노년기 주요우울장애에서 NMDA 변조
주요 우울 장애(MDD)는 복잡하고 다인성 장애입니다. 현재 항우울제의 대부분은 우울증의 병인을 완전히 설명할 수 없는 모노아민 가설에 근거하고 있습니다. 많은 노인 환자는 항우울제로 치료한 후 치료 동기와 약물 순응도를 방해하는 심각한 부작용을 경험합니다. NMDA 기능저하는 우울증의 병태생리에 연루되어 있습니다. 노인의 MDD는 종종 현재의 항우울제로 회복되지 않는 인지 장애와 관련이 있습니다. NMDA 수용체는 시냅스 가소성, 기억 및 인지를 조절합니다. 이전 연구에서 NMDA 인핸서 치료로 인지 개선이 관찰되었습니다. 따라서 본 연구에서는 노인의 MDD 치료에서 NMDAE의 효능 및 안전성, 인지기능 향상을 sertraline(선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI]) 및 위약과 비교하여 알아보고자 한다.
연구자는 8주 치료를 위해 MDD가 있는 노인 환자를 등록할 것입니다. 모든 환자는 NMDAE, sertraline 또는 위약의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 조사자는 격주로 임상 성과를 측정할 것입니다. 인지 기능은 일련의 테스트에 의해 기준선 및 치료 종료점에서 평가됩니다. 연구자는 NMDAE가 MDD가 있는 노인 환자에 대해 위약 및 세르트랄린보다 더 나은 효능을 안전하게 산출할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MDD의 DSM-IV(American Psychiatric Association 1994) 진단을 받으십시오.
- 우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 평가 척도 총점 ≥ 18
- 최소 2주 동안 향정신성 약물을 사용하지 않음
- 간이 정신 상태 검사(Folstein, Folstein et al. 1975) 점수 ≥ 20
제외 기준:
- 현재 약물 남용 또는 지난 6개월 동안 약물 의존 병력
- 지난 6개월 동안 데포 항정신병 약물 사용
- 간질, 두부 외상, 뇌졸중 또는 기타 심각한 의학적 또는 신경학적 질환의 병력
- 양극성 우울증, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애
- 중간 정도의 자살 위험
- 심각한 인지 장애
- 등록 전 6주 이내에 공식적인 심리 치료를 시작하거나 중단
- SSRI 또는 기타 항우울제에 대한 반응이 좋지 않은 병력
- 이전에 받은 전기경련 요법의 이력
- SSRI 또는 기타 항우울제에 대한 심각한 부작용의 병력
- 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
위약을 대조약으로 사용
|
|
실험적: NMDAE
NMDA 인핸서
|
노년기 MDD 치료를 위한 NMDA 증강제의 사용
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SSRI
설트랄린
|
활성 비교기로 SSRI 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 등급 척도의 기준선에서 변경
기간: 0, 2, 4, 6, 8주차
|
우울 증상의 평가.
우울증에 대한 17개 항목의 Hamilton Rating Scale은 격주로 측정됩니다.
|
0, 2, 4, 6, 8주차
|
|
인지된 스트레스 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 2, 4, 6, 8주차
|
스트레스 및 불안 증상의 평가.
인지된 스트레스 척도는 격주로 측정됩니다.
|
0, 2, 4, 6, 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중퇴율
기간: 0, 2, 4, 6, 8주차
|
이탈률
|
0, 2, 4, 6, 8주차
|
|
노인 우울증 척도의 기준선에서 변경
기간: 0, 2, 4, 6, 8주차
|
노인성 우울 증상의 평가.
노인 우울증 척도는 격주로 측정됩니다.
|
0, 2, 4, 6, 8주차
|
|
임상 글로벌 인상
기간: 2, 4, 6, 8주차
|
글로벌 개선 평가
|
2, 4, 6, 8주차
|
|
인지 기능
기간: 0, 8주차
|
처리 속도(범주 유창성) 및 언어 및 비언어적 작업 기억을 포함한 인지 기능을 평가하기 위한 일련의 테스트
|
0, 8주차
|
|
Beck의 자살 척도 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 2, 4, 6, 8주차
|
자살 증상의 평가.
Beck의 자살 척도는 격주로 측정됩니다.
|
0, 2, 4, 6, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 101-0365A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설트랄린에 대한 임상 시험
-
London Health Sciences Centre Research Institute...완전한
-
Pfizer완전한우울 장애, 전공칠레, 미국, 에스토니아, 러시아 연방
-
Rhode Island HospitalStanford University; University of Cincinnati; American Epilepsy Society; Epilepsy Foundation완전한