Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan Latency of Action i Infraclavicular Brachial Plexus Block forkortes med oppvarmet bupivacain?

16. november 2017 oppdatert av: Erkan Cem ÇELİK, Erzurum Palandöken State Hospital
Brachial plexus blokker har noen fordeler, men har også noen ulemper også. Som med alle nerveblokker, å måtte vente en gang på en effektiv blokkering, noen ganger unnlatelse av å oppnå en tilstrekkelig blokkering og mulig behov for isolert nerveblokk, å måtte vente lenge på å løse blokken, og immobilisering av ekstremiteten i noen tid kan også sees på som handikap for plexus brachialis blokk. I denne studien var studien rettet mot å sammenligne effekten av bupivakain oppvarmet til kroppstemperatur og holdt ved romtemperatur ved starttidspunktet for ultralydveiledet infraklavikulær brachial plexus-blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet ble godkjent av den lokale etiske komiteen. Denne dobbeltblindede, randomiserte, kontrollerte kliniske studien rekrutterte 60 pasienter i alderen 18 til 65 år med American Society of anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status I/II og III som var kandidater for kirurgiske operasjoner på en hvilken som helst av underarmen, håndleddet og håndregioner. Alle deltakerne ble bedt om å signere et informert samtykkeskjema etter å ha fått detaljer om formålet med og fremgangsmåten for studien.

Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde nevrologiske og nevromuskulære lidelser, psykiatriske problemer, hjerte- og lungesykdommer, koagulopati, infeksjoner eller allergi mot lokale anestesimidler.

Pasientene ble likt og tilfeldig fordelt i en 24C° 20 ml 0,5 % bupivakaingruppe (gruppe 1) og en 37C° 20 ml 0,5 % bupivakaingruppe (gruppe 2) via lukket konvoluttteknikk. Alle deltakerne ble premedisinert med 0,05 mg/kg intravenøs midazolam og overvåket rutinemessig før de forsøkte nerveblokkering.

Bupivacaine lagret i minst 2 timer i en bain-marie (Memmert Waterbath WNB7, Tyskland) ved 38˚C (vanlig temperaturkalibrering ble utført) for gruppe 2.

Blokkeprosessen ble utført av en anestesilege, som var blind for temperaturen på bupivakain og lokalbedøvelsesmiddel ble administrert av en annen anestesilege.

På slutten av ICBP-blokken evaluerte en anestesilege blindet for teknikken sensorisk og motorisk blokkering hvert minutt mellom 5. og 30. minutt som følger. De innerverte områdene (hvert dermatom) ble evaluert ved hjelp av en nålestikktest. Motorblokken ble evaluert med brommodifisert skala i hvert minutt mellom 10. og 30. minutt. Angste pasienter ble administrert ytterligere midazolam. Forsøkspersoner som nektet våken kirurgi ble administrert en propofol-infusjon med ekstra oksygen etter behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25080
        • Palandöken State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 18 og 65 år
  2. American Society of anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status I/II og III
  3. Kandidat for kirurgiske operasjoner på noen av underarms-, håndledd- og håndregionene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologiske og nevromuskulære lidelser,
  2. Psykiatriske problemer
  3. Hjerte- og lungesykdommer
  4. Koagulopati
  5. Infeksjoner
  6. Slergi mot lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 24C° 0,5 % bupivakaingruppe
24C° 0,5 % bupivakain gruppe vil bli utført USG guidet infraklavikulær blokkering med 24C° 20 ml 0,5 % bupivakain
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride 5 MG/ML
Ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk med oppvarmet bupivakain
Eksperimentell: 37C° 0,5 % bupivakaingruppe
37C° 0,5% bupivakain gruppe vil bli utført USG guidet infraklavikulær blokkering med 37C° 20 ml 0,5% bupivakain
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride 5 MG/ML
Ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk med oppvarmet bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sensorisk blokks begynnelsestid
Tidsramme: 30 minutter etter Brachial Plexus Block
Smerte ble evaluert ved nålestikktest (ja-det er en smerte/nei-det er ingen smerte)
30 minutter etter Brachial Plexus Block

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer motorblokkens starttider
Tidsramme: 30 minutter etter Brachial Plexus Block
Bevegelse på distal arm ble evaluert ved bromage-skala (0- full fleksjon av distal arm, 3-ikke i stand til å bevege distal arm)
30 minutter etter Brachial Plexus Block

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzurum Palandöken State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Palandöken State Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effekt økt

Kliniske studier på Bupivacaine Hydrochloride 5 MG/ML

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere