Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voidaanko toiminnan latenssia lyhentää lämmitetyllä bupivakaiinilla infraklavikulaarisessa brakiaalisessa pleksusblokissa?

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: Erkan Cem ÇELİK, Erzurum Palandöken State Hospital
Brakiaalisilla plexuslohkoilla on joitain etuja, mutta myös joitain haittoja. Kuten kaikkien hermotukosten kohdalla, joudutaan odottamaan joskus tehokasta salpausta, joskus epäonnistuminen riittävän salpauksen saavuttamisessa ja mahdollinen eristetyn hermoblokauksen vaatimus, joudutaan odottamaan pitkään salpauksen häviämistä ja raajan immobilisaatiota jonkin aikaa. voidaan nähdä vammaisina myös brachial plexus blokkissa. Tässä tutkimuksessa Study pyrki vertaamaan ruumiinlämpöön lämmitetyn ja huoneenlämmössä pidetyn bupivakaiinin vaikutuksia ultraääniohjatun infraclavicular brachial plexus blokkauksen alkamisaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelman hyväksyi paikallisen eettinen toimikunta. Tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan 60 18–65-vuotiasta potilasta amerikkalaisen anestesiologiyhdistyksen (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmiin I/II ja III, joille oli ehdolla minkä tahansa kyynärvarren tai ranteen leikkauksia. ja käsialueet. Kaikkia osallistujia pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun heille oli toimitettu tiedot tutkimuksen tavoitteesta ja menettelystä.

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli neurologisia ja hermo-lihassairauksia, psykiatrisia ongelmia, sydän- ja keuhkosairauksia, koagulopatiaa, infektioita tai allergia paikallispuudutettaville aineille.

Potilaat jaettiin tasan ja satunnaisesti 24C° 20 ml 0,5 % bupivakaiiniryhmään (ryhmä 1) ja 37 C° 20 ml 0,5 % bupivakaiiniryhmään (ryhmä 2) suljetulla kirjekuorella. Kaikille osallistujille esilääkitettiin 0,05 mg/kg suonensisäistä midatsolaamia ja niitä seurattiin rutiininomaisesti ennen hermosalpauksen yrittämistä.

Bupivakaiini, jota säilytettiin vähintään 2 tuntia bain-mariessa (Memmert Waterbath WNB7, Saksa) 38 °C:ssa (säännöllinen lämpötilakalibrointi suoritettiin) ryhmälle 2.

Lohkoprosessin suoritti anestesiologi, joka oli sokea bupivakaiinin lämpötilalle ja paikallispuudutusainetta antoi eri anestesiologi.

ICBP-lohkon lopussa tekniikalle sokeutunut anestesialääkäri arvioi sensorisen ja motorisen lohkon joka minuutti 5. ja 30. minuutin välillä seuraavasti. Hermotut alueet (jokainen dermatomi) arvioitiin käyttämällä neulanpistotestiä. Moottorilohko arvioitiin bromage-modifioidulla asteikolla joka minuutti 10. ja 30. minuutin välillä. Ahdistuneille potilaille annettiin lisää midatsolaamia. Koehenkilöille, jotka kieltäytyivät hereillä olevasta leikkauksesta, annettiin propofoli-infuusio ja lisähappea tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki, 25080
        • Palandöken State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat potilaat
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmät I/II ja III
  3. Ehdokas kirurgisiin leikkauksiin missä tahansa kyynärvarren, ranteen ja käsien alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neurologiset ja neuromuskulaariset häiriöt,
  2. Psyykkiset ongelmat
  3. Kardiopulmonaaliset sairaudet
  4. Koagulopatia
  5. Infektiot
  6. Allergia paikallispuudutusaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 24C° 0,5 % bupivakaiiniryhmä
24C° 0,5 % bupivakaiiniryhmälle suoritetaan USG ohjattu infraklavikulaarinen salpaus 24 C° 20 ml 0,5 % bupivakaiinilla
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi 5 MG/ML
Ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus salpa lämmitetyllä bupivakaiinilla
Kokeellinen: 37C° 0,5 % bupivakaiiniryhmä
37C° 0,5 % bupivakaiiniryhmälle suoritetaan USG ohjattu infraklavikulaarinen salpaus 37 C° 20 ml 0,5 % bupivakaiinilla
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi 5 MG/ML
Ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus salpa lämmitetyllä bupivakaiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi aistikatkon alkamisaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia Brachial Plexus Blockin jälkeen
Kipu arvioitiin neulanpistotestillä (kyllä-kipua on/ei-kipua ei ole)
30 minuuttia Brachial Plexus Blockin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi moottorilohkon alkamisajat
Aikaikkuna: 30 minuuttia Brachial Plexus Blockin jälkeen
Distaalisen käsivarren liike arvioitiin bromage-asteikolla (0 - distaalisen käsivarren täysi koukistus, 3 - distaalisen käsivarren liikkumattomuus)
30 minuuttia Brachial Plexus Blockin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erzurum Palandöken State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Palandöken State Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikutus lisääntynyt

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiinihydrokloridi 5 MG/ML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa