새로 진단된 유방암 환자의 조기 스트레스 감소 개입

스터디 그룹:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 두 그룹 중 하나에 속할 동등한 기회가 있습니다.

• 그룹 1에 속한 경우 화학 요법을 받기 전에 시작하여 14일 동안 매일 심신 운동을 하도록 요청받습니다. 운동은 하루에 약 10분 정도로 짧습니다. 운동은 개인 전자 장치(예: 휴대폰 또는 태블릿)에서 실행되는 온라인 응용 프로그램("앱")에 제공됩니다. 개인 기기에 애플리케이션을 설치하고 계정을 만들어야 합니다. 연구 스태프가 연습 방법, 애플리케이션 설치 방법, 계정 생성 방법을 알려줄 것입니다. 14일 동안 운동을 하라는 자동 알림을 매일 받게 됩니다. 14일간의 심신 수련을 마친 후에도 남은 기간 동안 계속 무료로 응용 프로그램을 사용할 수 있습니다. 1년 후 애플리케이션을 계속 사용하려면 비용을 지불해야 합니다.
• 그룹 2에 속하면 심신 수련을 수행하지 않습니다. 마지막 연구 방문 시 위에 설명된 애플리케이션에 대한 1년 무료 액세스 권한이 제공됩니다.

연구 방문 - 모든 참가자:

화학 요법을 시작하기 전에:

• 스트레스, 기분, 신체 증상 및 성격에 관한 10개의 설문지를 작성하게 됩니다. 모든 설문지를 작성하는 데 약 45분이 소요됩니다. 집에서 개인용 컴퓨터로 일부 설문지를 작성하기로 결정할 수 있습니다.
• 귀하에 대한 정보(예: 연령 및 인종) 및 질병은 귀하의 의료 기록에서 수집됩니다.
• 신체 증상 및 기분과 관련될 수 있는 유전자 및 바이오마커를 검사하기 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다. 바이오마커는 혈액과 조직에서 발견되며 연구원들이 매일 심신 운동의 효과를 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
• 스트레스를 받을 때 일반적으로 분비되는 호르몬을 측정하기 위해 모발 샘플을 채취합니다. 연필심 너비 정도의 머리카락을 두피 가까이에서 자릅니다.
• 정해진 시간 내에 버튼을 여러 번 누르는 컴퓨터 작업을 완료하라는 메시지가 표시될 수 있습니다. 작업을 완료하는 방법에 대한 서면 지침을 받게 됩니다. 이 작업을 완료하는 데 15분이 걸립니다.

연구를 시작한 지 약 15일 후:

°당신은 당신의 스트레스에 대한 질문 하나를 완성할 것입니다. 클리닉이나 집에서 개인용 컴퓨터로 이 질문을 완료할 수 있습니다.

화학 요법 중:

약 3개월 및 6개월의 화학 요법:

• 스트레스, 기분 및 신체 증상에 관한 6개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 30분이 소요됩니다. 집에서 개인용 컴퓨터로 이러한 설문지를 작성하도록 결정할 수 있습니다.
• 귀하의 일정이 허락하고 귀하가 동의하는 경우 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다. 이 채혈을 완료할 시간이 없더라도 이 연구 참여에 영향을 미치지 않습니다.

화학 요법을 받은 후 약 6개월 후:

• 스트레스, 기분 및 신체적 증상에 대한 8개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 30분이 소요됩니다.
• 바이오마커 테스트를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.
• 위에서 설명한 컴퓨터 작업을 완료하라는 메시지가 표시될 수 있습니다.

공부 기간:

이 연구에 대한 귀하의 참여는 화학 요법의 마지막 주기 이후 약 6개월에 걸쳐 이루어집니다. 화학 요법이 진단을 위해 받는 첫 번째 치료가 아닌 경우, 이 연구에 대한 귀하의 참여는 연구 시작 후 2주 후에 종료됩니다.