En tidlig stressreduksjonsintervensjon hos pasienter med nylig diagnostisert brystkreft

Studiegrupper:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som i en mynt) til 1 av 2 grupper. Du vil ha lik sjanse til å være i begge gruppene:

• Hvis du er i gruppe 1, vil du bli bedt om å gjøre daglige kropps-sinn-øvelser i 14 dager, med start før du begynner å få cellegift. Øvelsene er korte, ca 10 minutter per dag. Øvelsene presenteres på en nettapplikasjon ("app") som kjører på din personlige elektroniske enhet (som mobiltelefon eller nettbrett). Du må installere applikasjonen på din personlige enhet og opprette en konto. Studiepersonalet vil fortelle deg hvordan du utfører øvelsene, installerer applikasjonen og oppretter en konto. I løpet av de 14 dagene vil du motta automatiske daglige påminnelser om å gjøre øvelsene. Etter at du har fullført de 14 dagene med kropps-sinn-øvelser, kan du fortsette å bruke applikasjonen gratis resten av året. Etter det første året, hvis du vil fortsette å bruke applikasjonen, må du betale for den.
• Hvis du er i gruppe 2, vil du ikke utføre kropp-sinn-øvelsene. Du vil bli tilbudt ett års gratis tilgang til søknaden beskrevet ovenfor ved ditt siste studiebesøk.

Studiebesøk - Alle deltakere:

Før du starter kjemoterapi:

• Du vil fylle ut 10 spørreskjemaer om stress, humør, fysiske symptomer og personlighet. Det bør ta ca. 45 minutter å fylle ut alle spørreskjemaene. Du kan velge å fylle ut noen av spørreskjemaene hjemmefra på en personlig datamaskin.
• Informasjon om deg (som alder og rase) og sykdommen vil bli samlet inn fra din journal.
• Det vil bli tatt blod (ca. 1 ss) for testing av gener og biomarkører som kan være relatert til fysiske symptomer og humør. Biomarkører finnes i blod og vev og kan hjelpe forskere med å måle effekten av de daglige sinn-kropp-øvelsene.
• En hårprøve vil bli tatt for å måle hormoner som vanligvis frigjøres i tider med stress. En hårlokk omtrent på bredden av en blyant vil bli kuttet nær hodebunnen din.
• Du kan bli bedt om å fullføre en datamaskinoppgave der du trykker på knappene flere ganger i løpet av en fastsatt tidsgrense. Du vil motta skriftlige instruksjoner om hvordan du fullfører oppgaven. Det bør ta 15 minutter å fullføre denne oppgaven.

Omtrent 15 dager etter at du startet studien:

°Du skal fylle ut ett spørsmål om stresset ditt. Du kan besvare dette spørsmålet på klinikken eller hjemmefra på en personlig datamaskin.

Under kjemoterapi:

Omtrent den tredje måneden og den sjette måneden med kjemoterapi:

• Du vil fylle ut 6 spørreskjemaer om stress, humør og fysiske symptomer. Det bør ta ca. 30 minutter å fylle ut spørreskjemaene. Du kan velge å fylle ut disse spørreskjemaene hjemmefra på en personlig datamaskin.
• Hvis timeplanen din tillater det og du er enig, vil det bli tatt blod (ca. 1 spiseskje) for biomarkørtesting. Hvis du ikke har tid til å fullføre denne blodprøven, vil det ikke påvirke din deltakelse i denne studien.

Omtrent 6 måneder etter at du er ferdig med å få kjemoterapi:

• Du vil fylle ut 8 spørreskjemaer om stress, humør og fysiske symptomer. Det bør ta ca. 30 minutter å fylle ut spørreskjemaene.
• Blod (ca. 1 spiseskje) vil bli tappet for biomarkørtesting.
• Du kan bli bedt om å fullføre datamaskinoppgaven beskrevet ovenfor.

Lengde på studiet:

Din deltakelse i denne studien vil være over ca. 6 måneder etter din siste syklus med kjemoterapi. Hvis kjemoterapi ikke vil være den første behandlingen du får for diagnosen din, vil din deltakelse i denne studien være over 2 uker etter starten av studien.