당뇨병에 대한 다단계 개입(MIDiab 연구)
2021년 7월 5일 업데이트: Jia-jun Zhao, Shandong Provincial Hospital
제2형 당뇨병에 대한 다요인 중재의 효과 - 다기관, 오픈 라벨, 무작위, 병렬 제어, 커뮤니티 시험.
중국에서 최근 수십 년 동안 진성 당뇨병의 유병률이 증가하고 있으며 혈관 합병증은 제2형 당뇨병 환자의 주요 부담입니다.
이전 연구에서는 혈당 조절만으로는 당뇨병성 혈관 합병증을 예방하거나 개선하기에 충분히 효과적이지 않았음을 입증했지만, 중국 당뇨병 학회 및 기타 국가 지침에서는 통합 다인자 치료 접근법을 권장합니다.
이 연구에서는 제2형 당뇨병 환자에서 행동 수정, 다약물 요법 및 주기적인 모니터링을 포함하는 다인자 개입의 당뇨병성 혈관 합병증에 대한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xu Hou
- 전화번호: +8615153285655
- 이메일: 15153285655@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250021
- 아직 모집하지 않음
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Shandong Provincial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-75세;
- 1999년 세계보건기구의 기준에 따라 제2형 당뇨병으로 진단되었다.
제외 기준:
- 1형 당뇨병, 특정 유형의 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 임신 전 당뇨병;
- 지난 3개월 이내의 급성 심혈관 또는 뇌혈관 사고;
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
- 악성 종양;
- 시험 중인 약물에 대한 알레르기 병력 또는 금기;
- 다른 임상 시험에 참여;
- 분명히 나쁜 준수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통합 치료
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라이프 스타일 치료의 핵심 구성 요소에는 의료 영양 요법, 규칙적인 신체 활동, 충분한 수면, 행동 지원, 금연 및 모든 담배 제품의 회피가 포함됩니다.
약물 치료는 개별화됩니다. 1. 포도당 저하제:
2.혈압강하제 (1)ACE 억제제,(2)안지오텐신 수용체 차단제(ARB),(3)칼슘 채널 차단제(CCB),(4)이뇨제,(5)β-차단제,(6)α1-차단제 3. 지질 조절제 (1)스타틴,(2)피브레이트,(3)기타: 니코틴산, 에제티미브, 프로부콜, 담즙산 격리제, 폴리코사놀 등 4. 체중 관리를 위한 약물 (1) 체중 감소와 관련된 포도당 저하제, (2) 오를리스타트, (3) 대사 수술 위의 약물은 위험 요인(혈당, 혈청 지질 프로필, 혈압 및 체중)을 적절한 수준으로 유지하기 위해 개별화됩니다.
후속 조치 전에 환자는 당뇨병성 혈관 합병증의 위험이 낮음, 중간 또는 높음으로 나뉩니다.
후속 조치 동안 인터뷰 빈도 및 위험 요인 모니터링은 위험 계층화를 기반으로 공식화됩니다.
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다른: 일반 치료
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일반적인 치료는 현재 일반 개업의의 장치를 기반으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병의 다중위험인자 통합관리율
기간: 30개월
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다중 위험 인자: 혈장 포도당, 혈압, 혈청 지질 프로필 및 비만
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30개월
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당뇨병성 혈관 합병증의 발생률
기간: 30개월
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당뇨병성 혈관 합병증: 대혈관 및 미세혈관 합병증
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30개월
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당뇨병 및 당뇨병성 혈관합병증 조절율
기간: 30개월
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경동맥 내막-중막 두께(IMT)
기간: 30개월
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30개월
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발목 상완 지수(ABI)
기간: 30개월
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30개월
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소변 알부민 크레아티닌 비율(UACR)
기간: 30개월
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30개월
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예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 30개월
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30개월
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안저사진으로 평가하는 당뇨망막병증의 병기
기간: 30개월
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Jiajun Zhao, MD,PhD, Shandong Provincial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017YFC1309800
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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