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복강경 자궁절제술 후 통증 관리를 위한 수술 전후 둘록세틴

2018년 5월 15일 업데이트: Ozguc Takmaz, Acibadem University

복강경 자궁절제술 후 통증 관리를 위한 수술 전후 둘록세틴: 전향적 무작위 위약 대조 연구

연구 조사관의 목적은 복강경 자궁절제술을 받는 환자의 수술 후 회복에 대한 수술 전후 둘록세틴의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 자궁절제술을 받을 계획인 양성 부인과 질환(유섬유종, 골반 통증, 자궁 탈출증) 환자가 연구에 등록됩니다. 무작위 배정 후 연구 참가자에게는 수술 2시간 전과 수술 후 24시간에 둘록세틴 60mg을 투여하고 대조군 참가자에게는 위약을 투여했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Istanbul
      • Sariyer, Istanbul, 칠면조, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경 자궁절제술을 받을 계획인 양성 부인과 질환(유섬유종, 골반 통증, 자궁 탈출증) 환자가 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 만성 비부인과 질환(간질환, 폐질환, 당뇨), 최근 1년 이내 정신과 약물(항우울제, 신경이완제, 리튬 등)을 사용 중인 환자, 둘록세틴 알레르기가 있는 환자, 부인과 또는 비부인과 질환으로 아편유사제를 복용 중인 환자 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 둘록세틴
수술 2시간 전과 수술 24시간 후에 둘록세틴 60mg을 투여할 환자.
의약품: 둘록세틴
수술 전후 둘록세틴 투여
다른 이름들:
  • 심발타
플라시보_COMPARATOR: 위약 대조군
수술 2시간 전과 수술 후 24시간에 위약 60mg을 투여할 환자.
의약품: 위약
위약 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질-40 설문지 총점
기간: 수술 후 24시간
회복의 질-40 척도의 총점은 수술 후 24시간 후에 얻을 것입니다. Quality of Recovery-40 척도는 40개의 질문과 통증(7), 신체적 편안함(12), 신체적 독립성(5), 감정 상태(9) 및 심리적 지원 (7). 긍정적인 항목은 1(최악)에서 5(최고)까지 점수가 매겨집니다. 음수 항목의 경우 점수가 반전됩니다. 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 총 설문 점수는 모든 항목의 합계로 계산되며 하위 구성 요소도 해당 항목의 합계로 계산됩니다. 총 점수 범위는 40에서 200 사이입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약성 진통제 소비 복용량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 참가자의 총 마약성 진통제 소비 용량의 수.
수술 후 24시간
입원 기간
기간: 수술 후 1주일
참가자가 병원에 ​​머무는 일수
수술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 연구 의자: Mete Gungor, MD,Prof, Acibadem Maslak Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ob&Gyn Maslak

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 종료 시 IPD 공유 계획이 수립됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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