Confronto tra Amplatzer Amulet e Watchman Device in pazienti sottoposti a chiusura dell'appendice atriale sinistra. (APERO SVIZZERO) (SWISS-APERO)

La fibrillazione atriale non valvolare (FANV) è l'aritmia cardiaca più comune e una delle principali cause di morbilità e mortalità a causa di ictus cardioembolico. L'anticoagulazione orale (OAC) con antagonisti della vitamina K (VKA) o anticoagulanti non antagonisti della vitamina K (NOAC) è la profilassi più efficace per l'ictus nella FANV. Tuttavia, la terapia con (N)OAC è associata a una significativa predisposizione al sanguinamento e la terapia a lungo termine con (N)OAC nei pazienti con FANV e il concomitante rischio di sanguinamento elevato pone problemi di sicurezza in una popolazione considerevole e in crescita nella pratica clinica. Pertanto, una nuova ed emergente opzione terapeutica in questa popolazione di pazienti ad alto rischio è la chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAAC). Esistono molti sistemi disponibili approvati per LAAC percutaneo. Uno dei più utilizzati è il sistema Watchman™ (Boston Scientific), che è stato testato nell'ambito di due studi randomizzati di controllo (RCT), che hanno dimostrato la sicurezza della procedura e la non inferiorità in termini di riduzione dell'ictus rispetto a OAC. Un altro dispositivo ampiamente utilizzato è l'Amplatzer Amulet (St. Jude Medical-Abbott). Non esiste un RCT che confronti questo dispositivo con l'OAC, ma molti studi prospettici e retrospettivi hanno mostrato lo stesso profilo di sicurezza e la non inferiorità con l'OAC. Fin dall'inizio del LAAC, una valutazione cruciale è il grado di occlusione LAA concesso dal dispositivo impiantato. Molte modalità di imaging sono state utilizzate per valutare l'occlusione LAA, tra cui l'ecocardiografia transesofagea (TEE), la fluoroscopia o l'angiografia con tomografia computerizzata cardiaca (CCTA). Nel contesto degli studi randomizzati disponibili, la chiusura riuscita è stata definita con la presenza di un flusso di rigurgito ≤ 5 mm valutato con TEE. Negli ultimi anni diversi gruppi hanno valutato il valore del CCTA come modalità di imaging di sorveglianza post-procedurale non invasiva dopo LAAC endovascolare per valutare il trombo del dispositivo atriale, la perdita residua (e i relativi meccanismi), la posizione del dispositivo, il versamento pericardico e, soprattutto, la pervietà dell'LAA . Non ci sono attualmente studi controllati randomizzati che valutino il grado di occlusione LAA tra Amulet e Watchman.