使用留置隧道式胸腔导管和非真空收集系统处理恶性胸腔积液
2024年2月16日 更新者：Washington University School of Medicine
在这项研究中，研究人员将收集有关使用 Aspira 系统作为复发性胸腔积液管理临床护理一部分的患者的数据。
将收集有关患者人口统计学、胸膜导管放置、呼吸困难缓解、并发症发生率和自发性胸膜固定术率的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Chen, M.D.
- 电话号码：314-454-8764
- 邮箱：chenac@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将在华盛顿大学医学院看到。
描述
纳入标准：
- 男性或女性，至少 18 岁，包括在内
受试者有症状性恶性胸腔积液需要干预。 要将积液定义为恶性，以下至少一项必须为真
- 有胸膜恶性肿瘤的细胞学证实
- 积液是渗出物（根据 Light 的标准，胸水蛋白/血清蛋白 >0.5，胸水 LDH/血清 LDH >0.6，或胸水 LDH > 正常上限的 2/3）在其他地方的组织细胞学证实的恶性肿瘤的情况下，没有其他明确的液体原因
- 受试者能够提供知情同意
- 受试者有足够的胸腔积液，可以安全插入由 PI 确定的留置隧道式胸腔导管
- 受试者能够进行胸腔积液的家庭引流或有足够的资源（家庭成员、护理人员、家庭健康）。
排除标准：
- 对象怀孕了
- 根据 PI 的意见，受试者有持续全身或胸膜感染的证据
- 凝血病未得到纠正的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Aspira 导管和引流系统
|
其他名称：
护理标准
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用呼吸困难视觉模拟量表 (VAS-Dyspnea) 测量呼吸困难的缓解情况
大体时间：插入导管后 2 周
|
|
插入导管后 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染率
大体时间：1年
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-定义为在为临床目的抽取的胸水标本中分离出任何细菌
|
1年
|
|
自发性胸膜固定术率
大体时间：1年
|
-定义为胸腔积液引流少于 75 毫升，连续 3 次引流，每隔一天一次
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Chen, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月9日
初级完成 (实际的)
2023年9月26日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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