En tidig stressreducerande intervention hos patienter med nyligen diagnostiserad bröstcancer

Studiegrupper:

Om du går med på att delta i den här studien kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i ett mynt) till 1 av 2 grupper. Du kommer att ha samma chans att vara i någon av grupperna:

• Om du är i grupp 1 kommer du att bli ombedd att göra dagliga kropp-sinne-övningar i 14 dagar, med början innan du börjar få kemoterapi. Övningarna är korta, ca 10 minuter per dag. Övningarna presenteras på en onlineapplikation ("app") som körs på din personliga elektroniska enhet (som en mobiltelefon eller surfplatta). Du kommer att behöva installera applikationen på din personliga enhet och skapa ett konto. Studiepersonalen kommer att berätta hur du utför övningarna, installerar applikationen och skapar ett konto. Under de 14 dagarna kommer du att få automatiska dagliga påminnelser om att göra övningarna. Efter att du har avslutat de 14 dagarna med kropp-sinne-övningar kan du fortsätta att använda applikationen gratis under resten av året. Efter det första året, om du vill fortsätta använda applikationen, måste du betala för det.
• Om du är i grupp 2 kommer du inte att utföra kropp-sinne-övningarna. Du kommer att erbjudas ett års fri tillgång till applikationen som beskrivs ovan vid ditt senaste studiebesök.

Studiebesök - Alla deltagare:

Innan du börjar kemoterapi:

• Du kommer att fylla i 10 frågeformulär om din stress, humör, fysiska symtom och personlighet. Det bör ta cirka 45 minuter att fylla i alla frågeformulär. Du kan välja att fylla i några av frågeformulären hemifrån på en persondator.
• Information om dig (såsom ålder och ras) och sjukdomen kommer att samlas in från din journal.
• Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för testning av gener och biomarkörer som kan vara relaterade till fysiska symtom och humör. Biomarkörer finns i blodet och vävnaden och kan hjälpa forskare att mäta effekterna av de dagliga sinne-kroppsövningarna.
• Ett hårprov kommer att tas för att mäta hormoner som vanligtvis frisätts under tider av stress. Ett hårlock ungefär lika bred som en blyertspenna kommer att klippas av nära din hårbotten.
• Du kan bli ombedd att slutföra en datoruppgift där du trycker på knappar flera gånger under en viss tidsgräns. Du får skriftliga instruktioner om hur du ska slutföra uppgiften. Det bör ta 15 minuter att slutföra denna uppgift.

Ungefär 15 dagar efter att du påbörjade studien:

°Du kommer att svara på en fråga om din stress. Du kan svara på denna fråga på kliniken eller hemifrån på en persondator.

Under kemoterapi:

Ungefär den tredje månaden och den sjätte månaden av kemoterapi:

• Du kommer att fylla i 6 frågeformulär om din stress, humör och fysiska symtom. Det bör ta cirka 30 minuter att fylla i frågeformulären. Du kan välja att fylla i dessa frågeformulär hemifrån på en persondator.
• Om ditt schema tillåter det och du samtycker, kommer blod (cirka 1 matsked) att tas för biomarkörtestning. Om du inte har tid att slutföra denna blodtagning kommer det inte att påverka ditt deltagande i denna studie.

Ungefär 6 månader efter att du slutat få kemoterapi:

• Du kommer att fylla i 8 frågeformulär om din stress, humör och fysiska symtom. Det bör ta cirka 30 minuter att fylla i frågeformulären.
• Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för biomarkörtestning.
• Du kan bli ombedd att slutföra datoruppgiften som beskrivs ovan.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över cirka 6 månader efter din sista cykel av kemoterapi. Om kemoterapi inte kommer att vara den första behandlingen du får för din diagnos, kommer ditt deltagande i denna studie att vara över 2 veckor efter studiens start.