En tidlig stressreduktionsintervention hos patienter med nydiagnosticeret brystkræft

Studiegrupper:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en møntvending) til 1 ud af 2 grupper. Du vil have samme chance for at være i begge grupper:

• Hvis du er i gruppe 1, vil du blive bedt om at lave daglige krop-sind-øvelser i 14 dage, begyndende før du begynder at få kemoterapi. Øvelserne er korte, cirka 10 minutter om dagen. Øvelserne præsenteres på en online applikation ("app"), der kører på din personlige elektroniske enhed (såsom en mobiltelefon eller tablet). Du bliver bedt om at installere applikationen på din personlige enhed og oprette en konto. Studiepersonalet vil fortælle dig, hvordan du udfører øvelserne, installerer applikationen og opretter en konto. I løbet af de 14 dage vil du modtage automatiske daglige påmindelser om at lave øvelserne. Når du har afsluttet de 14 dage med krop-sind-øvelser, kan du fortsætte med at bruge applikationen gratis resten af ​​året. Hvis du efter det første år vil fortsætte med at bruge applikationen, skal du betale for det.
• Hvis du er i gruppe 2, udfører du ikke krop-sind-øvelserne. Du vil blive tilbudt et års gratis adgang til ansøgningen beskrevet ovenfor ved dit sidste studiebesøg.

Studiebesøg - Alle deltagere:

Før du starter kemoterapi:

• Du vil udfylde 10 spørgeskemaer om din stress, humør, fysiske symptomer og personlighed. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde alle spørgeskemaerne. Du kan beslutte at udfylde nogle af spørgeskemaerne hjemmefra på en personlig computer.
• Oplysninger om dig (såsom alder og race) og sygdommen vil blive indsamlet fra din journal.
• Der vil blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) til test af gener og biomarkører, der kan være relateret til fysiske symptomer og humør. Biomarkører findes i blodet og vævet og kan hjælpe forskere med at måle effekterne af de daglige sind-krop-øvelser.
• En hårprøve vil blive taget for at måle hormoner, der almindeligvis frigives i perioder med stress. En hårlok omkring bredden af ​​en blyant vil blive klippet tæt på din hovedbund.
• Du kan blive bedt om at udføre en computeropgave, hvor du trykker på knapperne flere gange inden for en fastsat tidsgrænse. Du vil modtage skriftlige instruktioner om, hvordan du udfører opgaven. Det bør tage 15 minutter at fuldføre denne opgave.

15 dage efter du startede undersøgelsen:

°Du skal besvare et spørgsmål om din stress. Du kan besvare dette spørgsmål i klinikken eller hjemmefra på en personlig computer.

Under kemoterapi:

Omkring den tredje måned og den sjette måned af kemoterapi:

• Du vil udfylde 6 spørgeskemaer om din stress, humør og fysiske symptomer. Det bør tage omkring 30 minutter at udfylde spørgeskemaerne. Du kan beslutte at udfylde disse spørgeskemaer hjemmefra på en personlig computer.
• Hvis din tidsplan tillader det, og du er enig, vil der blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) til biomarkørtest. Hvis du ikke har tid til at gennemføre denne blodprøve, vil det ikke påvirke din deltagelse i denne undersøgelse.

Cirka 6 måneder efter du er færdig med at modtage kemoterapi:

• Du vil udfylde 8 spørgeskemaer om din stress, humør og fysiske symptomer. Det bør tage omkring 30 minutter at udfylde spørgeskemaerne.
• Blod (ca. 1 spiseskefuld) vil blive udtaget til biomarkørtest.
• Du kan blive bedt om at udføre computeropgaven beskrevet ovenfor.

Studielængde:

Din deltagelse i denne undersøgelse vil være over omkring 6 måneder efter din sidste kemoterapicyklus. Hvis kemoterapi ikke vil være den første behandling, du modtager til din diagnose, vil din deltagelse i denne undersøgelse være overstået 2 uger efter undersøgelsens start.