Eine frühe Intervention zur Stressreduktion bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs

Studiengruppen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) 1 von 2 Gruppen zugeteilt. Sie haben die gleiche Chance, in beiden Gruppen zu sein:

• Wenn Sie in Gruppe 1 sind, werden Sie gebeten, 14 Tage lang tägliche Körper-Geist-Übungen zu machen, beginnend bevor Sie mit der Chemotherapie beginnen. Die Übungen sind kurz, etwa 10 Minuten pro Tag. Die Übungen werden in einer Online-Anwendung („App“) präsentiert, die auf Ihrem persönlichen elektronischen Gerät (z. B. Mobiltelefon oder Tablet) ausgeführt wird. Sie müssen die Anwendung auf Ihrem persönlichen Gerät installieren und ein Konto erstellen. Das Studienpersonal erklärt Ihnen, wie Sie die Übungen durchführen, die Anwendung installieren und ein Konto erstellen. Während der 14 Tage werden Sie automatisch täglich daran erinnert, die Übungen zu machen. Nachdem Sie die 14 Tage Mind-Body-Übungen beendet haben, können Sie die Anwendung für den Rest des Jahres weiterhin kostenlos nutzen. Wenn Sie die Anwendung nach dem ersten Jahr weiter nutzen möchten, müssen Sie dafür bezahlen.
• Wenn Sie in Gruppe 2 sind, werden Sie die Geist-Körper-Übungen nicht durchführen. Bei Ihrem letzten Studienaufenthalt erhalten Sie ein Jahr lang kostenlosen Zugang zu der oben beschriebenen Anwendung.

Studienbesuche - Alle Teilnehmer:

Bevor Sie mit der Chemotherapie beginnen:

• Sie werden 10 Fragebögen zu Stress, Stimmung, körperlichen Symptomen und Persönlichkeit ausfüllen. Das Ausfüllen aller Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern. Sie können sich entscheiden, einige der Fragebögen von zu Hause aus an einem PC auszufüllen.
• Informationen über Sie (wie Alter und ethnische Zugehörigkeit) und die Krankheit werden aus Ihrer Krankenakte erfasst.
• Blut (ca. 1 Esslöffel) wird zum Testen von Genen und Biomarkern entnommen, die möglicherweise mit körperlichen Symptomen und der Stimmung zusammenhängen. Biomarker werden im Blut und im Gewebe gefunden und können Forschern dabei helfen, die Auswirkungen der täglichen Körper-Geist-Übungen zu messen.
• Eine Haarprobe wird entnommen, um die Hormone zu messen, die normalerweise in Zeiten von Stress freigesetzt werden. Eine Haarsträhne etwa so breit wie eine Bleistiftmine wird dicht an deiner Kopfhaut geschnitten.
• Möglicherweise werden Sie aufgefordert, eine Computeraufgabe zu erledigen, bei der Sie innerhalb eines festgelegten Zeitlimits mehrmals Tasten drücken. Sie erhalten schriftliche Anweisungen zur Bearbeitung der Aufgabe. Es sollte 15 Minuten dauern, um diese Aufgabe abzuschließen.

Ungefähr 15 Tage nach Beginn der Studie:

°Sie beantworten eine Frage zu Ihrem Stress. Sie können diese Frage in der Klinik oder von zu Hause aus an einem PC beantworten.

Während der Chemotherapie:

Ungefähr im dritten und sechsten Monat der Chemotherapie:

• Sie werden 6 Fragebögen zu Ihrem Stress, Ihrer Stimmung und Ihren körperlichen Symptomen ausfüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte etwa 30 Minuten dauern. Sie können sich entscheiden, diese Fragebögen von zu Hause aus auf einem PC auszufüllen.
• Wenn Ihr Zeitplan es zulässt und Sie damit einverstanden sind, wird Blut (ca. 1 Esslöffel) für die Biomarker-Testung entnommen. Wenn Sie keine Zeit haben, diese Blutentnahme durchzuführen, hat dies keinen Einfluss auf Ihre Teilnahme an dieser Studie.

Etwa 6 Monate nach Beendigung der Chemotherapie:

• Sie werden 8 Fragebögen zu Ihrem Stress, Ihrer Stimmung und Ihren körperlichen Symptomen ausfüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte etwa 30 Minuten dauern.
• Blut (ca. 1 Esslöffel) wird für die Biomarker-Testung entnommen.
• Möglicherweise werden Sie aufgefordert, die oben beschriebene Computeraufgabe auszuführen.

Dauer des Studiums:

Ihre Teilnahme an dieser Studie endet etwa 6 Monate nach Ihrem letzten Chemotherapiezyklus. Wenn die Chemotherapie nicht die erste Behandlung ist, die Sie für Ihre Diagnose erhalten, endet Ihre Teilnahme an dieser Studie 2 Wochen nach Beginn der Studie.