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미숙치아의 근관재생술

2019년 5월 1일 업데이트: Boston University

이 임상 시험에서 연구자들은 불완전한 치근을 가진 치아를 위해 개발된 대체 치료 옵션인 REP(재생 근관 치료 절차)를 평가할 것입니다. 이 치료는 뿌리를 둘러싼 조직에서 근관 내에 형성된 혈전을 줄기 세포의 발판으로 활용하여 작동합니다. 이러한 세포는 근관 벽의 두께와 길이를 증가시켜 근단 성숙을 유도할 수 있습니다.

REP 치료를 받을 50명의 참가자의 결과는 과거 데이터가 있는 결과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 REP 치료 그룹에 전향적으로 배정됩니다. 치료 그룹의 결과는 Boston University Henry M Goldman School of Dental Medicine에서 지난 10년(2007-2017) 동안 Ca(OH)2 또는 MTA 정점화로 치료된 모든 과목의 과거 대조군과 비교됩니다.

이 프로토콜에 사용되는 모든 재료는 FDA 승인을 받았으며 유사한 응용 프로그램에 대해 상업적으로 사용할 수 있습니다. 이 연구는 재료의 새로운 사용이나 적용을 추구하지 않으며, 대신 American Association of Endodontists(AAE)의 권장 사항을 따라 REP와 관련된 결과를 치료 표준 Ca(OH)2 또는 MTA 정점과 비교하여 평가합니다.

이 연구의 전반적인 목적은 방사선 사진으로 검사한 모든 임상 증상과 뼈 치유의 증거를 제거하는 것입니다.

다른 목적으로는 증가된 치근 벽 두께 및/또는 증가된 치근 길이 및 활력 테스트에 대한 긍정적인 반응이 포함되며, 달성되면 보다 조직화된 필수 치수 조직을 나타낼 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Henry M Goldman School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 전향 적으로 추적

  • 7-18세
  • 전치부든 구치부든 미성숙 정점을 가진 살 수 있는 영구적인 치명적이지 않은 치아
  • Henry M. Goldman School of Dentistry에서 치과 치료 받기
  • 7-18세
  • 전치부든 구치부든 미성숙 정점을 가진 살 수 있는 영구적인 치명적이지 않은 치아
  • Henry M. Goldman School of Dentistry에서 치료를 받았고 접근 가능한 기록을 가지고 있습니다.
  • 2007년과 2017년 사이에 수산화칼슘 정점화 또는 MTA 정점화를 경험했습니다.

제외 기준:

  • 절차를 완료하는 데 필요한 약물에 대한 알레르기
  • 다음의 건강 상태가 아님: a) ASA-1 기질적 병리가 없거나 병리학적 과정이 국지적이고 전신 장애나 이상을 일으키지 않는 환자; b) ASA 2 치료할 상태나 외과적 개입으로 인해 발생하거나 기존의 다른 병리학적 과정으로 인해 발생하는 중등도이지만 명확한 전신 장애
  • 내부 및 외부 치근 흡수의 가능성으로 인해 6개월 이내에 치과 외상의 병력.
  • 포스트/코어 최종 수복을 위해 치수 공간이 필요한 경우
  • 여성 피험자의 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: REP 그룹
이 단일 암 연구의 모든 참가자는 재생 근관 치료 절차(REP)를 받게 됩니다. 치수 감염 및 괴사로 인해 치근 발달이 완료되지 않은 최근 맹출된 영구치의 치근단을 주변 치근단 조직에서 세포가 치수 공간으로 이동하도록 하여 재생합니다. 치근 끝에 생성된 의도적 출혈 내에 포함된 세포는 치근 완성에 도움을 줄 뿐만 아니라 시술 후 최대 2년 동안 근관 벽의 두께를 증가시킵니다.
다른: 재생 근관치료(REP)
REP(재생 근관치료)는 시프로플록사신, 메트로니다졸, 미노사이클린을 포함한 세 가지 항생제의 조합을 사용하여 근관을 소독하는 것입니다. 두 번째 방문에서 환자는 급성 감염의 징후 또는 증상이 해결되었는지 평가하고, 없는 경우 출혈을 유발하며, 해당 부위를 마개로 덮고 환자를 추적 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
periradicular 뼈 치유
기간: 24개월
뼈 치유는 방사선 사진에서 기준선과 24개월을 비교하여 밀리미터 단위로 뼈 두께의 차이를 계산하여 결정됩니다.
24개월
치근 주위 뼈 감염
기간: 첫 방문 후 1~4주
두 번째 방문 시 감염 징후/증상을 평가하고 문서화합니다.
첫 방문 후 1~4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 치근 두께
기간: 12 개월
12개월째 방사선 사진 및 CBCT와 시술 전 방사선 사진 및 CBCT(Cone-Beam-Computed Tomography) 스캔을 비교하여 치아 뿌리 두께를 밀리미터 단위로 측정합니다.
12 개월
24개월 치근 두께
기간: 24개월
치아 뿌리 두께는 밀리미터 단위로 측정되며, 시술 전 방사선 사진 및 CBCT(Cone-Beam-Computed Tomography) 스캔을 24개월의 방사선 사진 및 CBCT와 비교합니다.
24개월
12개월 치근 길이
기간: 12 개월
치근 길이는 밀리미터 단위로 측정되며, 시술 전 방사선 사진과 Cone-Beam-Computed Tomography 스캔(CBCT)을 12개월의 방사선 사진 및 CBCT와 비교합니다.
12 개월
24개월 치근 길이
기간: 24개월
치근 길이는 밀리미터 단위로 측정되며, 시술 전 방사선 사진과 Cone-Beam-Computed Tomography 스캔(CBCT)을 24개월의 방사선 사진 및 CBCT와 비교합니다.
24개월
12개월 치아 활력
기간: 12 개월
생후 12개월에 치아 치수의 활력을 테스트하기 위해 열/냉 및 전기 치수 시험기에 대한 통증 반응을 실시합니다.
12 개월
24개월 치아 활력
기간: 24개월
24개월에 치아 치수의 활력을 테스트하기 위해 열/냉 및 전기 치수 시험기에 대한 통증 반응을 실시합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

수사관

  • 연구 책임자: Sami Chogle, BDS DMD MSD, Henry M Goldman School of Dental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-37079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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