Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valo(kemo)terapian vaikutusmekanismit ihosairauksissa (BioUV2017)

tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: Peter Wolf, MD, Medical University of Graz

Ihosairauksien foto(kemo)terapian vaikutusmekanismeja koskevat tutkimukset

Tässä tutkimuksessa tutkitaan foto(kemo)terapian molekulaarisia vaikutusmekanismeja ihosairauksissa. Käytettyihin fototerapeuttisiin menetelmiin kuuluvat UVB (ultravioletti B), UVA (ultravioletti A), PUVA (psoraleeni+UVA) ja/tai kehonulkoinen fotokemoterapia (fotofereesi). Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako valo(kemo)terapia tiettyihin biologisiin reitteihin eri ihosairauksissa ja miten ja miten, ja etsii ennustavia biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan valo(kemo)terapian molekulaaristen vaikutusmekanismien tutkimiseksi ihosairauksissa, mukaan lukien psoriaasi, ihon T-solulymfooma, muut ihon lymfoproliferatiiviset sairaudet, ekseema, lichen planus, kutina/kutina, polymorfinen valo eruptio, mastosytoosi, graft-versus-host -sairaus, vitiligo ja muut foto(kemo)terapiaan reagoivat sairaudet. Diagnoosiryhmää kohden otetaan 20 potilasta. Annettavat fototerapeuttiset menetelmät ovat UVB, UVA, PUVA ja/tai kehonulkoinen fotokemoterapia (fotofereesi). Sairauden vakavuus ja kliininen vaste hoitoon arvioidaan pisteillä, mukaan lukien dermatologinen elämänlaatu (DLQI) ja sairauskohtaiset pisteet, kuten PASI (psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi), mSWAT (modifioitu vakavuuspainotettu arviointityökalu), SCORAD ( pisteytyksen atooppinen ihottuma), skleroderma-pisteet ja/tai erilaiset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kutinalle. Hoidon vaikutusta erilaisiin laboratoriopäätepisteisiin tutkitaan verinäytteistä ja valinnaisesti myös ihonäytteistä. Näitä päätepisteitä ovat muun muassa sytokiinien/kemokiinien säätely, immuunitoiminta, immuunisolujen kloonisuus, D-vitamiini ja seerumin lipidit. Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako valo(kemo)terapia tiettyihin biologisiin reitteihin eri sairauksissa ja miten, ja selvittää, onko olemassa ennustavia biomarkkereita terapeuttiselle vasteelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, A-8036
        • Rekrytointi
        • Medical University of Graz, Department of Dermatology
        • Alatutkija:
          • Angelika Hofer, MD
        • Alatutkija:
          • Franz Legat, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Wolf, MD
        • Alatutkija:
          • Regina Fink-Puches, MD
        • Alatutkija:
          • Alexandra Gruber-Wackernagel, MD
        • Alatutkija:
          • Wolfgang Weger, MD
        • Alatutkija:
          • Isabella Bambach
        • Alatutkija:
          • Pablo Vieyra-Garcia, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Ihosairaus hoidetaan valo(kemo)terapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Huono yleinen terveydentila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin liukoisten tekijöiden korrelaatio kliinisen vasteen kanssa mitattuna sairauden vaikeusasteella
Aikaikkuna: Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
Sytokiinien, kemokiinin ja muiden tekijöiden seerumitasot, mitattuna pg/ml:nä, korreloidaan kliinisen vasteen kanssa hoitovasteeseen alla määritellyinä ajankohtina mahdollisten ennustavien biomarkkerien tunnistamiseksi. Tautikohtaisia ​​pisteitä, kuten PASI-, mSWAT-, SCORAD-, skleroderma- ja VAS-kutinapisteitä, käytetään tilasta riippuen korrelaatioanalyysiin, jossa verrataan muutosta lähtötilanteesta havainnon loppuun.
Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
Perifeeristen lymfosyyttien solumarkkerien korrelaatio kliinisen vasteen kanssa mitattuna sairauden vaikeudella
Aikaikkuna: Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
Solumarkkerien, mukaan lukien CD (erilaisryhmittymä) 1a, CD3, CD4, CD8, CD11c, CD25, CD45, CD56, CD68, CD103, CD163, FoxP3, ilmentyminen virtaussytometrilla mitattuna korreloi kliinisen vasteen kanssa hoitoon klo. alla määritellyt aikapisteet mahdollisten ennustavien biomarkkerien tunnistamiseksi. Tautikohtaisia ​​pisteitä, kuten PASI-, mSWAT-, SCORAD-, skleroderma- ja VAS-kutinapisteitä, käytetään tilasta riippuen korrelaatioanalyysiin, jossa verrataan muutosta lähtötilanteesta havainnon loppuun.
Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
T-solureseptorivalikoiman arviointi
Aikaikkuna: Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
T-soluvalikoiman monimuotoisuus arvioidaan T-solureseptorin suuren suorituskyvyn sekvensoinnilla ja korreloidaan kliinisen vasteen kanssa hoitovasteen kanssa alla määritellyinä ajankohtina sen mahdollisen ennustusarvon tunnistamiseksi. Tautikohtaisia ​​pisteitä, kuten PASI-, mSWAT-, SCORAD-, skleroderma- ja VAS-kutinapisteitä, käytetään tilasta riippuen korrelaatioanalyysiin, jossa verrataan muutosta lähtötilanteesta havainnon loppuun.
Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
Seerumin D-vitamiinitasot määritetään immuunitestillä
Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
Lipoproteiinikoostumus seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
Seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien koostumusta tutkitaan proteomiikan ja kolesterolin ulosvirtausanalyysin avulla
Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
seerumin mikroRNA-tasot
Aikaikkuna: Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)
Mikro-RNA:n tasot (133, 206 207, 320, 99a, 150, 197 203 220, 423 ja muut) arvioidaan microarray-määrityksillä
Päivä 14 - 0; viikko 4; viikko 8-12; viikko 12-16 (tai kuukausi 6-12 fotofereesiä varten)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Graz IRB# 29-609 ex 16/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valo (kemo)terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa