Manejo de derrames pleurales malignos utilizando un catéter pleural tunelizado permanente y un sistema de recolección sin vacío

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de al menos 18 años de edad, inclusive

• El sujeto tiene un derrame pleural maligno sintomático que requiere intervención. Para que un derrame se defina como maligno, al menos uno de los siguientes debe ser cierto

  • Hay confirmación citológica de malignidad pleural.
  • El derrame es un exudado (según los criterios de Light Proteína del líquido pleural/Proteína sérica > 0,5, LDH del líquido pleural/LDH del suero > 0,6 o LDH del líquido pleural > 2/3 del límite superior de lo normal) en el contexto de malignidad comprobada histocitológicamente en otro lugar, sin otra causa clara de líquido identificado
• El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado
• El sujeto tiene suficiente líquido pleural para permitir la inserción segura de un catéter pleural tunelizado permanente según lo determine el IP
• El sujeto es capaz de realizar drenaje domiciliario del derrame pleural o cuenta con recursos suficientes (familiar, cuidador, asistencia domiciliaria).

Criterio de exclusión:

• El sujeto está embarazada
• El sujeto tiene evidencia, en opinión del PI, de infección sistémica o pleural en curso
• Sujetos con coagulopatía no corregida