좌심방이 폐쇄술을 받은 환자에서 Amplatzer Amulet과 Watchman Device의 비교. (스위스-아페로) (SWISS-APERO)

비 판막 심방 세동 (NVAF)은 가장 흔한 심장 부정맥이며 심장 색전성 뇌졸중으로 인한 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 비타민 K 길항제(VKA) 또는 비비타민 K 길항제 항응고제(NOAC)를 사용한 경구 항응고(OAC)는 NVAF의 뇌졸중에 대한 가장 효과적인 예방법입니다. 그러나 (N)OAC 요법은 NVAF 환자에서 상당한 출혈 책임 및 장기 (N)OAC 요법과 관련이 있으며 수반되는 높은 출혈 위험은 임상 실습에서 규모가 크고 증가하는 인구에서 안전 문제를 제기합니다. 따라서 이 고위험 환자 집단에서 새롭게 떠오르는 치료 옵션은 좌심방이 폐쇄(LAAC)입니다. 경피 LAAC용으로 승인된 사용 가능한 시스템이 많이 있습니다. 가장 널리 사용되는 시스템 중 하나는 Watchman™ 시스템(Boston Scientific)으로 2건의 무작위 대조 시험(RCT) 설정에서 테스트되었으며, 시술의 안전성과 뇌졸중 감소 측면에서 비열등성을 입증했습니다. OAC. 주로 사용되는 또 다른 장치는 Amplatzer Amulet(St. Jude Medical-Abbott). 이 장치를 OAC와 비교하는 RCT는 없지만 많은 전향적 및 후향적 연구에서 OAC와 동일한 안전성 프로필 및 비열등성을 보여주었습니다. LAAC의 맨 처음부터 중요한 평가는 이식된 장치에 의해 부여된 LAA 폐색의 정도입니다. 경식도 심초음파(TEE), 형광투시 또는 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)을 포함하여 LAA 폐색을 평가하기 위해 많은 영상 양식이 사용되었습니다. 사용 가능한 무작위 시험 설정에서 성공적인 폐쇄는 TEE로 평가된 역류 흐름 ≤ 5mm의 존재로 정의되었습니다. 지난 몇 년 동안 여러 그룹에서 심방 측 장치 혈전, 잔류 누출(및 그 메커니즘), 장치 위치, 심낭 삼출액 및 가장 중요한 LAA 개통성을 평가하기 위해 혈관내 LAAC 후 비침습적 절차 후 감시 영상 방식으로서 CCTA의 가치를 평가했습니다. . 현재 Amulet과 Watchman 사이의 LAA 폐색 정도를 평가하는 무작위 통제 시험은 없습니다.