Korai stresszcsökkentő beavatkozás újonnan diagnosztizált emlőrákos betegeknél

Tanulmányi csoportok:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe. Egyenlő esélye lesz arra, hogy bármelyik csoportba kerüljön:

• Ha Ön az 1. csoportba tartozik, 14 napon keresztül napi test-elme-gyakorlatokat kell végeznie, a kemoterápia megkezdése előtt. A gyakorlatok rövidek, körülbelül napi 10 perc. A gyakorlatokat egy online alkalmazásban ("app") mutatják be, amely az Ön személyes elektronikus eszközén (például mobiltelefonon vagy táblagépen) fut. Telepítenie kell az alkalmazást személyes eszközére, és létre kell hoznia egy fiókot. A tanulmányozó személyzet elmondja, hogyan kell végrehajtani a gyakorlatokat, telepíteni az alkalmazást és létrehozni egy fiókot. A 14 nap alatt automatizált napi emlékeztetőket kap a gyakorlatok elvégzésére. A 14 napos lélek-test gyakorlatok elvégzése után az év hátralévő részében továbbra is ingyenesen használhatja az alkalmazást. Az első év után, ha továbbra is használni szeretné az alkalmazást, fizetnie kell érte.
• Ha a 2. csoportba tartozol, nem fogsz lélek-test gyakorlatokat végezni. Utolsó tanulmányi látogatása alkalmával egy év ingyenes hozzáférést kap a fent leírt alkalmazáshoz.

Tanulmányi látogatások – minden résztvevő:

Mielőtt elkezdené a kemoterápiát:

• 10 kérdőívet tölt ki a stresszről, a hangulatról, a fizikai tüneteiről és a személyiségéről. Az összes kérdőív kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe. Dönthet úgy, hogy a kérdőívek egy részét otthonról, személyi számítógépen tölti ki.
• Az Önre vonatkozó információkat (például életkor és rassz) és a betegséget az orvosi nyilvántartásból gyűjtjük össze.
• Vért (körülbelül 1 evőkanál) vesznek a gének és biomarkerek tesztelésére, amelyek összefüggésben lehetnek a fizikai tünetekkel és a hangulattal. A biomarkerek a vérben és a szövetekben találhatók, és segíthetnek a kutatóknak mérni a napi test-elmegyakorlatok hatását.
• Hajmintát vesznek a stressz idején általában felszabaduló hormonok mérésére. Egy ceruzahüvely szélességű hajtincset a fejbőrhöz közel kell levágni.
• Előfordulhat, hogy egy számítógépes feladat elvégzésére kérik, amelynek során többször megnyomja a gombokat egy beállított időkorláton belül. A feladat végrehajtásához írásos utasításokat kap. Ennek a feladatnak a végrehajtása 15 percet vesz igénybe.

Körülbelül 15 nappal a vizsgálat megkezdése után:

°Egy kérdést fog kitölteni a stresszel kapcsolatban. Ezt a kérdést kitöltheti a klinikán vagy otthonról egy személyi számítógépen.

A kemoterápia során:

Körülbelül a kemoterápia harmadik és hatodik hónapjában:

• 6 kérdőívet tölt ki a stresszről, a hangulatról és a fizikai tüneteiről. A kérdőívek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe. Dönthet úgy, hogy ezeket a kérdőíveket otthonról, személyi számítógépen tölti ki.
• Ha az időbeosztása lehetővé teszi, és beleegyezik, vért vesznek (kb. 1 evőkanál) biomarker vizsgálathoz. Ha nincs ideje elvégezni ezt a vérvételt, az nem befolyásolja a vizsgálatban való részvételét.

Körülbelül 6 hónappal a kemoterápia befejezése után:

• 8 kérdőívet tölt ki a stresszről, a hangulatról és a fizikai tüneteiről. A kérdőívek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe.
• Vért (körülbelül 1 evőkanál) veszünk a biomarker teszteléséhez.
• Előfordulhat, hogy felkérik a fent leírt számítógépes feladat elvégzésére.

Tanulmányi idő:

Az Ön részvétele ebben a vizsgálatban több mint 6 hónappal az utolsó kemoterápiás ciklusa után. Ha nem a kemoterápia lesz az első kezelés, amelyet a diagnózishoz kap, akkor a vizsgálatban való részvétele a vizsgálat megkezdése után 2 héttel véget ér.