유치 터널형 흉막 카테터와 비진공 수집 시스템을 이용한 악성 흉막삼출액의 관리
2024년 2월 16일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구에서 연구자들은 재발성 흉수 관리를 위한 임상 치료의 일환으로 Aspira 시스템을 사용하는 환자에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
데이터는 환자 인구 통계, 흉막 카테터 배치, 호흡곤란 완화, 합병증 발생률 및 자발성 흉막유착률에 대해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 워싱턴 대학교 의과대학에서 보게 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
피험자는 개입이 필요한 증상이 있는 악성 흉막 삼출액이 있습니다. 삼출이 악성으로 정의되려면 다음 중 적어도 하나가 참이어야 합니다.
- 흉막 악성 종양의 세포학적 확인이 있습니다.
- 삼출액은 다른 곳에서 조직세포학적으로 입증된 악성 종양의 맥락에서 삼출물(Light의 기준 흉수 단백질/혈청 단백질 >0.5, 흉수 LDH/혈청 LDH >0.6 또는 흉수 LDH >정상 상한치의 2/3)입니다. 유체에 대한 다른 명확한 원인이 확인되지 않음
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 대상자는 PI에 의해 결정된 내재 터널형 흉막 카테터의 안전한 삽입을 허용하기에 충분한 흉막액을 가지고 있습니다.
- 피험자는 가정에서 흉막 삼출액 배액을 수행할 수 있거나 충분한 자원(가족 구성원, 간병인, 가정 건강 관리)이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 PI의 의견에 따라 진행 중인 전신 또는 흉막 감염의 증거가 있습니다.
- 교정되지 않은 응고병증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Aspira 카테터 및 배액 시스템
|
다른 이름들:
치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-호흡곤란)를 사용하여 측정한 호흡곤란 완화
기간: 카테터 삽입 후 2주 동안
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|
카테터 삽입 후 2주 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염률
기간: 일년
|
-임상 목적으로 채취한 흉막액 검체 내 박테리아의 분리로 정의
|
일년
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|
자연 흉막 유착률
기간: 일년
|
- 3회 연속 배액 세션 동안 격일로 75ml 미만의 흉막액 배액으로 정의
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Chen, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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