불응성 Barrett's Dysplasia 환자의 Endorotor Resection

포함 기준:

1. 30세 이상 90세 미만인 대상자; 남성과 여성을 포함합니다.

2. 이형성증(저등급 또는 고급)이 있는 바렛 식도가 확인되고 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 피험자:

   1. 3회 절제 시술(RFA 및/또는 냉동 요법)에 실패했습니다.
   2. 최소 1번의 제거 시술(RFA 및/또는 냉동 요법)에 실패했으며 통증으로 인해 시술을 견딜 수 없는 경우, 여기서 견딜 수 없는 것은 시술 후 삼킴곤란 또는 삼킴통이 24시간 이상 지속되거나 마약성 진통제가 24시간 이상 지속되는 것으로 정의됩니다. 24 시간.
3. Residual Barrett 길이는 ≥1 cm 및 ≤6 cm입니다.
4. 치료 시점에 식도 선암(EAC)의 확인된 증거가 없습니다.
5. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
6. 피험자는 장기간의 생존(2년 이상)에 대한 합당한 기대를 가지고 있습니다.
7. 피험자는 반복되는 내시경 절차를 견딜 수 있습니다.
8. 내시경의 통과를 방해하는 확장에 불응하는 협착의 부재
9. 위산 억제 요법을 받고 있는 환자(즉, PPI) 1차 절제 요법에 실패한 동안, 그리고 임상 연구에 참여하는 전체 시간 동안 산 억제 요법을 계속할 수 있는 사람.
10. 연구의 요구 사항을 이해할 수 있는 능력이 있고 서면 동의서를 제공했으며 표시된 대로 12개월 동안 필요한 후속 평가를 위해 돌아올 의사와 능력이 있는 피험자.

제외 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
2. 피험자는 반복적인 내시경 검사를 위해 돌아오려 하지 않음.
3. 치료 시점에 EAC의 확인된 내시경 및/또는 조직학적 증거.
4. 잔류 바렛은 6cm보다 길다.
5. 결절 바렛 식도를 가진 피험자.
6. 시술 전후 5일 동안 중단할 수 없는 항응고제 치료를 받고 있는 피험자.
7. 비정상적인 프로트롬빈 또는 부분 트롬보플라스틴 시간으로 정의되는 알려진 응고병증이 있는 피험자.
8. 식도 정맥류의 병력
9. LA 등급 B, C 또는 D 식도염.
10. 내시경 또는 카테터의 통과를 방해하는 팽창에 대한 식도 협착 불응성.
11. 합병증이 없는 기저부 성형술을 제외한 모든 이전 식도 수술.
12. 의학적으로 교정할 수 없는 저혈압 또는 고혈압.
13. 연구자의 의견에 따라 환자가 내시경 절차를 안전하게 수행할 수 없는 안전하지 않은 임상 상황을 생성할 수 있는 모든 상태(의료 허가 부족).
14. 임부 또는 수유부 또는 연구자가 판단하는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 연구 참여 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
15. 피험자는 심각한 정신 장애, 약물 남용 또는 임상 후속 지침을 따를 수 없는 기타 이유를 알고 있습니다.
16. 환자는 예상 수명이 2년 미만인 것으로 알려진 심각한 수반 질병이 있습니다.
17. 피험자는 현재 이 실험의 종점 분석을 방해할 수 있는 다른 연구 실험에 등록되어 있는 것으로 알려져 있습니다.