Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan Latency of Action i Infraclavicular Brachial Plexus Block forkortes med opvarmet bupivacain?

16. november 2017 opdateret af: Erkan Cem ÇELİK, Erzurum Palandöken State Hospital
Brachial plexus blokke har nogle fordele, men har også nogle ulemper. Som med alle nerveblokader, at skulle vente en gang på en effektiv blokering, nogle gange manglende opnåelse af en tilstrækkelig blokering og eventuelt behov for isoleret nerveblok, at skulle vente længe på opløsning af blokken og immobilisering af ekstremiteten i nogen tid kan også ses som handicap for plexus brachialis blok. I den nuværende undersøgelse var undersøgelsen rettet mod at sammenligne virkningerne af bupivacain opvarmet til kropstemperatur og holdt ved stuetemperatur på starttidspunktet for ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet blev godkendt af den lokale etiske komité. Dette dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg rekrutterede 60 patienter i alderen mellem 18 og 65 år med American Society of anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikationssystemer I/II og III, som var kandidater til kirurgiske operationer på en hvilken som helst af underarmen, håndleddet og håndregioner. Alle deltagere blev bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular efter at have fået oplysninger om undersøgelsens formål og forløb.

Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde neurologiske og neuromuskulære lidelser, psykiatriske problemer, hjerte-lungesygdomme, koagulopati, infektioner eller allergi over for lokale anæstetika.

Patienterne blev ligeligt og tilfældigt fordelt i en 24C° 20 ml 0,5% bupivacaingruppe (Gruppe 1) og en 37C° 20 ml 0,5% bupivacaingruppe (Gruppe 2) via lukket kuvertteknik. Alle deltagerne blev præmedicineret med 0,05 mg/kg intravenøs midazolam og overvåget rutinemæssigt før forsøg på nerveblokering.

Bupivacain opbevaret i mindst 2 timer i en bain-marie (Memmert Waterbath WNB7, Tyskland) ved 38˚C (regelmæssig temperaturkalibrering blev foretaget) for gruppe 2.

Blokeringen blev udført af en anæstesiolog, som var blind for temperaturen af ​​bupivacain, og lokalbedøvelsesmiddel blev administreret af en anden anæstesiolog.

Ved slutningen af ​​ICBP-blokken vurderede en anæstesilæge, der var blindet for teknikken, sensorisk og motorisk blokering i hvert minut mellem 5. og 30. minut som følger. De innerverede områder (hvert dermatom) blev evalueret ved hjælp af en nålestikstest. Motorblokken blev evalueret ved bromagemodificeret skala i hvert minut mellem 10. og 30. minut. Angste patienter fik yderligere midazolam. Forsøgspersoner, der nægtede vågen kirurgi, fik administreret en propofol-infusion med supplerende oxygen efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25080
        • Palandöken State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 og 65 år
  2. American Society of anesthesiologists (ASA) klassifikationssystemer for fysisk status I/II og III
  3. Kandidat til kirurgiske operationer på enhver af underarms-, håndleds- og håndregionerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske og neuromuskulære lidelser,
  2. Psykiatriske problemer
  3. Hjerte-lungesygdomme
  4. Koagulopati
  5. Infektioner
  6. Slergi over for lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 24C° 0,5% bupivacain gruppe
24C° 0,5% bupivacain gruppe vil blive udført USG guidet infraclavicular blok med 24C° 20 ml 0,5% bupivacain
Ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok med opvarmet bupivacain
Eksperimentel: 37C° 0,5% bupivacain gruppe
37C° 0,5% bupivacain gruppe vil blive udført USG guidet infraclavicular blok med 37C° 20 ml 0,5% bupivacain
Ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok med opvarmet bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sensorisk bloks begyndelsestid
Tidsramme: 30 minutter efter Brachial Plexus Block
Smerter blev vurderet ved nålestikstest (ja-der er en smerte/nej-der er ingen smerte)
30 minutter efter Brachial Plexus Block

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer motorblokkens starttider
Tidsramme: 30 minutter efter Brachial Plexus Block
Bevægelse på distal arm blev evalueret ved bromage-skala (0- fuld fleksion af distal arm, 3-ude af stand til at bevæge distal arm)
30 minutter efter Brachial Plexus Block

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Effekt øget

Kliniske forsøg med Bupivacaine Hydrochloride 5 MG/ML

Abonner