TAVI에서 신장 보호를 위한 원격 허혈 전처리
2022년 12월 12일 업데이트: Brittany Fuller, MD, Henry Ford Health System
경피적 대동맥 판막 중재술을 받는 환자의 신장 보호를 위한 원격 허혈 전처리
중증 대동맥 협착증은 노인 환자의 약 3%에 영향을 미치는 노인 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있으며 경피적 대동맥 판막 중재술을 받는 환자의 수가 증가하고 있습니다.
시술 전 계획의 일환으로 이 환자들은 시술 중에 CT 스캔을 받고 조영제를 받습니다.
이 환자들은 종종 기본 신부전을 가지고 있으며 사전 수화 기술에도 불구하고 조영제로 인한 신병증의 위험이 높습니다.
이 연구의 목적은 이 특정 집단에서 신장 손상을 예방하는 이 간단하고 안전한 절차의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 카테터 경유 대동맥 판막 중재술을 위한 중등도에서 중증의 대동맥 협착증이 있는 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 장치, 승압제 또는 수축촉진제로 순환 또는 혈역학적 지원이 필요한 것으로 정의된 심인성 쇼크 환자
- 전신성 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg)
- 현재 혈액투석 중인 환자
- 양쪽 팔에 동정맥 투석 누공 또는 이식 또는 림프부종의 존재
- 다른 활성 심혈관 조사 연구에 등록된 환자
- 기대 수명이 6개월 미만인 심각한 합병증
- 임산부 또는 수유부
- 동의를 제공할 수 없는 환자
- 당뇨병 치료를 위해 약물 글리벤클라마이드를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹은 혈압 커프를 200 mmHg로 연속적으로 팽창시킨 후 총 4주기 동안 각각 5분 동안 재관류를 위해 수축시키는 원격 허혈 전처리를 받게 됩니다.
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부문/그룹 설명에 자세히 설명된 일련의 인플레이션 및 디플레이션
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가짜 비교기: 제어
이 그룹은 혈압 커프를 40mmHg까지 연속 팽창시킨 후 총 4주기 동안 각각 5분씩 수축시킵니다.
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부문/그룹 설명에 자세히 설명된 일련의 인플레이션 및 디플레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌으로 측정한 신장 기능
기간: 48~72시간
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시술 후 신장 손상에 대한 영향을 평가합니다.
실험실 작업은 크레아티닌 수준을 평가하는 기본 대사 패널의 형태로 얻어집니다.
기준선 기본 대사 패널은 기준선 신장 기능을 평가하기 위해 예정된 절차 이전에 얻은 다음 절차 후 48-72시간에 얻어 급성 신장 손상 정도를 평가하기 위해 조영제로 인한 신병증의 영향을 볼 수 있는 최적의 시간입니다.
신장 기능의 기준선 및 사후 절차 측정은 연구의 두 부문 사이에서 비교될 것입니다.
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48~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 6 개월
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환자의 전자 의료 기록은 시술 후 6개월에 검토됩니다.
어떤 이유로든 일차 제공자가 크레아티닌(실험실)을 주문한 경우 조사관은 6개월에 신장 기능을 평가할 것입니다.
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6 개월
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임상 결과
기간: 6 개월
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조사관은 사망, 심근경색, 뇌졸중 및 병원 재입원을 포함한 절차 후 부작용의 증거를 위해 참가자의 의료 기록을 검토할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William O'Neill, MD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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