이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고도로 인한 우울증 예방을 위한 크레아틴 일수화물 사용

2019년 1월 7일 업데이트: Mike O'Callaghan Military Hospital
이 연구는 크레아틴 일수화물이라는 조사 약물의 사용을 포함합니다. 이것은 이 약이 고도로 인한 우울증 치료에 대해 FDA(Food & Drug Administration)의 승인을 아직 받지 못했다는 것을 의미합니다. 그러나 FDA는 고도로 인한 우울증 예방을 위한 안전성과 효과를 연구하기 위해 사용하는 것을 반대하지 않았습니다. 이 연구는 크레아틴 모노하이드레이트가 고도로 인한 우울증의 증상 치료에 어떤 효과가 있는지, 또는 어떤 효과가 있는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다. 크레아틴 모노하이드레이트는 우울증 증상 개선에 효과가 있는 것으로 여겨집니다. 인간에 대한 크레아틴 모노하이드레이트의 안전성은 이전 연구에서 테스트되었습니다. 그러나 일부 부작용은 아직 알려지지 않았을 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 지난달에 2,000피트 미만의 고도에서 Creech AFB로 이동한 경우 이 연구에 참여하게 됩니다. 이 연구의 목적은 크레아틴 일수화물이 고도로 인한 우울증 예방에 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 약 75명의 피험자를 등록할 것입니다.

이 연구는 크레아틴 일수화물이라는 조사 약물의 사용을 포함합니다. 이것은 이 약이 고도로 인한 우울증 치료에 대해 FDA(Food & Drug Administration)의 승인을 아직 받지 못했다는 것을 의미합니다. 그러나 FDA는 고도로 인한 우울증 예방을 위한 안전성과 효과를 연구하기 위해 사용하는 것을 반대하지 않았습니다. 이 연구는 크레아틴 모노하이드레이트가 고도로 인한 우울증의 증상 치료에 어떤 효과가 있는지, 또는 어떤 효과가 있는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다. 크레아틴 모노하이드레이트는 우울증 증상 개선에 효과가 있는 것으로 여겨집니다. 인간에 대한 크레아틴 모노하이드레이트의 안전성은 이전 연구에서 테스트되었습니다. 그러나 일부 부작용은 아직 알려지지 않았을 수 있습니다.

크레아틴 모노하이드레이트는 근육량 증가에 도움을 주는 것으로 알려진 식이 보조제입니다.

이 연구에서 사용되는 위약은 Maltodextrin(설탕)입니다. 말토덱스트린은 일반적으로 옥수수로 만든 고도로 가공된 전분 제품으로 만든 FDA 승인 식품 첨가물입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자는 이 연구에 참여하기 위해 NELLIS 공군 기지(군사 시설)에서 치료를 받을 수 있어야 합니다.

포함 기준:

  • 18-65세의 현역 남녀 회원 및 DoD 수혜자
  • 지난 1개월 이내에 고도 2,000피트 미만에서 CREECH AFB로 이동

제외 기준:

  • 의료 기록 검토 또는 PHQ9(10점 이상)에 명시된 기존 우울증
  • 의료 기록 검토 또는 GAD 7(점수 10 이상)에 명시된 기존 불안
  • 간 질환의 임상적 또는 실험실적 증거.
  • 혈청 크레아티닌 >1.5
  • 기존 신장 질환
  • 기존 I형 또는 II형 진성 당뇨병
  • 식이 보충제로 크레아틴 섭취하기
  • 2000피트 이상의 고도에서 CREECH AFB로 이동했습니다.
  • 임신, 모유 수유 또는 임신 시도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레아틴 모노하이드레이트
실험용 크레아틴 일수화물 분말을 하루에 5g 입으로 섭취합니다. 피험자는 30일 분량의 연구용 분말을 받게 됩니다. 그들은 지시에 따라 분말을 복용하도록 상기시킬 것입니다.
의약품: 크레아틴 모노하이드레이트
피험자는 하루에 5g의 크레아틴 일수화물 분말을 입으로 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 괴물
위약 비교기: 위약
위약은 하루 5g의 위약 가루를 입으로 섭취합니다. 피험자는 30일 분량의 연구용 분말을 받게 됩니다. 그들은 지시에 따라 분말을 복용하도록 상기시킬 것입니다.
의약품: 위약
피험자는 하루 5g의 위약 분말을 입으로 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 말토덱스트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 120일 연구 과정 동안 5회 반복 측정
설문지
120일 연구 과정 동안 5회 반복 측정
범불안 장애 7(GAD-7)
기간: 120일 연구 과정 동안 5회 반복 측정
설문지
120일 연구 과정 동안 5회 반복 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mike O'Callaghan Military Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lee Church, MD, Mike O'Callaghan Military Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FWH20180039H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크레아틴 모노하이드레이트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다