류마티스 판막심장병 환자의 CPAP 치료 및 수술 후 결과 (CPAP)
OSA가 있는 류마티스 판막 심장질환 환자에서 수술 전 CPAP 치료가 수술 전후 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
2017년 12월 1일부터 2019년 6월 30일까지 심혈관외과에서 심장판막 치환술을 기다리는 류마티스 판막성 심장질환으로 인한 만성심부전 환자 200명을 대상으로 밤새 수면다원검사(PSG)를 통해 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 선별검사를 시행하였다. 그들 중 30명의 OSA 환자가 등록되었고 무작위로 CPAP 치료와 비 CPAP 치료를 받았습니다(15:15).
CPAP 치료 그룹은 기준선 치료와 CPAP 치료를 모두 받았습니다. 수술 전 7일 동안 오후 21시부터 오전 6시까지 밤새 양압기 치료를 시행하였다. 비 CPAP 치료 그룹은 기본 치료를 받았습니다.
수술 전 수면 매개변수(AHI, 평균 및 최저 SPO2) 및 NYHA 등급, 심전도, 심초음파, 동맥혈 가스 분석 소견, 기본 투약 및 6분 보행 테스트를 포함한 임상 평가가 기록되었습니다.
수술 시간, 심폐 바이패스 기간 및 출혈량과 같은 수술 관련 매개 변수를 기록했습니다.
ICU 체류 기간, 기계 환기 수술 후 기간, 심장 박동기 사용, 복잡한 감염 및 재삽관과 같은 수술 후 부작용이 기록됩니다.
PSG는 병원에서 퇴원하기 전에 재검사되었습니다. 수술 전후 PSG 매개변수 사이의 AHI, 평균 및 최저 SPO2의 변화를 계산했습니다.
CPAP 환자와 non-CPAP 환자의 수술 관련 변수, 수술 후 이상 반응 및 수면 변수의 변화를 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세의 환자.
- 류마티스 판막 심장 질환 환자.
- 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자(무호흡-저호흡 지수 >=5/h).
- 심장 판막 교체 수술을 받았습니다.
- 환자의 정보에 입각한 동의를 받은 등록된 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중의 병력 또는 말초 또는 중추 신경계 장애의 임상 징후.
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식의 병력.
- 다른 임상 연구에 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지속적인 양압
CPAP 치료 그룹은 수술 전 7일 동안 기준선 치료와 CPAP 치료를 모두 받았습니다.
|
CPAP 치료 그룹은 수술 전 7일 동안 기준선 치료와 CPAP 치료를 모두 받았습니다.
비 CPAP 치료군은 기준선 치료만 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 2주, 입원 기간에 따라 다름
|
CPAP군과 non-CPAP군에서 수술 전후의 무호흡-저호흡 지수의 변화를 비교하였다.
|
2주, 입원 기간에 따라 다름
|
|
ICU 체류 기간
기간: 3일, 환자의 회복에 따라 다름
|
수술 후 ICU 체류 기간은 CPAP와 non-CPAP 환자 사이에서 비교되었습니다.
|
3일, 환자의 회복에 따라 다름
|
|
기계적 환기의 길이
기간: 1일, 환자의 회복에 따라 다름
|
CPAP 환자와 non-CPAP 환자의 수술 후 기계적 환기 기간을 비교했습니다.
|
1일, 환자의 회복에 따라 다름
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 및 최저 SPO2
기간: 2주, 입원 기간에 따라 다름
|
CPAP 환자와 non-CPAP 환자의 수술 전후 평균 및 최저 SPO2 변화를 비교하였다.
|
2주, 입원 기간에 따라 다름
|
|
맥박 조정기 사용
기간: 3일, 환자의 회복에 따라 다름
|
CPAP 환자와 비 CPAP 환자 사이에서 수술 후 심장박동기 사용을 비교했습니다.
|
3일, 환자의 회복에 따라 다름
|
|
복잡한 감염 및 재삽관
기간: 3일, 환자의 회복에 따라 다름
|
CPAP 환자와 non-CPAP 환자의 수술 후 합병증 및 재삽관을 비교하였다.
|
3일, 환자의 회복에 따라 다름
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ning Ding, MD, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-SR-040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
지속적인 양압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
-
University of British Columbia빼는