Infraclavicular Brachial Plexus Block의 활동 잠복기를 따뜻하게 한 Bupivacaine으로 단축할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 로케일 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 시험에서는 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 I/II 및 III에 따라 팔뚝, 손목 수술 대상자로 선정된 18세에서 65세 사이의 60명의 환자를 모집했습니다. 그리고 손 지역. 모든 참가자는 연구의 목적과 진행 과정에 대한 세부 정보를 제공받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청 받았습니다.
신경학적 및 신경근 장애, 정신 질환, 심폐 질환, 응고 병증, 감염 또는 국소 마취제에 대한 알레르기가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
환자들은 닫힌 봉투 기술을 통해 24C° 20ml 0,5% 부피바카인 그룹(그룹 1)과 37°C° 20ml 0,5% 부피바카인 그룹(그룹 2)으로 동등하고 무작위로 분포되었습니다. 모든 참가자는 0.05mg/kg의 정맥 미다졸람으로 전처치를 받았고 신경 차단을 시도하기 전에 정기적으로 모니터링했습니다.
Bupivacaine은 그룹 2의 경우 38˚C(정규 온도 보정이 이루어짐)의 bain-marie(Memmert Waterbath WNB7, Germany)에서 최소 2시간 동안 보관되었습니다.
차단 과정은 부피바카인의 온도를 알지 못하는 마취과 의사에 의해 수행되었으며 국소 마취제는 다른 마취과 의사에 의해 투여되었습니다.
ICBP 차단이 끝날 때 기술에 눈이 먼 마취의는 다음과 같이 5분에서 30분 사이에 매분마다 감각 및 운동 차단을 평가했습니다. 신경분포된 영역(각 피부 분절)은 핀프릭 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 모터블럭은 10분에서 30분 사이에 1분마다 브롬주 수정 척도로 평가하였다. 불안한 환자에게는 미다졸람을 추가로 투여했습니다. 각성 수술을 거부하는 피험자에게는 필요에 따라 산소 보충과 함께 프로포폴 주입을 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25080
- Palandöken State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 체계 I/II 및 III
- 팔뚝, 손목 및 손 부위의 외과 수술 후보.
제외 기준:
- 신경 및 신경근 질환,
- 정신과적 문제
- 심폐질환
- 응고병증
- 감염
- 국소 마취제에 대한 슬러지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 24C° 0,5% 부피바카인 그룹
24C° 0,5% 부피바카인 그룹은 24C° 20 ml 0,5% 부피바카인으로 USG 유도된 쇄골하 차단을 수행합니다.
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온난 부피바카인을 이용한 초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단
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실험적: 37C° 0,5% 부피바카인 그룹
37C° 0,5% 부피바카인 그룹은 37C° 20 ml 0,5% 부피바카인으로 USG 유도된 쇄골하 차단을 수행합니다.
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온난 부피바카인을 이용한 초음파 유도 쇄골하 상완신경총 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각차단 개시시간 평가
기간: 상완 신경총 차단 후 30분
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통증은 pinprick test로 평가하였다(예-통증이 있다/아니오-통증이 없다).
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상완 신경총 차단 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 블록의 시작 시간 평가
기간: 상완 신경총 차단 후 30분
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원위 팔의 움직임은 bromage 척도로 평가되었습니다(0-원위 팔의 완전한 굴곡, 3-원위 팔을 움직일 수 없음).
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상완 신경총 차단 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Palandöken State Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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