biologiczne w różnych zaburzeniach i określa, czy istnieją biomarkery predykcyjne dla odpowiedzi terapeutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, A-8036
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology
        • Pod-śledczy:
          • Angelika Hofer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Franz Legat, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Wolf, MD
        • Pod-śledczy:
          • Regina Fink-Puches, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra Gruber-Wackernagel, MD
        • Pod-śledczy:
          • Wolfgang Weger, MD
        • Pod-śledczy:
          • Isabella Bambach
        • Pod-śledczy:
          • Pablo Vieyra-Garcia, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Schorzenie skóry, które należy leczyć za pomocą foto(chemo)terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Zły ogólny stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja rozpuszczalnych czynników w surowicy z odpowiedzią kliniczną, mierzoną ciężkością choroby
Ramy czasowe: Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Stężenia cytokin, chemokin i innych czynników w surowicy, mierzone w pg/ml, zostaną skorelowane z odpowiedzią kliniczną na leczenie w określonych poniżej punktach czasowych w celu zidentyfikowania potencjalnych biomarkerów prognostycznych. Wyniki specyficzne dla choroby, takie jak PASI, mSWAT, SCORAD, wyniki twardziny skóry i wyniki świądu VAS zostaną wykorzystane w zależności od stanu do przeprowadzenia analizy korelacji, porównując zmianę od wartości początkowej do końca obserwacji.
Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Korelacja markerów komórkowych limfocytów obwodowych z odpowiedzią kliniczną, mierzoną ciężkością choroby
Ramy czasowe: Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Ekspresja markerów komórkowych, w tym CD (klaster różnicowania) 1a, CD3, CD4, CD8, CD11c, CD25, CD45, CD56, CD68, CD103, CD163, FoxP3, mierzona za pomocą cytometrii przepływowej będzie skorelowana z odpowiedzią kliniczną na leczenie w punkty czasowe określone poniżej, aby zidentyfikować potencjalne biomarkery prognostyczne. Wyniki specyficzne dla choroby, takie jak PASI, mSWAT, SCORAD, wyniki twardziny skóry i wyniki świądu VAS zostaną wykorzystane w zależności od stanu do przeprowadzenia analizy korelacji, porównując zmianę od wartości początkowej do końca obserwacji.
Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Ocena repertuaru receptorów limfocytów T
Ramy czasowe: Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Różnorodność repertuaru komórek T zostanie oceniona za pomocą wysokowydajnego sekwencjonowania receptora komórek T i skorelowana z odpowiedzią kliniczną na leczenie w punktach czasowych określonych poniżej, aby zidentyfikować jego potencjalną wartość predykcyjną. Wyniki specyficzne dla choroby, takie jak PASI, mSWAT, SCORAD, wyniki twardziny skóry i wyniki świądu VAS zostaną wykorzystane w zależności od stanu do przeprowadzenia analizy korelacji, porównując zmianę od wartości początkowej do końca obserwacji.
Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Poziomy witaminy D w surowicy zostaną ocenione za pomocą testu immunologicznego
Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Skład lipoprotein w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Skład lipoprotein o dużej gęstości w surowicy zostanie zbadany za pomocą analizy proteomicznej i wypływu cholesterolu
Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
poziom mikroRNA w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)
Poziomy mikroRNA (133, 206 207, 320, 99a, 150, 197 203 220, 423 i inne) zostaną ocenione za pomocą testów mikromacierzy
Dzień 14 do 0; tydzień 4; tydzień 8-12; 12-16 tydzień (lub 6-12 miesiąc w przypadku fotoferezy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Graz IRB# 29-609 ex 16/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Foto(chemo)terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj